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Efficacité d'un programme de réadaptation en physiothérapie supervisé par rapport à un programme non supervisé dans la lombalgie non spécifique

11 octobre 2019 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacité d'un programme de réadaptation en physiothérapie supervisé par rapport à un programme non supervisé sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et la kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique

Cette étude compare l'efficacité d'un programme de rééducation supervisée vs un programme de rééducation non supervisée sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et la kinésiophobie chez des patients souffrant de lombalgie non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est l'un des problèmes les plus courants de la population, étant une priorité pour les systèmes de santé. Il a une prévalence et une récurrence élevées, affectant de manière sociale et économique, et c'est l'une des principales causes d'absentéisme au travail. Un essai clinique randomisé sera mené comparant un programme de réadaptation supervisé en physiothérapie à un programme de réadaptation non supervisé.

Objectif : comparer l'efficacité d'un programme de rééducation supervisée vs un programme de rééducation non supervisée chez des patients lombalgiques non spécifiques.

Méthodes : Six quatre sujets souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront affectés à un programme de rééducation supervisée ou à un programme de rééducation non supervisée pendant 4 semaines (5 séances/semaine). Les mesures des résultats seront les suivantes : handicap, intensité de la douleur, peur du mouvement, qualité de vie, test McQuade et flexion de la mobilité lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique non spécifique persistant ≥ 3 mois.
  • Âge compris entre 18 et 65 ans.
  • Un score ≥ 4 au Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Ne reçoit pas actuellement de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Présence de sténose lombaire.
  • Présence de signes cliniques de radiculopathie.
  • Diagnostic de spondylolisthésis.
  • Diagnostic de la fibromyalgie.
  • Traitement par corticoïdes ou médicaments pharmacologiques dans les 2 semaines passées.
  • Une histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Maladie du système nerveux central ou périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réadaptation supervisée
Il consistera en un programme d'exercices supervisés par un kinésithérapeute, comprenant les structures suivantes : diaphragme, muscle transverse de l'abdomen, pelvien, fessier, CORE et mobilité vertébrale.
Autre: Programme d'exercices supervisés

Il consistera en un programme d'exercices supervisés, comprenant les exercices suivants :

  • Respiration diaphragmatique.
  • Transverse abdomLateral leg lift for gluteus mediuminis muscle activation.
  • Balançoire pelvienne.
  • Pont fessier.
  • Mobilité vertébrale.
  • Renforcement des muscles extenseurs de la colonne vertébrale
  • Planche frontale
  • Planche de côté.
  • Élévation latérale des jambes pour le milieu fessier
Comparateur actif: Programme de réadaptation non supervisée
Il consistera en un programme d'exercices à domicile, non supervisé, incluant les structures suivantes : diaphragme, muscle transverse de l'abdomen, pelvien, fessiers, CORE et mobilité vertébrale. Les patients effectueront un programme d'exercices à domicile.
Autre: Programme d'exercices non supervisés

Il consistera en un programme d'exercices non supervisés, comprenant les exercices suivants :

  • Respiration diaphragmatique.
  • Transverse abdomLateral leg lift for gluteus mediuminis muscle activation.
  • Balançoire pelvienne.
  • Pont fessier.
  • Mobilité vertébrale.
  • Renforcement des muscles extenseurs de la colonne vertébrale
  • Planche frontale
  • Planche de côté.
  • Élévation latérale des jambes pour le milieu fessier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment la marche, la vente, la position assise, le coucher, l'habillage, le sommeil, les soins personnels et les activités quotidiennes.
au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité. Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry.
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Il comporte 10 items associés aux activités de la vie quotidienne, chaque item a une ponctuation de 0 à 5 points
Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique).
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Une échelle numérique de la douleur en 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur
Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la peur du mouvement. Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire en 17 items qui mesure la peur du mouvement et des (ré)blessures
Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de vie.
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Les scores du questionnaire de santé SF-36 vont de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie liée à la santé autoévaluée.
Au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Changement du test Mcquade
Délai: au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Il mesure l'endurance isométrique des muscles de flexion du tronc
au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la flexion de la mobilité lombaire
Délai: au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois
Elle est déterminée en mesurant la distance doigt-sol.
au départ, immédiatement après le traitement et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAL-476

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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