Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ctDNS hatása a II. és III. stádiumú vastag- és végbélrák recidíva megfigyelésében

2018. január 30. frissítette: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

A plazmában keringő tumor DNS (ctDNS) hatása a II. és III. stádiumú vastag- és végbélrák kiújulásának megfigyelésében: prospektív tanulmány

Ez a tanulmány a keringő tumor DNS-t (ctDNS) értékeli, mint prediktív és megfigyelő módszert a tumor kiújulására a II. és III. stádiumú vastagbélrákban (CRC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a keringő tumor DNS-t (ctDNS) értékeli prognosztikai markerként és a betegség rövid távú kiújulásának monitorozásaként sebészeti reszektív II. és III. stádiumú vastag- és végbélrákban (CRC). A vizsgálók újonnan diagnosztizált CRC-betegeket toboroznak, szisztematikusan vérmintákat vesznek a következő időpontokban: műtét előtt, műtét után egy héttel, az első évben háromhavonta, a második évben pedig hathavonta, amelyek egybeesnek az ajánlott értékkel. klinikai követés. A betegek kimenetelét és túlélését nyomon követik. Ezek a tanulmányok lehetővé teszik a ctDNS értékelését, mint prediktív és megfigyelő módszert egy rövid távú (két éves) daganat kiújulására más paraméterekkel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A II. vagy III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegeknél a vizsgálat előtt kiindulási értékelést kell végezni, és meg kell felelniük minden felvételi és kizárási kritériumnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő ≥ 18 éves a beleegyezés aláírásának napján.
  • A betegeknek szövettanilag igazolt II. vagy III. stádiumú vastag- és végbélrákban kell lenniük.
  • A betegeknek radikális reszekciót kell végezniük.
  • A beteg vagy a beteg törvényes képviselőjének írásos beleegyezését kell kérni, és meg kell tudnia felelni a vizsgálat követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg súlyos vérszegénységben szenved.
  • A betegek neoadjuváns kezelésben részesültek.
  • A betegek vérátömlesztést kaptak két héttel a műtét előtt vagy alatt.
  • A betegnek egyéb olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná az alany értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ctDNS tesztcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: ctDNS teszt
ctDNS-tesztet, hogy megtaláljon néhány lehetséges mutációt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FFJC2017-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel