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Efficacia di un programma di riabilitazione di fisioterapia supervisionata rispetto a un programma non supervisionato nella lombalgia non specifica

11 ottobre 2019 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacia di un programma riabilitativo di fisioterapia supervisionata rispetto a una terapia non supervisionata su dolore, disabilità, qualità della vita e chinesiofobia nei pazienti con lombalgia aspecifica

Questo studio confronta l'efficacia di un programma riabilitativo supervisionato rispetto a un programma riabilitativo non supervisionato su dolore, disabilità, qualità della vita e chinesiofobia in pazienti con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è uno dei problemi più comuni della popolazione, essendo una priorità per i sistemi sanitari. Ha un'elevata prevalenza e recidiva, incidendo in senso sociale ed economico, ed è una delle principali cause di assenteismo lavorativo. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato confrontando un programma di riabilitazione di terapia fisica supervisionata rispetto a un programma di riabilitazione non supervisionato.

Obiettivo: confrontare l'efficacia di un programma riabilitativo supervisionato rispetto a un programma riabilitativo non supervisionato in pazienti con lombalgia aspecifica.

Metodi: Sixt-four soggetti con lombalgia cronica non specifica saranno assegnati al programma di riabilitazione supervisionata o al programma di riabilitazione non supervisionato per 4 settimane (5 sessioni/settimana). Le misure dei risultati saranno le seguenti: disabilità, intensità del dolore, paura del movimento, qualità della vita, test McQuade e flessione della mobilità lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spagna, 04120
        • Universidad de Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica aspecifica che persiste ≥ 3 mesi.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Un punteggio ≥ 4 nel Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Attualmente non riceve terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di stenosi lombare.
  • Presenza di segni clinici di radicolopatia.
  • Diagnosi di spondilolistesi.
  • Diagnosi di fibromialgia.
  • Trattamento con corticosteroidi o farmaci farmacologici entro le 2 settimane precedenti.
  • Una storia di chirurgia spinale.
  • Malattia del sistema nervoso centrale o periferico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riabilitazione supervisionata
Consisterà in un programma di esercizi sotto la supervisione del fisioterapista, comprese le seguenti strutture: diaframma, muscolo trasverso dell'addome, pelvico, gluteo, CORE e mobilità spinale
Altro: Programma di esercizi supervisionato

Consisterà in un programma di esercizi supervisionati, inclusi i seguenti esercizi:

  • Respirazione diaframmatica.
  • Addome trasversaleSollevamento laterale della gamba per l'attivazione del muscolo gluteo medio.
  • Altalena pelvica.
  • Ponte gluteo.
  • Mobilità spinale.
  • Rafforzamento dei muscoli estensori spinali
  • Plancia frontale
  • Tavola laterale.
  • Sollevamento laterale della gamba per il gluteo medio
Comparatore attivo: Programma riabilitativo non supervisionato
Consisterà in un programma di esercizi per casa, senza supervisione, comprendente le seguenti strutture: diaframma, muscolo trasverso dell'addome, pelvico, gluteo, CORE e mobilità spinale. I pazienti eseguiranno un programma di esercizi a casa.
Altro: Programma di esercizi non supervisionato

Consisterà in un programma di esercizi non supervisionati, comprendente i seguenti esercizi:

  • Respirazione diaframmatica.
  • Addome trasversaleSollevamento laterale della gamba per l'attivazione del muscolo gluteo medio.
  • Altalena pelvica.
  • Ponte gluteo.
  • Mobilità spinale.
  • Rafforzamento dei muscoli estensori spinali
  • Plancia frontale
  • Tavola laterale.
  • Sollevamento laterale della gamba per il gluteo medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 24 item che riflettono le limitazioni nelle diverse attività della vita quotidiana attribuite alla lombalgia, tra cui camminare, vendersi, sedersi, sdraiarsi, vestirsi, dormire, prendersi cura di sé e attività quotidiane
al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della disabilità. Oswestry Indice di disabilità del dolore lombare.
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Dispone di 10 item associati ad attività della vita quotidiana, ogni item ha una punteggiatura da 0 a 5 punti
Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore
Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Cambiamento rispetto al basale in Paura del movimento. Scala di Tampa della kinesiofobia.
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Si tratta di un questionario di 17 item che misura la paura del movimento e del (ri)infortunio
Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Variazione rispetto al basale sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
I punteggi del questionario sulla salute SF-36 vanno da 0 a 100% e indicano la qualità della vita correlata alla salute percepita.
Al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Cambia dal test Mcquade
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Misura la resistenza isometrica dei muscoli di flessione del tronco
al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella flessione della mobilità lombare
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi
Viene determinato misurando la distanza tra il dito e il pavimento.
al basale, immediatamente dopo il trattamento ea 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL-476

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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