CtDNA在II期和III期结直肠癌复发监测中的意义
2018年1月30日 更新者：Xiaojian Wu、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
血浆循环肿瘤 DNA (ctDNA) 在 II 期和 III 期结直肠癌复发监测中的意义：一项前瞻性研究
本研究旨在评估循环肿瘤 DNA (ctDNA) 作为 II 期和 III 期结直肠癌 (CRC) 肿瘤复发的预测和监测方法。
研究概览
详细说明
本研究将评估循环肿瘤 DNA (ctDNA) 作为预后标志物和手术切除的 II 期和 III 期结直肠癌 (CRC) 的短期疾病复发监测。
研究者将招募新诊断的 CRC 患者，在以下时间点系统地收集他们的血液样本：手术前、手术后一周、第一年每三个月一次、第二年每六个月一次，与推荐的时间点相吻合临床随访。
将跟踪患者的结果和存活率。
与其他参数相比，这些研究将允许评估 ctDNA 作为短期（两年）肿瘤复发的预测和监测方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
接触：
- Xiaojian Wu, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
II 期或 III 期结直肠癌患者必须在研究前进行基线评估，并且必须满足所有纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书之日年满 18 岁的男性或女性。
- 患者必须患有经组织学证实的 II 期或 III 期结直肠癌。
- 患者必须接受根治性切除术。
- 必须从患者或患者的法定代表处获得书面知情同意书，并且患者有能力遵守研究的要求。
排除标准：
- 患者贫血严重。
- 患者接受新辅助治疗。
- 患者在手术切除前两周或手术切除期间接受输血。
- 患者有任何其他条件，研究者认为这些条件会干扰对受试者的评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ctDNA检测组
|
ctDNA 测试以发现一些可能的突变。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojian Wu, MD, PhD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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