감독 물리 치료 재활 프로그램 대 감독되지 않은 비특이성 요통의 효과
2019년 10월 11일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
비특이성 요통 환자의 통증, 장애, 삶의 질 및 운동 공포증에 대한 감독 물리 치료 재활 프로그램 대 비감독의 효과
이 연구는 비특이적 요통 환자의 통증, 장애, 삶의 질 및 운동공포증에 대한 감독 재활 프로그램과 비감독 재활 프로그램의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 인구의 가장 일반적인 문제 중 하나이며 의료 시스템의 우선 순위입니다. 유병률과 재발률이 높고 사회적, 경제적으로 영향을 미치며 결근의 주요 원인 중 하나입니다. 감독 하의 물리 치료 재활 프로그램과 비 감독 하의 재활 프로그램을 비교하는 무작위 임상 시험이 실시됩니다.
목적: 비특이성 요통 환자를 대상으로 감독 재활 프로그램과 비감독 재활 프로그램의 효과를 비교합니다.
방법: 만성 비특이성 요통이 있는 64명의 피험자를 감독 재활 프로그램 또는 비감독 재활 프로그램에 4주(5회/주) 동안 배정하였다. 결과 측정은 다음과 같습니다: 장애, 통증 강도, 움직임에 대한 두려움, 삶의 질, McQuade 테스트 및 요추 가동성 굴곡.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andalucía
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Almería, Andalucía, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 요통.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상.
- 현재 물리치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재.
- radiculopathy의 임상 징후의 존재.
- 척추전방전위증의 진단.
- 섬유 근육통의 진단.
- Paset 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 약리학적 약물 치료.
- 척추 수술의 역사.
- 중추 또는 말초 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 재활 프로그램
다음 구조를 포함하여 물리 치료사가 감독하는 운동 프로그램으로 구성됩니다: 횡격막, 복횡근, 골반, 둔근, CORE 및 척추 이동성
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다음 운동을 포함하는 감독 운동 프로그램으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 비감독 재활 프로그램
횡경막, 복횡근, 골반, 둔근, CORE 및 척추 이동성 구조를 포함하여 감독 없이 가정에서 실시하는 운동 프로그램으로 구성됩니다.
환자는 집에서 운동 프로그램을 수행합니다.
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다음 운동을 포함하여 감독되지 않는 운동 프로그램으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
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걷기, 자판기, 앉기, 눕기, 옷입기, 잠자기, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
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기준선, 치료 직후 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애의 기준선에서 변경합니다. Oswestry 요통 장애 지수.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 0~5점 사이의 구두점이 있습니다.
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베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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기준선에서 통증 강도의 변화(Visual Analogue Scale).
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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10점 수치 통증 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 통증의 강도를 평가합니다.
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베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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움직임에 대한 두려움의 기준선에서 변경합니다. 운동 공포증의 탬파 척도.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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운동 및 (재)부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목의 설문지입니다.
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베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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삶의 질 기준선에서 변경합니다.
기간: 베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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SF-36 건강 설문지 점수 범위는 0~100%이며 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 직후 및 6개월
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Mcquade 테스트에서 변경
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
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몸통 굴곡 근육의 등척성 지구력을 측정합니다.
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기준선, 치료 직후 및 6개월
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요추 가동성 굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 6개월
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손가락에서 바닥까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선, 치료 직후 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
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- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
감독 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai모병
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한