Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzioterapeutického rehabilitačního programu pod dohledem vs. bez dozoru u nespecifické bolesti dolní části zad

11. října 2019 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinnost fyzioterapeutického rehabilitačního programu pod dohledem vs. nekontrolovaný na bolest, postižení, kvalitu života a kineziofobii u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Tato studie porovnává účinnost rehabilitačního programu pod dohledem s nekontrolovaným rehabilitačním programem na bolest, invaliditu, kvalitu života a kineziofobii u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti v kříži jsou jedním z nejčastějších problémů populace a jsou prioritou zdravotnických systémů. Má vysokou prevalenci a recidivu, ovlivňující sociálním a ekonomickým způsobem, a je jednou z hlavních příčin pracovní absence. Bude provedena randomizovaná klinická studie porovnávající rehabilitační program fyzioterapie pod dohledem s programem rehabilitace bez dohledu.

Cíl: porovnat účinnost supervidovaného rehabilitačního programu a nekontrolovaného rehabilitačního programu u pacientů s nespecifickými bolestmi zad.

Metodika: Šest čtyři subjektů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude zařazeno do rehabilitačního programu pod dohledem nebo do rehabilitačního programu bez dohledu po dobu 4 týdnů (5 sezení/týden). Měření výsledků budou následující: postižení, intenzita bolesti, strach z pohybu, kvalita života, McQuadeův test a flexe bederní mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická nespecifická bolest dolní části zad přetrvávající ≥ 3 měsíce.
  • Věk od 18 do 65 let.
  • Skóre ≥ 4 v Roland Morris Disability Questionnaire.
  • V současné době nepodstupuje fyzikální terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost bederní stenózy.
  • Přítomnost klinických příznaků radikulopatie.
  • Diagnostika spondylolistézy.
  • Diagnóza fibromyalgie.
  • Léčba kortikosteroidy nebo farmakologickou medikací během 2 týdnů.
  • Historie operace páteře.
  • Onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační program pod dohledem
Bude se skládat z cvičebního programu pod dohledem fyzioterapeuta, včetně následujících struktur: bránice, příčný břišní sval, pánev, gluteus, CORE a pohyblivost páteře.
Jiný: Cvičební program pod dohledem

Bude sestávat z cvičebního programu pod dohledem, včetně následujících cvičení:

  • Brániční dýchání.
  • Příčné břichoBoční zvednutí nohou pro aktivaci svalu gluteus mediuminis.
  • Houpačka pánve.
  • Gluteus most.
  • Pohyblivost páteře.
  • Posilování extenzorů páteře
  • Přední prkno
  • Boční prkno.
  • Boční zvednutí nohou pro střední hýžďový sval
Aktivní komparátor: Neřízený rehabilitační program
Bude sestávat z cvičebního programu pro domácí, bez dozoru, zahrnujícího tyto struktury: bránice, příčný břišní sval, pánev, hýžď, CORE a pohyblivost páteře. Pacienti budou provádět cvičební program doma.
Jiný: Cvičební program bez dozoru

Bude sestávat z cvičebního programu bez dozoru, včetně následujících cvičení:

  • Brániční dýchání.
  • Příčné břichoBoční zvednutí nohou pro aktivaci svalu gluteus mediuminis.
  • Houpačka pánve.
  • Gluteus most.
  • Pohyblivost páteře.
  • Posilování extenzorů páteře
  • Přední prkno
  • Boční prkno.
  • Boční zvednutí nohou pro střední hýžďový sval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek, které odrážejí omezení v různých činnostech každodenního života připisovaných bolestem dolní části zad, včetně chůze, přelévání, sezení, ležení, oblékání, spánku, péče o sebe a každodenních činností.
na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u postižení. Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Má 10 položek spojených s činnostmi každodenního života, každá položka má interpunkci od 0 do 5 bodů
Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty (vizuální analogová škála).
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
10bodová numerická škála bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) hodnotí intenzitu bolesti
Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Změna od základní linie ve Strachu z pohybu. Tampa škála kineziofobie.
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Jde o 17položkový dotazník, který měří strach z pohybu a (znovu)zranění
Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Změna kvality života oproti výchozímu stavu.
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Skóre dotazníku SF-36 Health se pohybuje v rozmezí od 0 do 100 % a ukazuje na kvalitu života související se zdravím.
Na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Změna oproti testu Mcquade
Časové okno: na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Měří izometrickou vytrvalost svalů ve flexi trupu
na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Změna flexe bederní pohyblivosti od výchozí hodnoty
Časové okno: na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících
Určuje se měřením vzdálenosti prstu od podlahy.
na začátku, bezprostředně po léčbě a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-476

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičební program pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit