Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de un Programa de Rehabilitación de Fisioterapia Supervisado vs No Supervisado en la Lumbalgia Inespecífica

11 de octubre de 2019 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Eficacia de un programa de rehabilitación de fisioterapia supervisado vs no supervisado en dolor, discapacidad, calidad de vida y kinesiofobia en pacientes con lumbalgia inespecífica

Este estudio compara la eficacia de un programa de rehabilitación supervisada frente a un programa de rehabilitación no supervisada sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la kinesiofobia en pacientes con lumbalgia inespecífica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar es uno de los problemas más comunes de la población, siendo una prioridad para los sistemas de salud. Tiene una alta prevalencia y recurrencia, afectando social y económicamente, y es una de las principales causas de ausentismo laboral. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado que compare un programa de rehabilitación de fisioterapia supervisado frente a un programa de rehabilitación no supervisado.

Objetivo: comparar la eficacia de un programa de rehabilitación supervisada versus un programa de rehabilitación no supervisada en pacientes con dolor lumbar inespecífico.

Métodos: Sesenta y cuatro sujetos con lumbalgia crónica inespecífica serán asignados a un programa de rehabilitación supervisada oa un programa de rehabilitación no supervisada durante 4 semanas (5 sesiones/semana). Las medidas de resultado serán las siguientes: discapacidad, intensidad del dolor, miedo al movimiento, calidad de vida, Test de McQuade y flexión de movilidad lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, España, 04120
        • Universidad de Almeria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar crónico inespecífico que persiste ≥ 3 meses.
  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Una puntuación ≥ 4 en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris.
  • Actualmente no recibe fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de estenosis lumbar.
  • Presencia de signos clínicos de radiculopatía.
  • Diagnóstico de espondilolistesis.
  • Diagnóstico de la fibromialgia.
  • Tratamiento con corticoides o medicación farmacológica dentro del paset 2 semanas.
  • Una historia de la cirugía de columna.
  • Enfermedad del sistema nervioso central o periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación supervisada
Consistirá en un programa de ejercicios supervisado por fisioterapeuta, que incluirá las siguientes estructuras: diafragma, músculo transverso del abdomen, movilidad pélvica, glúteo, CORE y espinal.

Consistirá en un programa de ejercicios supervisados, que incluirá los siguientes ejercicios:

  • Respiración diafragmática.
  • Abdomen transversoElevación lateral de pierna para activación del músculo glúteo mediano.
  • Balanceo pélvico.
  • Puente de glúteos.
  • Movilidad espinal.
  • Fortalecimiento de los músculos extensores de la columna
  • tablón frontal
  • Tabla lateral.
  • Elevación lateral de pierna para glúteo medio
Comparador activo: Programa de rehabilitación no supervisado
Consistirá en un programa de ejercicios para el hogar, no supervisado, que incluya las siguientes estructuras: diafragma, músculo transverso del abdomen, pélvico, glúteo, CORE y movilidad de la columna. Los pacientes realizarán un programa de ejercicios en casa.

Consistirá en un programa de ejercicios no supervisados, que incluirá los siguientes ejercicios:

  • Respiración diafragmática.
  • Abdomen transversoElevación lateral de pierna para activación del músculo glúteo mediano.
  • Balanceo pélvico.
  • Puente de glúteos.
  • Movilidad espinal.
  • Fortalecimiento de los músculos extensores de la columna
  • tablón frontal
  • Tabla lateral.
  • Elevación lateral de pierna para glúteo medio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, que incluyen caminar, vender, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias.
al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la discapacidad. Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Tiene 10 ítems asociados a actividades de la vida diaria, cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5 puntos
Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor (escala analógica visual).
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Una Escala Numérica del Dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor
Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Cambio desde la línea base en Miedo al movimiento. Escala de Tampa de kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Es un cuestionario de 17 ítems que mide el miedo al movimiento y (re)lesión
Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Cambio desde el inicio en Calidad de Vida.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Los puntajes del cuestionario de salud SF-36 varían de 0 a 100% e indican la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida.
Al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Cambio de la prueba de Mcquade
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Mide la resistencia isométrica de los músculos de flexión del tronco.
al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Cambio desde el inicio en la flexión de la movilidad lumbar
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses
Se determina midiendo la distancia entre los dedos y el suelo.
al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAL-476

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio supervisado

3
Suscribir