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2기 및 3기 대장암의 재발 감시에서 ctDNA의 의미

2018년 1월 30일 업데이트: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

2기 및 3기 대장암의 재발 감시에서 혈장 순환종양 DNA(ctDNA)의 의미: 전향적 연구

이 연구는 2기 및 3기 결장직장암(CRC)에서 종양 재발에 대한 예측 및 감시 방법으로서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 예후 마커로 평가하고 외과적 절제 II기 및 III기 결장직장암(CRC)에서 단기 질병 재발의 모니터로 평가합니다. 조사관은 새로 진단된 CRC 환자를 모집하고 수술 전, 수술 후 1주, 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다 권장 시점과 일치하는 시점에 체계적으로 혈액 샘플을 수집합니다. 임상 추적. 환자의 결과와 생존이 추적됩니다. 이 연구는 다른 매개변수와 비교하여 단기(2년) 종양 재발에 대한 예측 및 감시 방법으로서 ctDNA의 평가를 허용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • 연락하다:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2기 또는 3기 결장직장암 환자는 연구 전에 기준선 평가를 수행해야 하며 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명한 날에 18세 이상의 남성 또는 여성.
  • 환자는 조직학적으로 확인된 2기 또는 3기 대장암이 있어야 합니다.
  • 환자는 근본적인 절제술을 받아야 합니다.
  • 서면 동의서는 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 얻어야 하며 환자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 심한 빈혈이 있습니다.
  • 환자들은 신보강 치료를 받았습니다.
  • 환자들은 외과적 절제 2주 전 또는 도중에 수혈을 받았습니다.
  • 환자는 조사자의 의견에 따라 피험자의 평가를 방해할 수 있는 다른 조건을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ctDNA 테스트 그룹
진단 검사: ctDNA 검사
가능한 돌연변이를 찾기 위한 ctDNA 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FFJC2017-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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