Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett övervakat rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik jämfört med icke-övervakat vid ospecifik ländryggssmärta

11 oktober 2019 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekten av ett övervakat rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik jämfört med icke-övervakat på smärta, funktionshinder, livskvalitet och kinesiofobi hos patienter med ospecifik ländryggssmärta

Denna studie jämför effekten av ett övervakat rehabiliteringsprogram med ett icke-övervakat rehabiliteringsprogram på smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och kinesiofobi hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är ett av de vanligaste problemen i befolkningen, och är en prioritet för hälsosystemen. Det har en hög prevalens och återfall, påverkar på ett socialt och ekonomiskt sätt, och det är en av de främsta orsakerna till arbetsfrånvaro. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras där ett övervakat rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik jämförs med ett icke-övervakat rehabiliteringsprogram.

Mål: att jämföra effekten av ett övervakat rehabiliteringsprogram mot ett icke-övervakat rehabiliteringsprogram hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.

Metoder: Sextiofyra patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att tilldelas ett övervakat rehabiliteringsprogram eller ett icke-övervakat rehabiliteringsprogram under 4 veckor (5 sessioner/vecka). Resultatmått kommer att vara följande: funktionsnedsättning, smärtintensitet, rädsla för rörelse, livskvalitet, McQuade Test och ländryggsrörlighetsflexion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ospecifik ländryggssmärta som kvarstår ≥ 3 månader.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • En poäng ≥ 4 i Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Får inte fysioterapi för närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av lumbal stenos.
  • Förekomst av kliniska tecken på radikulopati.
  • Diagnos av spondylolistes.
  • Diagnos av fibromyalgi.
  • Behandling med kortikosteroid eller farmakologisk medicin inom 2 veckor.
  • En historia av ryggradskirurgi.
  • Sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakat rehabiliteringsprogram
Det kommer att bestå av ett övervakat träningsprogram av sjukgymnast, inklusive följande strukturer: diafragma, tranvers abdominismuskel, bäcken, gluteus, CORE och spinal rörlighet
Övrig: Övervakat träningsprogram

Det kommer att bestå av ett övervakat träningsprogram, inklusive följande övningar:

  • Diafragmatisk andning.
  • Transversell bukLateral benhöjning för gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bäckensvängning.
  • Gluteus bro.
  • Spinal rörlighet.
  • Spinal extensor muskler förstärkning
  • Frontplanka
  • Sidoplanka.
  • Lateral benhöjning för gluteus medium
Aktiv komparator: Oövervakat rehabiliteringsprogram
Det kommer att bestå av ett träningsprogram för hemmet, utan tillsyn, inklusive följande strukturer: diafragma, tvärgående abdominismuskel, bäcken, gluteus, CORE och spinal rörlighet. Patienterna kommer att utföra ett träningsprogram hemma.
Övrig: Ej övervakat träningsprogram

Det kommer att bestå av ett icke-övervakat träningsprogram, inklusive följande övningar:

  • Diafragmatisk andning.
  • Transversell bukLateral benhöjning för gluteus mediuminis muskelaktivering.
  • Bäckensvängning.
  • Gluteus bro.
  • Spinal rörlighet.
  • Spinal extensor muskler förstärkning
  • Frontplanka
  • Sidoplanka.
  • Lateral benhöjning för gluteus medium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs ländryggssmärta, inklusive att gå, gå, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter
vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i funktionshinder. Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Den har 10 föremål kopplade till aktiviteter i det dagliga livet, varje föremål har en poängsättning från 0 till 5 poäng
Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Förändring från baslinjen i smärtintensitet (Visual Analogue Scale).
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
En 10-punkts numerisk smärtskala (0: ingen smärta, 10: maximal smärta) bedömer smärtintensiteten
Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Ändring från baslinjen i Fear of Movement. Tampa Skala av kinesiofobi.
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Det är ett frågeformulär på 17 punkter som mäter rädslan för rörelse och (åter)skador
Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Förändring från baslinjen på livskvalitet.
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
SF-36 Hälsoenkätpoäng varierar från 0 till 100 % och indikerar den självupplevda hälsorelaterade livskvaliteten.
Vid baslinjen, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Byte från Mcquade Test
Tidsram: vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Den mäter den isometriska uthålligheten hos bålböjningsmusklerna
vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Förändring från baslinjen i ländryggsrörlighetsflexion
Tidsram: vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader
Det bestäms genom att mäta avståndet mellan finger och golv.
vid baseline, omedelbart efter behandling och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAL-476

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Övervakat träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera