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Eficácia de um programa de reabilitação fisioterapêutica supervisionado vs não supervisionado na dor lombar inespecífica

11 de outubro de 2019 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Eficácia de um programa de reabilitação fisioterapêutica supervisionado vs não supervisionado na dor, incapacidade, qualidade de vida e cinesiofobia em pacientes com dor lombar inespecífica

Este estudo compara a eficácia de um programa de reabilitação supervisionado versus um programa de reabilitação não supervisionado sobre dor, incapacidade, qualidade de vida e cinesiofobia em pacientes com dor lombar inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lombalgia é um dos problemas mais comuns da população, sendo uma prioridade para os sistemas de saúde. Possui alta prevalência e recorrência, afetando de forma social e econômica, sendo uma das principais causas de absenteísmo laboral. Será realizado um ensaio clínico randomizado comparando um programa de reabilitação fisioterapêutica supervisionado versus um programa de reabilitação não supervisionado.

Objetivo: comparar a eficácia de um programa de reabilitação supervisionado versus um programa de reabilitação não supervisionado em pacientes com lombalgia inespecífica.

Métodos: Sessenta e quatro indivíduos com dor lombar crônica inespecífica serão encaminhados para um programa de reabilitação supervisionado ou não supervisionado durante 4 semanas (5 sessões/semana). As medidas de resultados serão as seguintes: incapacidade, intensidade da dor, medo do movimento, qualidade de vida, teste de McQuade e flexão da mobilidade lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Espanha, 04120
        • Universidad de Almeria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar crônica inespecífica persistente ≥ 3 meses.
  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Uma pontuação ≥ 4 no Questionário de Incapacidade de Roland Morris.
  • Atualmente não está recebendo fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • Presença de estenose lombar.
  • Presença de sinais clínicos de radiculopatia.
  • Diagnóstico de espondilolistese.
  • Diagnóstico de fibromialgia.
  • Tratamento com corticosteroide ou medicação farmacológica dentro de 2 semanas.
  • Uma história de cirurgia da coluna vertebral.
  • Doença do sistema nervoso central ou periférico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Reabilitação Supervisionada
Será composto por um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta, incluindo as seguintes estruturas: diafragma, músculo transverso do abdome, pélvica, glúteo, CORE e mobilidade da coluna
Outro: Programa de exercícios supervisionados

Consistirá num programa de exercícios supervisionados, incluindo os seguintes exercícios:

  • Respiração diafragmática.
  • Transverso do abdome Elevação lateral da perna para ativação do músculo glúteo médio.
  • Balanço pélvico.
  • Ponte do glúteo.
  • Mobilidade da coluna vertebral.
  • Fortalecimento dos músculos extensores da coluna
  • prancha frontal
  • Prancha lateral.
  • Elevação lateral da perna para glúteo médio
Comparador Ativo: Programa de reabilitação não supervisionado
Consistirá em um programa de exercícios domiciliares, não supervisionados, contemplando as seguintes estruturas: diafragma, músculo transverso do abdome, pélvico, glúteo, CORE e mobilidade da coluna. Os pacientes realizarão um programa de exercícios em casa.
Outro: Programa de exercícios não supervisionados

Consistirá num programa de exercícios não supervisionados, incluindo os seguintes exercícios:

  • Respiração diafragmática.
  • Transverso do abdome Elevação lateral da perna para ativação do músculo glúteo médio.
  • Balanço pélvico.
  • Ponte do glúteo.
  • Mobilidade da coluna vertebral.
  • Fortalecimento dos músculos extensores da coluna
  • prancha frontal
  • Prancha lateral.
  • Elevação lateral da perna para glúteo médio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: no início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à dor lombar, incluindo caminhar, vender, sentar, deitar, vestir, dormir, autocuidado e atividades diárias
no início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na deficiência. Índice de incapacidade de dor lombar Oswestry.
Prazo: No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Possui 10 itens associados às atividades de vida diária, cada item possui uma pontuação de 0 a 5 pontos
No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mudança da linha de base na intensidade da dor (Escala Visual Analógica).
Prazo: No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor
No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mudança da linha de base em Medo de Movimento. Escala Tampa de cinesiofobia.
Prazo: No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
É um questionário de 17 itens que mede o medo de movimento e (re)lesão
No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mudança da linha de base em Qualidade de Vida.
Prazo: No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Os escores do questionário de saúde SF-36 variam de 0 a 100% e indicam a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde.
No início, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mudança do Teste Mcquade
Prazo: no início do estudo, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mede a resistência isométrica dos músculos de flexão do tronco
no início do estudo, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
Mudança da linha de base na flexão da mobilidade lombar
Prazo: no início do estudo, pós-tratamento imediato e aos 6 meses
É determinado medindo a distância do dedo ao chão.
no início do estudo, pós-tratamento imediato e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAL-476

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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