Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een revalidatieprogramma voor fysiotherapie onder toezicht versus niet-gesuperviseerd bij niet-specifieke lage-rugpijn

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Werkzaamheid van een rehabilitatieprogramma voor fysiotherapie onder toezicht versus niet-gecontroleerd op pijn, handicap, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een begeleid revalidatieprogramma versus een niet-begeleid revalidatieprogramma op pijn, handicap, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende problemen van de bevolking en is een prioriteit voor gezondheidsstelsels. Het heeft een hoge prevalentie en herhaling, beïnvloedt op een sociale en economische manier, en het is een van de belangrijkste oorzaken van arbeidsverzuim. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd waarbij een revalidatieprogramma voor fysiotherapie onder toezicht wordt vergeleken met een revalidatieprogramma zonder toezicht.

Doel: de effectiviteit van een begeleid revalidatieprogramma vergelijken met een niet-begeleid revalidatieprogramma bij patiënten met aspecifieke lage-rugpijn.

Methoden: Vierenzestig proefpersonen met chronische aspecifieke lage-rugpijn zullen worden toegewezen aan een revalidatieprogramma onder toezicht of een revalidatieprogramma zonder toezicht gedurende 4 weken (5 sessies/week). Uitkomstmaten zijn de volgende: handicap, pijnintensiteit, bewegingsangst, kwaliteit van leven, McQuade-test en lumbale mobiliteitsflexie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische aspecifieke lage-rugpijn die ≥ 3 maanden aanhoudt.
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
  • Een score ≥ 4 in de Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Krijg momenteel geen fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van lumbale stenose.
  • Aanwezigheid van klinische tekenen van radiculopathie.
  • Diagnose van spondylolisthesis.
  • Diagnose van fibromyalgie.
  • Behandeling met corticosteroïden of farmacologische medicatie binnen de paset 2 weken.
  • Een geschiedenis van spinale chirurgie.
  • Aandoening van het centrale of perifere zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatieprogramma begeleid
Het zal bestaan ​​uit een oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut, met inbegrip van de volgende structuren: middenrif, dwarse buikspier, bekken, bilspier, CORE en spinale mobiliteit
Ander: Begeleid oefenprogramma

Het zal bestaan ​​uit een begeleid oefenprogramma, met de volgende oefeningen:

  • Diafragmatische ademhaling.
  • Transversale buikZijwaartse beenverhoging voor activering van de gluteus mediuminis-spier.
  • Bekkenzwaai.
  • Gluteus-brug.
  • Spinale mobiliteit.
  • Versterking van de strekspieren van de wervelkolom
  • Frontale plank
  • Zij plank.
  • Laterale leg raise voor gluteus medium
Actieve vergelijker: Revalidatieprogramma zonder toezicht
Het zal bestaan ​​uit een oefenprogramma voor thuis, zonder toezicht, met inbegrip van de volgende structuren: middenrif, dwarse buikspier, bekken, bilspier, CORE en spinale mobiliteit. De patiënten voeren thuis een oefenprogramma uit.
Ander: Oefenprogramma zonder begeleiding

Het bestaat uit een oefenprogramma zonder toezicht, met de volgende oefeningen:

  • Diafragmatische ademhaling.
  • Transversale buikZijwaartse beenverhoging voor activering van de gluteus mediuminis-spier.
  • Bekkenzwaai.
  • Gluteus-brug.
  • Spinale mobiliteit.
  • Versterking van de strekspieren van de wervelkolom
  • Frontale plank
  • Zij plank.
  • Laterale leg raise voor gluteus medium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan lage-rugpijn, waaronder lopen, verkoopautomaten, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit. Oswestry lage rugpijn invaliditeitsindex.
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Het heeft 10 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, elk item heeft een punt van 0 tot 5 punten
Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit (Visual Analogue Scale).
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Een 10-punts Numerieke Pijnschaal (0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt de intensiteit van pijn
Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsangst. Tampa-schaal van kinesiofobie.
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Het is een vragenlijst van 17 items die de angst voor beweging en (her)blessure meet
Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
SF-36 Gezondheidsvragenlijstscores variëren van 0 tot 100% en geven de zelf ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan.
Bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Verandering van Mcquade-test
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Het meet het isometrische uithoudingsvermogen van rompflexiespieren
bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in lumbale mobiliteitsflexie
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden
Het wordt bepaald door de afstand van vinger tot vloer te meten.
bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAL-476

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Begeleid oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren