Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikationen av ctDNA i återfallsövervakningen av steg II och III kolorektal cancer

30 januari 2018 uppdaterad av: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Implikationen av plasmacirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i återfallsövervakningen av steg II och III kolorektal cancer: en prospektiv studie

Denna studie ska utvärdera cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) som en prediktiv och övervakande metod för tumörrecidiv i stadium II och III kolorektal cancer (CRC).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) som en prognostisk markör och som en monitor av ett kortvarigt återfall av sjukdomen i kirurgisk resektiv stadium II och stadium III kolorektal cancer (CRC). Utredarna kommer att rekrytera nydiagnostiserade CRC-patienter, systematiskt samla in sina blodprover vid följande tidpunkt: före operationen, en vecka efter operationen, var tredje månad för det första året och var sjätte månad för det andra året, vilket sammanfaller med de rekommenderade klinisk uppföljning. Patienternas resultat och överlevnad kommer att spåras. Dessa studier kommer att möjliggöra bedömning av ctDNA som en prediktiv och övervakande metod för ett kortvarigt (två år) tumörrecidiv i jämförelse med andra parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kolorektal cancer i stadium II eller stadium III måste ha baslinjeutvärderingar utförda före studien och måste uppfylla alla inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥ 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
  • Patienterna måste ha histologiskt bekräftad kolorektal cancer i stadium II eller III.
  • Patienterna måste få radikal resektion.
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från patienten eller patientens juridiska ombud och patientens förmåga att uppfylla kraven i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har svår anemi.
  • Patienterna fick neoadjuvant behandling.
  • Patienterna fick blodtransfusion två veckor före eller under den kirurgiska resektionen.
  • Patienten har andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle störa utvärderingen av ämnet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ctDNA-testgrupp
Diagnostiskt test: ctDNA-test
ctDNA-test för att hitta någon möjlig mutation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FFJC2017-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på ctDNA-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera