Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et superviseret fysioterapi-rehabiliteringsprogram vs ikke-overvåget ved ikke-specifikke lænderygsmerter

11. oktober 2019 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekten af ​​et superviseret fysioterapirehabiliteringsprogram vs ikke-superviseret på smerter, handicap, livskvalitet og kinesiofobi hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​et overvåget genoptræningsprogram med et ikke-overvåget genoptræningsprogram på smerter, handicap, livskvalitet og kinesiofobi hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et af de mest almindelige problemer i befolkningen, og er en prioritet for sundhedssystemerne. Det har en høj forekomst og gentagelse, som påvirker på en social og økonomisk måde, og det er en af ​​hovedårsagerne til arbejdsfravær. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, der sammenligner et superviseret fysioterapi-rehabiliteringsprogram med et ikke-superviseret rehabiliteringsprogram.

Formål: at sammenligne effektiviteten af ​​et overvåget genoptræningsprogram vs et ikke-overvåget genoptræningsprogram hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Metoder: Seks-fire forsøgspersoner med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive tildelt superviseret genoptræningsprogram eller ikke-overvåget genoptræningsprogram i løbet af 4 uger (5 sessioner/uge). Resultatmål vil være følgende: handicap, smerteintensitet, frygt for bevægelse, livskvalitet, McQuade Test og lændebevægelsesfleksion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske uspecifikke lændesmerter vedvarende ≥ 3 måneder.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • En score ≥ 4 i Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Modtager ikke fysioterapi pt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lumbal stenose.
  • Tilstedeværelse af kliniske tegn på radikulopati.
  • Diagnose af spondylolistese.
  • Diagnose af fibromyalgi.
  • Behandling med kortikosteroid eller farmakologisk medicin inden for 2 uger.
  • En historie med rygkirurgi.
  • Sygdom i det centrale eller perifere nervesystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret rehabiliteringsprogram
Det vil bestå af et superviseret træningsprogram af fysioterapeut, herunder følgende strukturer: mellemgulv, tranvers abdominis muskel, bækken, gluteus, CORE og spinal mobilitet
Andet: Superviseret træningsprogram

Det vil bestå af et superviseret træningsprogram, herunder følgende øvelser:

  • Diafragmatisk vejrtrækning.
  • Transversal abdomLateral benløft for gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bækken sving.
  • Gluteus bro.
  • Spinal mobilitet.
  • Styrkelse af spinale ekstensormuskler
  • Frontal planke
  • Side planke.
  • Lateral benløft for gluteus medium
Aktiv komparator: Ikke-superviseret genoptræningsprogram
Det vil bestå af et træningsprogram til hjemmet, uden opsyn, herunder følgende strukturer: diafragma, tranvers abdominis muskel, bækken, gluteus, CORE og spinal mobilitet. Patienterne vil udføre et træningsprogram i hjemmet.
Andet: Ikke-overvåget træningsprogram

Det vil bestå af et ikke-overvåget træningsprogram, herunder følgende øvelser:

  • Diafragmatisk vejrtrækning.
  • Transversal abdomLateral benløft for gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bækken sving.
  • Gluteus bro.
  • Spinal mobilitet.
  • Styrkelse af spinale ekstensormuskler
  • Frontal planke
  • Side planke.
  • Lateral benløft for gluteus medium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives lænderygsmerter, herunder at gå, sælge, sidde, ligge, klæde sig på, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i handicap. Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Den har 10 genstande knyttet til dagligdags aktiviteter, hver genstand har en punktuering fra 0 til 5 point
Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Ændring fra baseline i smerteintensitet (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet
Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Ændring fra baseline i Fear of Movement. Tampa-skala af kinesiofobi.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Det er et spørgeskema på 17 punkter, der måler frygten for bevægelse og (gen)skade
Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Ændring fra baseline på livskvalitet.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
SF-36 Sundhedsspørgeskemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopfattede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 6 måneder
Skift fra Mcquade Test
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder
Det måler den isometriske udholdenhed af trunk flexion muskler
ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder
Ændring fra baseline i lumbal mobilitetsfleksion
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder
Det bestemmes ved at måle afstanden mellem finger til gulv.
ved baseline, umiddelbart efter behandling og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-476

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner