Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felügyelt fizikoterápiás rehabilitációs program hatékonysága a nem felügyelettel szemben a nem specifikus derékfájásban

2019. október 11. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

A felügyelt fizikoterápiás rehabilitációs program hatékonysága a nem felügyelet nélküli fájdalomra, fogyatékosságra, életminőségre és kineziofóbiára a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlítja a felügyelt rehabilitációs program és a nem felügyelt rehabilitációs program hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság, az életminőség és a kineziofóbia tekintetében nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom a lakosság egyik leggyakoribb problémája, amely az egészségügyi rendszerek prioritása. Nagy elterjedtséggel és ismétlődéssel rendelkezik, amely társadalmi és gazdasági szempontból is kihat, és a munkahiány egyik fő oka. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek, amely összehasonlítja a felügyelt fizikoterápiás rehabilitációs programot egy nem felügyelt rehabilitációs programmal.

Cél: összehasonlítani a felügyelt rehabilitációs program és a nem felügyelt rehabilitációs program hatékonyságát nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

Módszerek: Hat-négy krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő alany 4 hétig (5 alkalom/hét) felügyelt rehabilitációs programra vagy nem felügyelt rehabilitációs programra kerül. Az eredménymérések a következők lesznek: fogyatékosság, fájdalom intenzitása, mozgástól való félelem, életminőség, McQuade-teszt és ágyéki mobilitás flexiója.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanyolország, 04120
        • Universidad de Almeria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom, amely ≥ 3 hónapig fennáll.
  • Életkor 18 és 65 év között.
  • A Roland Morris fogyatékossági kérdőívében ≥ 4.
  • Jelenleg nem részesül fizikoterápiában.

Kizárási kritériumok:

  • Az ágyéki szűkület jelenléte.
  • A radiculopathia klinikai tüneteinek jelenléte.
  • A spondylolisthesis diagnózisa.
  • A fibromyalgia diagnózisa.
  • Kortikoszteroid vagy gyógyszeres kezelés az elmúlt 2 héten belül.
  • A gerincműtét története.
  • Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt rehabilitációs program
Ez egy fizikoterapeuta által felügyelt edzésprogramból áll, amely a következő struktúrákat foglalja magában: rekeszizom, keresztirányú hasizom, medence, gluteus, CORE és a gerinc mozgékonysága

Ez egy felügyelt edzésprogramból áll, amely a következő gyakorlatokat tartalmazza:

  • Diafragmatikus légzés.
  • Keresztirányú has Oldalsó lábemelés a gluteus mediuminis izom aktiválásához.
  • Kismedencei hinta.
  • Gluteus híd.
  • A gerinc mozgékonysága.
  • A gerincfeszítő izmok erősítése
  • Elülső deszka
  • Oldalsó deszka.
  • Oldalsó lábemelés gluteus medium esetén
Aktív összehasonlító: Nem felügyelt rehabilitációs program
Ez egy otthoni, felügyelet nélküli edzésprogramból áll, amely a következő struktúrákat foglalja magában: rekeszizom, keresztirányú hasizom, medence, farizmok, CORE és a gerinc mozgékonysága. A betegek otthoni edzésprogramot hajtanak végre.

Ez egy nem felügyelt edzésprogramból áll, amely a következő gyakorlatokat tartalmazza:

  • Diafragmatikus légzés.
  • Keresztirányú has Oldalsó lábemelés a gluteus mediuminis izom aktiválásához.
  • Kismedencei hinta.
  • Gluteus híd.
  • A gerinc mozgékonysága.
  • A gerincfeszítő izmok erősítése
  • Elülső deszka
  • Oldalsó deszka.
  • Oldalsó lábemelés gluteus medium esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 24 elemből áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet különböző tevékenységeinek a deréktáji fájdalomnak tulajdonítható korlátait, beleértve a sétát, az árusítást, az ülést, a fekvést, az öltözködést, az alvást, az önellátást és a napi tevékenységeket.
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a rokkantságban. Oswestry derékfájás rokkantsági index.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
10 elemet tartalmaz, amelyek a mindennapi élet tevékenységeihez kapcsolódnak, minden elemhez 0-5 pont közötti írásjel tartozik.
Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
A fájdalom intenzitásának változása az alapvonalhoz képest (Visual Analogue Scale).
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
A 10 pontos numerikus fájdalomskála (0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) értékeli a fájdalom intenzitását
Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Változás az alaphelyzethez képest a mozgástól való félelemben. Tampa A kineziofóbia skálája.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Ez egy 17 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól és (újra)sérüléstől való félelmet méri
Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Változás az életminőség alapértékéhez képest.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Az SF-36 egészségügyi kérdőív pontszámai 0 és 100% között mozognak, és az egészséggel összefüggő életminőséget jelzik.
Kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Változás a Mcquade tesztről
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
A törzshajlító izmok izometrikus állóképességét méri
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Változás az alapvonalhoz képest az ágyéki mobilitás flexiójában
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva
Ezt az ujjak és a padló közötti távolság mérésével határozzák meg.
kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAL-476

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt edzésprogram

Iratkozz fel