L'implication de l'ADNct dans la surveillance de la récidive du cancer colorectal de stade II et III
30 janvier 2018 mis à jour par: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
L'implication de l'ADN des tumeurs circulantes plasmatiques (ctDNA) dans la surveillance de la récidive du cancer colorectal de stade II et III : une étude prospective
Cette étude vise à évaluer l'ADN tumoral circulant (ctDNA) comme méthode prédictive et de surveillance de la récidive tumorale dans le cancer colorectal (CCR) de stade II et III.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'ADN tumoral circulant (ctDNA) en tant que marqueur pronostique et en tant que moniteur d'une récidive de la maladie à court terme dans le cancer colorectal (CCR) de stade II et III de résection chirurgicale.
Les enquêteurs recruteront des patients atteints de CCR nouvellement diagnostiqués, prélèveront systématiquement leurs échantillons de sang au moment suivant : avant la chirurgie, une semaine après la chirurgie, tous les trois mois pendant la première année et tous les six mois pendant la deuxième année, qui coïncident avec le délai recommandé suivi clinique.
Les résultats et la survie des patients seront suivis.
Ces études permettront d'évaluer le ctDNA comme méthode prédictive et de surveillance d'une récidive tumorale à court terme (deux ans) en comparaison avec d'autres paramètres.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
Contact:
- Xiaojian Wu, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II ou III doivent subir des évaluations de base avant l'étude et doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
- Les patients doivent avoir un cancer colorectal de stade II ou III confirmé histologiquement.
- Les patients doivent subir une résection radicale.
- Le consentement éclairé écrit doit être obtenu du patient ou de son représentant légal et la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient a une anémie sévère.
- Les patients ont reçu un traitement néoadjuvant.
- Les patients ont reçu une transfusion sanguine deux semaines avant ou pendant la résection chirurgicale.
- Le patient a d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'évaluation du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de test ctDNA
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test ctDNA pour trouver une mutation possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FFJC2017-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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