Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение цтДНК в наблюдении за рецидивами колоректального рака стадии II и III

30 января 2018 г. обновлено: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Влияние ДНК циркулирующей в плазме опухоли (цтДНК) на наблюдение за рецидивами колоректального рака стадии II и III: проспективное исследование

Это исследование предназначено для оценки циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) как метода прогнозирования и наблюдения за рецидивом опухоли при колоректальном раке II и III стадии (CRC).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК) как прогностический маркер и как монитор краткосрочного рецидива заболевания при хирургическом резекционном колоректальном раке стадии II и стадии III (CRC). Исследователи будут набирать пациентов с впервые диагностированным КРР, систематически собирать образцы их крови в следующие моменты времени: до операции, через одну неделю после операции, каждые три месяца в течение первого года и каждые шесть месяцев в течение второго года, что совпадает с рекомендуемым клиническое сопровождение. Исход и выживаемость пациентов будут отслеживаться. Это исследование позволит оценить ctDNA как метод прогнозирования и наблюдения за краткосрочным (два года) рецидивом опухоли по сравнению с другими параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Контакт:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком стадии II или стадии III должны пройти базовые оценки до начала исследования и должны соответствовать всем критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет на день подписания информированного согласия.
  • Пациенты должны иметь гистологически подтвержденный колоректальный рак II или III стадии.
  • Пациенты должны получить радикальную резекцию.
  • Письменное информированное согласие должно быть получено от пациента или его законного представителя, а также возможность пациента соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • У больного тяжелая форма анемии.
  • Пациенты получали неоадъювантное лечение.
  • Пациенты получали переливание крови за две недели до или во время хирургической резекции.
  • У пациента есть какие-либо другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тестовая группа ктДНК
Диагностический тест: тест ктДНК
тест ctDNA, чтобы найти возможную мутацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание без болезней
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FFJC2017-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования тест ктДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться