Implikacja ctDNA w monitorowaniu nawrotów raka jelita grubego w stadium II i III
30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Implikacje DNA guza krążącego w osoczu (ctDNA) w monitorowaniu nawrotów raka jelita grubego w stadium II i III: badanie prospektywne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę krążącego DNA guza (ctDNA) jako metody przewidywania i nadzoru nawrotów guza w stadium II i III raka jelita grubego (CRC).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni krążące DNA nowotworu (ctDNA) jako marker prognostyczny i jako monitor krótkoterminowego nawrotu choroby w resekcji chirurgicznej raka jelita grubego w stadium II i III (CRC).
Badacze będą rekrutować pacjentów z nowo zdiagnozowanym RJG, systematycznie pobierać od nich próbki krwi w następujących punktach czasowych: przed operacją, tydzień po operacji, co trzy miesiące przez pierwszy rok i co sześć miesięcy przez drugi rok, które są zbieżne z zalecanymi obserwacja kliniczna.
Wyniki i przeżycie pacjentów będą śledzone.
Badania te pozwolą na ocenę ctDNA jako metody predykcyjnej i kontrolnej krótkoterminowego (dwa lata) nawrotu guza w porównaniu z innymi parametrami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
Kontakt:
- Xiaojian Wu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II lub III muszą mieć wykonane podstawowe oceny przed badaniem i muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego raka jelita grubego w II lub III stopniu zaawansowania.
- Pacjenci muszą otrzymać radykalną resekcję.
- Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę pacjenta lub przedstawiciela prawnego pacjenta oraz zdolność pacjenta do przestrzegania wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma ciężką anemię.
- Pacjenci otrzymywali leczenie neoadjuwantowe.
- Pacjenci otrzymywali transfuzję krwi na dwa tygodnie przed lub w trakcie resekcji chirurgicznej.
- Pacjent ma jakiekolwiek inne dolegliwości, które zdaniem Badacza mogłyby kolidować z oceną badanego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa testowa ctDNA
|
ctDNA test, aby znaleźć jakąś możliwą mutację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFJC2017-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .