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L'implication de l'ADNct dans la surveillance de la récidive du cancer colorectal de stade II et III

30 janvier 2018 mis à jour par: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

L'implication de l'ADN des tumeurs circulantes plasmatiques (ctDNA) dans la surveillance de la récidive du cancer colorectal de stade II et III : une étude prospective

Cette étude vise à évaluer l'ADN tumoral circulant (ctDNA) comme méthode prédictive et de surveillance de la récidive tumorale dans le cancer colorectal (CCR) de stade II et III.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'ADN tumoral circulant (ctDNA) en tant que marqueur pronostique et en tant que moniteur d'une récidive de la maladie à court terme dans le cancer colorectal (CCR) de stade II et III de résection chirurgicale. Les enquêteurs recruteront des patients atteints de CCR nouvellement diagnostiqués, prélèveront systématiquement leurs échantillons de sang au moment suivant : avant la chirurgie, une semaine après la chirurgie, tous les trois mois pendant la première année et tous les six mois pendant la deuxième année, qui coïncident avec le délai recommandé suivi clinique. Les résultats et la survie des patients seront suivis. Ces études permettront d'évaluer le ctDNA comme méthode prédictive et de surveillance d'une récidive tumorale à court terme (deux ans) en comparaison avec d'autres paramètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Contact:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II ou III doivent subir des évaluations de base avant l'étude et doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
  • Les patients doivent avoir un cancer colorectal de stade II ou III confirmé histologiquement.
  • Les patients doivent subir une résection radicale.
  • Le consentement éclairé écrit doit être obtenu du patient ou de son représentant légal et la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une anémie sévère.
  • Les patients ont reçu un traitement néoadjuvant.
  • Les patients ont reçu une transfusion sanguine deux semaines avant ou pendant la résection chirurgicale.
  • Le patient a d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'évaluation du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de test ctDNA
Test diagnostique: test ADNct
test ctDNA pour trouver une mutation possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FFJC2017-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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