Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjonen av ctDNA i gjentaksovervåking av stadium II og III kolorektal kreft

30. januar 2018 oppdatert av: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Implikasjonen av plasmasirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i residivovervåking av stadium II og III kolorektal kreft: en prospektiv studie

Denne studien skal evaluere sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prediktiv og overvåkende metode for tumorresidiv i stadium II og III kolorektal cancer (CRC).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prognostisk markør og som en monitor for et kortvarig tilbakefall av sykdom ved kirurgisk resektiv stadium II og stadium III kolorektal cancer (CRC). Etterforskerne vil rekruttere nydiagnostiserte CRC-pasienter, systematisk samle inn blodprøver på følgende tidspunkt: før operasjonen, en uke etter operasjonen, hver tredje måned for det første året og hver sjette måned for det andre året, som er sammenfallende med de anbefalte klinisk oppfølging. Pasientenes utfall og overlevelse vil bli sporet. Disse studiene vil tillate vurdering av ctDNA som en prediktiv og overvåkende metode for et kortsiktig (to år) tumorresidiv sammenlignet med andre parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium II eller stadium III kolorektal kreft må ha baseline-evalueringer utført før studien og må oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
  • Pasienter må ha histologisk bekreftet stadium II eller III kolorektal kreft.
  • Pasienter må få radikal reseksjon.
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes fra pasienten eller pasientens juridiske representant og pasientens evne til å overholde kravene i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har alvorlig anemi.
  • Pasientene fikk neoadjuvant behandling.
  • Pasientene fikk blodoverføring to uker før eller under den kirurgiske reseksjonen.
  • Pasienten har andre forhold som, etter etterforskerens mening, vil forstyrre evalueringen av emnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ctDNA-testgruppe
Diagnostisk test: ctDNA-test
ctDNA-test for å finne mulig mutasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FFJC2017-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på ctDNA-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere