A liposzómás doxorubicin és a daunorubicin tartalmú VDCLD rezsim összehasonlítása felnőtt ALL betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Férfi vagy nő, életkor: 14-60 év; 2.ECOG pontszám 0-2; 3. Az alanyok ALL-t igazoltak (WHO osztályozás, primitív sejtek ≥ 20%); 4. Újonnan diagnosztizált ALL-ben szenvedő betegek, akik korábban nem kaptak kemoterápiát (kivéve dexametazont, prednizont, hidroxi-karbamidot). Vérátömlesztés, hematopoietikus növekedési faktorok vagy vitaminok alkalmazása megengedett. Néhány átmeneti intézkedés, például leukocita eltávolítás, dexametazon, prednizon, hidroxi-karbamid (0,5-3 g naponta, 3 napon keresztül) megengedett; 5. A kezelés előtt áramlási citometriát alkalmaztunk a leukémiás őssejtek kimutatására csontvelőmintákban; 6. Tájékozott beleegyezés (minden vizsgálatot alá kell írni a páciens tájékoztatásán alapuló beleegyező nyilatkozattal).

Kizárási kritériumok:

• 1. Vegyes AL-betegek; 2.Aktív szisztémás fertőzés; 3. Szoptató nők, termékeny nők, akiknél pozitív a vizelet terhességi tesztje, vagy terhes nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmazni (például fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszközök, rekeszizom használata, absztinencia, óvszerhasználat) a vizsgálat során; 4. A betegeknek jelenleg szívelégtelenségük (különösen pangásos szívelégtelenségük) vagy korábban pangásos szívelégtelenségük volt; 5. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek (≥5-szöröse a normál transzamináz felső határának, összbilirubin ≥3 mg/dl); 6. A betegek veseelégtelenségben szenvedtek, kreatinin-clearance <30 ml/perc, és a kreatinin-clearance a következőképpen számított: Férfi: Ccr (ml/perc) = (140 éves kor) × testtömeg (kg) / [0,8136 × szérum kreatinin (μmol/) L)] nők: Ccr (ml/perc) = (140 éves kor) × testtömeg (kg) × 0,85 / [0,8136 × szérum kreatinin (μmol/L)]; 7. A páciens a vizsgálatot megelőző 30 napon belül vagy a vizsgálat megkezdését követő 90 napon belül részt vesz más gyógyszeres kísérleti vizsgálatban; 8. A kutatók szerint nem alkalmas a beiratkozásra.