Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n vaikutus vaiheiden II ja III paksusuolensyövän uusiutumisen seurantaan

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Xiaojian Wu, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) vaikutus vaiheiden II ja III paksusuolensyövän uusiutumisen seurantaan: tulevaisuudentutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) ennustavana ja seurantamenetelmänä kasvaimen uusiutumiselle vaiheen II ja III paksusuolensyövän (CRC) yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) prognostisena markkerina ja lyhytaikaisen taudin uusiutumisen monitorina kirurgisessa resektiivisessä vaiheen II ja vaiheen III paksusuolensyövän (CRC) tapauksessa. Tutkijat rekrytoivat äskettäin diagnosoituja CRC-potilaita, keräävät järjestelmällisesti heidän verinäytteitään seuraavana ajankohtana: ennen leikkausta, viikko leikkauksen jälkeen, kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ja kuuden kuukauden välein toisen vuoden ajan, jotka ovat yhtä aikaa suositellun kanssa. kliininen seuranta. Potilaiden tuloksia ja eloonjäämistä seurataan. Nämä tutkimukset mahdollistavat ctDNA:n arvioinnin ennakoivana ja seurantamenetelmänä lyhytaikaiselle (kaksi vuotta) kasvaimen uusiutumiselle verrattuna muihin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaojian Wu, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla on vaiheen II tai III paksusuolen syöpä, on tehtävä perusarvioinnit ennen tutkimusta, ja heidän on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu vaiheen II tai III kolorektaalinen syöpä.
  • Potilaille on tehtävä radikaali resektio.
  • Potilaan tai potilaan laillisen edustajan on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vaikea anemia.
  • Potilaat saivat neoadjuvanttihoitoa.
  • Potilaat saivat verensiirron kaksi viikkoa ennen leikkausta tai sen aikana.
  • Potilaalla on muita olosuhteita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan haittaisivat potilaan arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ctDNA-testiryhmä
Diagnostinen testi: ctDNA-testi
ctDNA-testi mahdollisen mutaation löytämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojian Wu, MD, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FFJC2017-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset ctDNA-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa