Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacja ctDNA w monitorowaniu nawrotów raka jelita grubego w stadium II i III

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Implikacje DNA guza krążącego w osoczu (ctDNA) w monitorowaniu nawrotów raka jelita grubego w stadium II i III: badanie prospektywne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę krążącego DNA guza (ctDNA) jako metody przewidywania i nadzoru nawrotów guza w stadium II i III raka jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni krążące DNA nowotworu (ctDNA) jako marker prognostyczny i jako monitor krótkoterminowego nawrotu choroby w resekcji chirurgicznej raka jelita grubego w stadium II i III (CRC). Badacze będą rekrutować pacjentów z nowo zdiagnozowanym RJG, systematycznie pobierać od nich próbki krwi w następujących punktach czasowych: przed operacją, tydzień po operacji, co trzy miesiące przez pierwszy rok i co sześć miesięcy przez drugi rok, które są zbieżne z zalecanymi obserwacja kliniczna. Wyniki i przeżycie pacjentów będą śledzone. Badania te pozwolą na ocenę ctDNA jako metody predykcyjnej i kontrolnej krótkoterminowego (dwa lata) nawrotu guza w porównaniu z innymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II lub III muszą mieć wykonane podstawowe oceny przed badaniem i muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego raka jelita grubego w II lub III stopniu zaawansowania.
  • Pacjenci muszą otrzymać radykalną resekcję.
  • Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę pacjenta lub przedstawiciela prawnego pacjenta oraz zdolność pacjenta do przestrzegania wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma ciężką anemię.
  • Pacjenci otrzymywali leczenie neoadjuwantowe.
  • Pacjenci otrzymywali transfuzję krwi na dwa tygodnie przed lub w trakcie resekcji chirurgicznej.
  • Pacjent ma jakiekolwiek inne dolegliwości, które zdaniem Badacza mogłyby kolidować z oceną badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa testowa ctDNA
Test diagnostyczny: badanie ctDNA
ctDNA test, aby znaleźć jakąś możliwą mutację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFJC2017-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na badanie ctDNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj