Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et overvåket rehabiliteringsprogram for fysioterapi kontra ikke-tilsyn ved ikke-spesifikke korsryggsmerter

11. oktober 2019 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekten av et overvåket rehabiliteringsprogram for fysioterapi kontra ikke-tilsyn på smerter, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter

Denne studien sammenligner effekten av et overvåket rehabiliteringsprogram med et ikke-overvåket rehabiliteringsprogram på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et av de vanligste problemene i befolkningen, og er en prioritet for helsesystemene. Det har en høy utbredelse og tilbakefall, påvirker på en sosial og økonomisk måte, og det er en av hovedårsakene til arbeidsfravær. En randomisert klinisk studie vil bli utført som sammenligner et overvåket rehabiliteringsprogram for fysioterapi med et ikke-overvåket rehabiliteringsprogram.

Mål: å sammenligne effekten av et overvåket rehabiliteringsprogram mot et ikke-overvåket rehabiliteringsprogram hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.

Metoder: Seks-fire forsøkspersoner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli tildelt overvåket rehabiliteringsprogram eller ikke-overvåket rehabiliteringsprogram i løpet av 4 uker (5 økter/uke). Resultatmål vil være følgende: funksjonshemming, smerteintensitet, frykt for bevegelse, livskvalitet, McQuade Test og lumbal mobilitetsfleksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spania, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske uspesifikke korsryggsmerter som vedvarer ≥ 3 måneder.
  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • En poengsum ≥ 4 i Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Får ikke fysioterapi for øyeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av lumbal stenose.
  • Tilstedeværelse av kliniske tegn på radikulopati.
  • Diagnose av spondylolistese.
  • Diagnose av fibromyalgi.
  • Behandling med kortikosteroid eller farmakologisk medisin innen 2 uker.
  • En historie med spinalkirurgi.
  • Sentral- eller perifer nervesystemsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet rehabiliteringsprogram
Det vil bestå av et overvåket treningsprogram av fysioterapeut, inkludert følgende strukturer: diafragma, tranvers abdominis muskel, bekken, setemuskel, CORE og spinal mobilitet
Annen: Veiledet treningsprogram

Det vil bestå av et veiledet treningsprogram, inkludert følgende øvelser:

  • Diafragmatisk pust.
  • Transversal abdomLateral benheving for gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bekkensving.
  • Gluteus bro.
  • Spinal mobilitet.
  • Spinal ekstensormuskulatur styrker
  • Frontal planke
  • Sideplanke.
  • Lateral benheving for gluteus medium
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram uten tilsyn
Det vil bestå av et treningsprogram for hjemmet, uten tilsyn, inkludert følgende strukturer: diafragma, tranvers abdominis muskel, bekken, setemuskel, CORE og spinal mobilitet. Pasientene skal utføre et treningsprogram hjemme.
Annen: Ikke-veiledet treningsprogram

Det vil bestå av et ikke-veiledet treningsprogram, inkludert følgende øvelser:

  • Diafragmatisk pust.
  • Transversal abdomLateral benheving for gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bekkensving.
  • Gluteus bro.
  • Spinal mobilitet.
  • Spinal ekstensormuskulatur styrker
  • Frontal planke
  • Sideplanke.
  • Lateral benheving for gluteus medium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, vende seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjonshemming. Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Den har 10 elementer knyttet til dagliglivets aktiviteter, hver gjenstand har en punktuering fra 0 til 5 poeng
Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Endring fra baseline i smerteintensitet (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smerteintensiteten
Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Endring fra baseline i Fear of Movement. Tampa-skala for kinesiofobi.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Det er et spørreskjema på 17 punkter som måler frykten for bevegelse og (gjen)skade
Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Endring fra baseline på livskvalitet.
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
SF-36 helsespørreskjemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopplevde helserelaterte livskvaliteten.
Ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Endring fra Mcquade Test
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Den måler den isometriske utholdenheten til trunkfleksjonsmusklene
ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Endring fra baseline i lumbal mobilitetsfleksjon
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder
Den bestemmes ved å måle finger-til-gulv-avstanden.
ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAL-476

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Veiledet treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere