Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La implicación del ctDNA en la vigilancia de la recurrencia del cáncer colorrectal en estadio II y III

30 de enero de 2018 actualizado por: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

La implicación del ADN tumoral circulante en plasma (ctDNA) en la vigilancia de la recurrencia del cáncer colorrectal en estadio II y III: un estudio prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar el ADN tumoral circulante (ctDNA) como un método predictivo y de vigilancia para la recurrencia del tumor en el cáncer colorrectal (CCR) en estadio II y III.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará el ADN tumoral circulante (ctDNA) como marcador de pronóstico y como monitor de una recurrencia de la enfermedad a corto plazo en el cáncer colorrectal (CCR) resectivo quirúrgico en estadio II y estadio III. Los investigadores reclutarán pacientes con CCR recién diagnosticados, recolectarán sistemáticamente sus muestras de sangre en el siguiente momento: antes de la cirugía, una semana después de la cirugía, cada tres meses durante el primer año y cada seis meses durante el segundo año, que coinciden con el tiempo recomendado. seguimiento clínico. Se hará un seguimiento del resultado y la supervivencia de los pacientes. Este estudio permitirá evaluar el ctDNA como método predictivo y de vigilancia de la recurrencia tumoral a corto plazo (dos años) en comparación con otros parámetros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Contacto:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o estadio III deben tener evaluaciones iniciales realizadas antes del estudio y deben cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥ 18 años el día de la firma del consentimiento informado.
  • Los pacientes deben tener cáncer colorrectal en estadio II o III confirmado histológicamente.
  • Los pacientes deben recibir una resección radical.
  • Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legal del paciente y la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene anemia severa.
  • Los pacientes recibieron tratamiento neoadyuvante.
  • Los pacientes recibieron transfusión de sangre dos semanas antes o durante la resección quirúrgica.
  • El paciente tiene cualquier otra condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de prueba de ADNc
Prueba de diagnóstico: prueba de ADNc
Prueba de ctDNA para encontrar alguna posible mutación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FFJC2017-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre prueba de ADNc

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir