Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikationen af ​​ctDNA i gentagelsesovervågningen af ​​trin II og III kolorektal cancer

30. januar 2018 opdateret af: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Implikationen af ​​plasmacirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i gentagelsesovervågningen af ​​trin II og III kolorektal cancer: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse skal evaluere cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prædiktiv og overvågningsmetode til tumor-recidiv i stadium II og III kolorektal cancer (CRC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prognostisk markør og som en monitor af et kortvarigt sygdomstilbagefald i kirurgisk resektiv stadium II og stadium III kolorektal cancer (CRC). Efterforskerne vil rekruttere nydiagnosticerede CRC-patienter, systematisk indsamle deres blodprøver på følgende tidspunkt: før operationen, en uge efter operationen, hver tredje måned i det første år og hver sjette måned i det andet år, hvilket er sammenfald med de anbefalede klinisk opfølgning. Patienternes resultat og overlevelse vil blive sporet. Disse undersøgelser vil tillade vurdering af ctDNA som en prædiktiv og overvågningsmetode for en kortvarig (to år) tumorrecidiv sammenlignet med andre parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium II eller stadium III kolorektal cancer skal have udført baseline-evalueringer forud for undersøgelsen og skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Patienter skal have histologisk bekræftet stadium II eller III kolorektal cancer.
  • Patienterne skal have radikal resektion.
  • Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke fra patienten eller patientens juridiske repræsentant og patientens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har svær anæmi.
  • Patienterne fik neoadjuverende behandling.
  • Patienterne modtog blodtransfusion to uger før eller under den kirurgiske resektion.
  • Patienten har andre tilstande, som efter efterforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ctDNA-testgruppe
Diagnostisk test: ctDNA-test
ctDNA-test for at finde en mulig mutation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFJC2017-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med ctDNA-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner