Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nadzorowanego programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej w porównaniu z programem rehabilitacji bez nadzoru w przypadku niespecyficznego bólu krzyża

11 października 2019 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Skuteczność nadzorowanego programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej w porównaniu z programem rehabilitacji bez nadzoru na ból, niepełnosprawność, jakość życia i kinezjofobię u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

Niniejsze badanie porównuje skuteczność programu rehabilitacji nadzorowanej z programem rehabilitacji nienadzorowanej w odniesieniu do bólu, niesprawności, jakości życia i kinezjofobii u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bóle krzyża to jeden z najczęstszych problemów ludności, będący priorytetem dla systemów opieki zdrowotnej. Ma wysoką częstość występowania i nawrotowość, wpływając w sposób społeczny i ekonomiczny, i jest jedną z głównych przyczyn absencji w pracy. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne porównujące nadzorowany program rehabilitacji fizjoterapeutycznej z programem rehabilitacji nienadzorowanej.

Cel: porównanie skuteczności programu rehabilitacji nadzorowanej z programem rehabilitacji nienadzorowanej u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża.

Metody: Sześć czterech osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża zostanie przydzielonych do nadzorowanego lub nienadzorowanego programu rehabilitacji w ciągu 4 tygodni (5 sesji/tydzień). Miernikami wyników będą: niepełnosprawność, intensywność bólu, lęk przed ruchem, jakość życia, test McQuade'a i zgięcie ruchomości odcinka lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się ≥ 3 miesiące.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Wynik ≥ 4 w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
  • Obecnie nie korzysta z fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zwężenia odcinka lędźwiowego.
  • Obecność klinicznych objawów radikulopatii.
  • Rozpoznanie kręgozmyku.
  • Rozpoznanie fibromialgii.
  • Leczenie kortykosteroidami lub lekami farmakologicznymi w ciągu 2 tygodni.
  • Historia chirurgii kręgosłupa.
  • Choroby ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Superwizyjny program rehabilitacji
Będzie polegał na nadzorowanym przez fizjoterapeutę programie ćwiczeń obejmujących następujące struktury: przeponę, mięsień poprzeczny brzucha, miednicę, pośladki, CORE i ruchomość kręgosłupa
Inny: Nadzorowany program ćwiczeń

Będzie polegał na nadzorowanym programie ćwiczeń, obejmującym następujące ćwiczenia:

  • Oddychanie przeponowe.
  • Brzuch w poprzek Unoszenie nóg w bok w celu aktywacji mięśnia pośladkowego średniego.
  • Huśtawka miednicy.
  • mostek pośladkowy.
  • Ruchomość kręgosłupa.
  • Wzmocnienie mięśni prostowników kręgosłupa
  • Deska czołowa
  • Deska boczna.
  • Boczne unoszenie nogi na pośladek średni
Aktywny komparator: Nienadzorowany program rehabilitacji
Będzie polegał na programie ćwiczeń domowych, bez nadzoru obejmujących następujące struktury: przeponę, mięsień poprzeczny brzucha, miednicę, pośladki, CORE oraz ruchomość kręgosłupa. Pacjenci wykonują program ćwiczeń w domu.
Inny: Program ćwiczeń bez nadzoru

Będzie polegał na programie ćwiczeń bez nadzoru, obejmującym następujące ćwiczenia:

  • Oddychanie przeponowe.
  • Brzuch w poprzek Unoszenie nóg w bok w celu aktywacji mięśnia pośladkowego średniego.
  • Huśtawka miednicy.
  • mostek pośladkowy.
  • Ruchomość kręgosłupa.
  • Wzmocnienie mięśni prostowników kręgosłupa
  • Deska czołowa
  • Deska boczna.
  • Boczne unoszenie nogi na pośladek średni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, sprzedawanie, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności
na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności. Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża.
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zawiera 10 elementów związanych z czynnościami życia codziennego, każdy element ma interpunkcję od 0 do 5 punktów
Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zmiana natężenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu
Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej w Strachu przed Ruchem. Tampa Skala kinezjofobii.
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, który mierzy lęk przed ruchem i (ponownymi) kontuzjami
Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do jakości życia.
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Wyniki kwestionariusza zdrowia SF-36 wahają się od 0 do 100% i wskazują na samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem.
Na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zmiana z testu Mcquade'a
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Mierzy wytrzymałość izometryczną mięśni zginających tułów
na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zgięciu ruchomości odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach
Określa się ją, mierząc odległość między palcami a podłogą.
na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-476

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Nadzorowany program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj