Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статинов на мозговой кровоток и активность нейронов — пилотное исследование

15 февраля 2018 г. обновлено: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Влияние статинов на мозговой кровоток и нервную активность — нерандомизированное пилотное исследование

Конкретная цель: продемонстрировать, что статины влияют на мозговой кровоток и активность нейронов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ряд недавних исследований предполагает, что статины, обычно используемые для снижения уровня холестерина в крови, оказывают влияние на мозг. У пациентов, получавших статины, может наблюдаться усиление кровотока в головном мозге, что приводит к повышенной активности нейронов головного мозга. Нейронная система связана с памятью. Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга с магнитно-резонансной спектроскопией (МРС) и магнитно-резонансной перфузией (МРП) будет использоваться для оценки изменений активности нейронов у пациентов, получающих статины, по сравнению с пациентами, не получающими статины.

Это одноцентровое нерандомизированное пилотное исследование. В исследование будут включены двадцать (20) здоровых добровольных пациентов в возрасте от 45 до 65 лет, которые являются кандидатами на терапию статинами по решению их кардиолога(ов). Потребуются два визита для визуализации: один магнитно-резонансный томограф с магнитно-резонансной спектроскопией и магнитно-резонансной перфузией на исходном уровне и один магнитно-резонансный томограф с магнитно-резонансной спектроскопией и магнитно-резонансной перфузией через три месяца, как описано.

Пациенты выбирают свой курс клинического лечения до набора. Десять пациентов решили начать терапию статинами с помощью Lipitor, а десять пациентов решили изначально снизить уровень холестерина с помощью диеты, независимо от их участия в исследовании.

Участники «группы статинов» будут получать Липитор в дозе 20 мг в день и получат исходную магнитно-резонансную томографию головного мозга с магнитно-резонансной спектроскопией и магнитно-резонансной перфузией перед получением Липитора и последующую магнитно-резонансную томографию головного мозга с магнитно-резонансной томографией. Спектроскопия и магнитно-резонансная перфузия через три месяца после начала приема Липитора.

Участники «диетической группы» получат исходную магнитно-резонансную томографию головного мозга с магнитно-резонансной спектроскопией и магнитно-резонансной перфузией в начале исследования и последующую магнитно-резонансную томографию головного мозга с магнитно-резонансной спектроскопией и магнитно-резонансной перфузией через три месяца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 пациентов мужского и женского пола

Описание

Критерии включения:

  1. В остальном здоровые взрослые, мужчины или женщины
  2. Возраст 45-65 лет,
  3. Перед лечением любым статином в средней или высокой дозе:

Критерий исключения:

  1. Предшествующая цереброваскулярная авария,
  2. Травматическое повреждение мозга,
  3. Субарахноидальное кровоизлияние,
  4. Сосудистая деменция,
  5. Болезнь Альцгеймера А
  6. Любые другие известные сосудистые патологии головного мозга.
  7. Пациенты, принимающие и/или получающие другие известные лекарства/травы и/или лечение, улучшающие цереброваскулярную систему (примеры: tPA, гинкго, тройная Н-терапия, процедуры стентирования и т. д.)
  8. Предыдущие нейрохирургические или внутричерепные процедуры.
  9. Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, нейростимулятор, другие хирургические имплантаты или металлы, для которых МРТ противопоказана).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диета: МРТ/МР-спектроскопия/МР-перфузия
Здоровые кандидаты на терапию статинами для снижения уровня холестерина предварительно выбирают снижение уровня холестерина с помощью диеты в течение трех месяцев. Кандидаты в этой группе предварительно выбрали снижение уровня холестерина с помощью диеты, как описано, под наблюдением их лечащих врачей. Кандидаты должны пройти 1 (одну) МРТ/МР-спектроскопию/МР-резонансное сканирование перфузии головного мозга в начале исследования и 1 (одну) МРТ/МР-спектроскопию/МР-резонансное сканирование перфузии головного мозга через 3 (три) месяца.
Статин: МРТ/МР-спектроскопия/МР-перфузия
Здоровые кандидаты на терапию статинами, предварительно решившие снизить уровень холестерина с помощью аторвастатина (Липитора) в дозе 20 мг в день по назначению лечащего врача в соответствии со стандартом лечения. Вмешательства, связанные с исследованиями, для этой группы отсутствуют. Кандидаты должны пройти 1 (одну) МРТ/МР-спектроскопию/МР-резонансное сканирование перфузии головного мозга на исходном уровне и 1 МРТ/МР-спектроскопию/МР-резонансное сканирование перфузии головного мозга через 3 месяца.
Устройство: МРТ, МР-спектроскопия, МР-перфузия
Одна МРТ/МР-спектроскопия/МР-перфузия головного мозга в начале исследования и одна МРТ/МР-спектроскопия/МР-перфузия головного мозга через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-спектроскопия
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения концентрации метаболитов в областях мозга, связанных с памятью, измеренные с помощью МР-спектроскопии с количественной постобработкой
3 месяца
МРТ Перфузия
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения перфузии в областях мозга, связанных с памятью, измеренные с помощью визуализации перфузии DCS.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSMC IRB Pro00011194

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ, МР-спектроскопия, МР-перфузия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться