Confronto tra doxorubicina liposomiale e regime VDCLD contenente daunorubicina nel trattamento di pazienti adulti affetti da LLA

Criterio di inclusione:

• 1. Maschio o femmina, età: 14-60 anni; 2.Punteggio ECOG 0-2; 3.I soggetti avevano LLA confermata (classificazione OMS, cellule primitive ≥ 20%); 4. Pazienti con LLA di nuova diagnosi che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia (ad eccezione di desametasone, prednisone, idrossiurea). Sono consentiti trasfusioni di sangue, uso di fattori di crescita emopoietici o vitamine. Sono consentite alcune misure temporanee come la rimozione dei leucociti, desametasone, prednisone, idrossiurea (0,5-3 g al giorno, per 3 giorni); 5. La citometria a flusso è stata utilizzata per rilevare le cellule staminali leucemiche nei campioni di midollo osseo prima del trattamento; 6. Consenso informato (tutti gli studi devono essere firmati dal consenso informato del paziente).

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti AL misti; 2. Infezione sistemica attiva; 3. Donne in allattamento, donne fertili con test di gravidanza positivi per le urine o donne in gravidanza che non sono disposte ad adottare metodi contraccettivi adeguati (come l'uso di pillola anticoncezionale, dispositivi intrauterini, diaframmi, astinenza, uso del preservativo) durante lo studio; 4. I pazienti hanno attualmente una storia di insufficienza cardiaca (in particolare insufficienza cardiaca congestizia) o precedente storia di insufficienza cardiaca congestizia; 5. Pazienti con grave insufficienza epatica (≥5 volte il limite superiore delle normali transaminasi, bilirubina totale ≥3 mg/dL); 6. I pazienti presentavano insufficienza renale con clearance della creatinina <30 ml/min e clearance della creatinina calcolata come segue: Maschi: Ccr (ml/min) = (140 anni) × peso corporeo (kg) / [0,8136 × creatinina sierica (μmol/ L)] donne: Ccr (ml/min) = (140 anni) × peso corporeo (kg) × 0,85 / [0,8136 × creatinina sierica (μmol/L)]; 7. Il paziente è coinvolto in uno studio sperimentale su altri farmaci nei 30 giorni precedenti lo studio o entro 90 giorni dall'inizio dello studio; 8. I ricercatori pensano che non sia adatto per l'iscrizione.