Sammenligning av Liposomal Doxorubicin og Daunorubicin-holdig VDCLD-regime i behandling av voksne ALL-pasienter

Inklusjonskriterier:

• 1. Mann eller kvinne, alder: 14-60 år gammel; 2.ECOG-score 0-2; 3. Forsøkspersonene hadde bekreftet ALL (WHO-klassifisering, primitive celler ≥ 20 %); 4. Pasienter med nydiagnostisert ALL som ikke tidligere har fått kjemoterapi (bortsett fra deksametason, prednison, hydroksyurea). Blodoverføring, bruk av hematopoietiske vekstfaktorer eller vitaminer er tillatt. Noen midlertidige tiltak som fjerning av leukocytter, deksametason, prednison, hydroksyurea (0,5-3 g daglig, over 3 dager) er tillatt; 5. Flowcytometri ble brukt til å oppdage leukemiske stamceller i benmargsprøver før behandling; 6.Informert samtykke (alle studier må være signert pasientinformert samtykke).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Blandede AL-pasienter; 2. Aktiv systemisk infeksjon; 3.Ammende kvinner, fertile kvinner med positive graviditetstester for urin eller gravide kvinner som ikke er villige til å ta i bruk egnede prevensjonsmetoder (som bruk av p-piller, intrauterine enheter, membraner, abstinens, kondombruk) under studien; 4. Pasienter har for tiden en historie med hjertesvikt (spesielt kongestiv hjertesvikt) eller tidligere historie med kongestiv hjertesvikt; 5. Pasienter med alvorlig leversvikt (≥5 ganger øvre grense for normal transaminase, total bilirubin ≥3 mg/dL); 6. Pasienter hadde nyresvikt med kreatininclearance <30 ml/min og kreatininclearance beregnet som følger: Mann: Ccr (ml/min) = (140-alder) × kroppsvekt (kg) / [0,8136 × serumkreatinin (μmol/ L)] kvinner: Ccr (ml/min) = (140-alder) × kroppsvekt (kg) × 0,85 / [0,8136 × serumkreatinin (μmol/L)]; 7. Pasienten er involvert i eksperimentell studie med andre legemidler innen 30 dager før utprøvingen eller innen 90 dager etter starten av studien; 8. Forskere mener det ikke egner seg for å melde seg inn.