Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De implicatie van ctDNA bij de recidiefsurveillance van stadium II en III colorectale kanker

30 januari 2018 bijgewerkt door: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

De implicatie van plasma-circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij de recidiefsurveillance van stadium II en III colorectale kanker: een prospectieve studie

Deze studie is bedoeld om circulerend tumor-DNA (ctDNA) te evalueren als een voorspellende en surveillante methode voor tumorrecidief bij stadium II en III colorectale kanker (CRC).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal circulerend tumor-DNA (ctDNA) evalueren als een prognostische marker en als een monitor van een terugkeer van de ziekte op korte termijn bij chirurgische resectieve stadium II en stadium III colorectale kanker (CRC). De onderzoekers zullen nieuw gediagnosticeerde CRC-patiënten rekruteren en hun bloedmonsters systematisch verzamelen op het volgende tijdstip: vóór de operatie, een week na de operatie, elke drie maanden gedurende het eerste jaar en elke zes maanden gedurende het tweede jaar, wat overeenkomt met de aanbevolen klinische opvolging. Het resultaat en de overleving van de patiënt worden gevolgd. Deze studie zal beoordeling van ctDNA mogelijk maken als een voorspellende en toezichthoudende methode voor een korte termijn (twee jaar) tumorrecidief in vergelijking met andere parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Contact:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium II of stadium III colorectale kanker moeten voorafgaand aan het onderzoek basisevaluaties ondergaan en moeten voldoen aan alle inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten moeten histologisch bevestigd stadium II of III colorectale kanker hebben.
  • Patiënten moeten radicale resectie ondergaan.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt en het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft ernstige bloedarmoede.
  • Patiënten kregen een neoadjuvante behandeling.
  • Patiënten kregen twee weken voor of tijdens de chirurgische resectie bloedtransfusie.
  • Patiënt heeft andere aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van de proefpersoon zouden verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ctDNA-testgroep
Diagnostische toets: ctDNA-test
ctDNA-test om een ​​mogelijke mutatie te vinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FFJC2017-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren