ステージ II および III の結腸直腸癌の再発監視における ctDNA の意味
2018年1月30日 更新者：Xiaojian Wu、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
ステージ II および III の結腸直腸癌の再発監視における血漿循環腫瘍 DNA (ctDNA) の意味：前向き研究
この研究は、ステージ II および III の結腸直腸癌 (CRC) における腫瘍再発の予測および監視方法として循環腫瘍 DNA (ctDNA) を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、循環腫瘍 DNA (ctDNA) を予後マーカーとして、また外科的切除ステージ II およびステージ III の結腸直腸癌 (CRC) における短期疾患再発のモニターとして評価します。
治験責任医師は、新たに診断された CRC 患者を募集し、次の時点で血液サンプルを体系的に収集します: 手術前、手術後 1 週間、最初の 1 年は 3 か月ごと、2 年目は 6 か月ごと。臨床フォローアップ。
患者の転帰と生存率が追跡されます。
これらの研究により、他のパラメーターと比較して、短期間 (2 年) の腫瘍再発の予測および監視方法として ctDNA の評価が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Guangzhou、中国
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
コンタクト：
- Xiaojian Wu, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージIIまたはステージIIIの結腸直腸癌の患者は、研究の前にベースライン評価を実施し、すべての包含および除外基準を満たさなければなりません。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した日の18歳以上の男性または女性。
- -患者は、組織学的に確認されたステージIIまたはIIIの結腸直腸癌を持っている必要があります。
- 患者は根治的切除を受ける必要があります。
- 書面によるインフォームドコンセントは、患者または患者の法定代理人、および患者が研究の要件を順守する能力から取得する必要があります。
除外基準:
- 患者は重度の貧血です。
- 患者はネオアジュバント治療を受けた。
- 患者は、外科的切除の 2 週間前または切除中に輸血を受けました。
- -患者は、治験責任医師の意見では、被験者の評価を妨げる他の状態を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ctDNAテストグループ
|
突然変異の可能性を見つけるためのctDNAテスト。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無病生存
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaojian Wu, MD, PhD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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