有监督的物理治疗康复计划与无监督的非特异性腰痛的疗效
2019年10月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
监督物理治疗康复计划与非监督物理治疗康复计划对非特异性腰痛患者疼痛、残疾、生活质量和运动恐惧症的疗效
本研究比较了监督康复计划与非监督康复计划对非特异性腰痛患者疼痛、残疾、生活质量和运动恐惧症的疗效。
研究概览
详细说明
腰痛是人口中最常见的问题之一，是卫生系统的优先事项。 它具有很高的患病率和复发率，在社会和经济方面产生影响，并且是造成劳动力缺勤的主要原因之一。 将进行一项随机临床试验，比较有监督的物理治疗康复计划与无监督的康复计划。
目的：比较监督康复计划与非监督康复计划对非特异性腰痛患者的疗效。
方法：六四名患有慢性非特异性腰痛的受试者将被分配到为期 4 周（5 次/周）的监督康复计划或非监督康复计划。 结果测量如下：残疾、疼痛强度、运动恐惧、生活质量、McQuade 测试和腰椎活动度屈曲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andalucía
-
Almería、Andalucía、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性非特异性腰痛持续≥3个月。
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- Roland Morris 残疾问卷评分 ≥ 4。
- 目前没有接受物理治疗。
排除标准：
- 存在腰椎管狭窄症。
- 存在神经根病的临床症状。
- 脊椎滑脱的诊断。
- 纤维肌痛的诊断。
- 在 paset 2 周内用皮质类固醇或药物治疗。
- 有脊柱手术史。
- 中枢或周围神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督康复计划
它将包含在物理治疗师监督下的锻炼计划中，包括以下结构：横膈膜、腹横肌、骨盆、臀肌、核心和脊柱活动度
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它将包括一个有监督的练习计划，包括以下练习：
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有源比较器：非监督康复计划
它将包括一个家庭锻炼计划，无人监督，包括以下结构：横膈膜、腹横肌、骨盆、臀肌、核心和脊柱活动度。
患者将在家中进行锻炼计划。
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它将包括一个无监督的锻炼计划，包括以下锻炼：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 相对于基线的变化
大体时间：在基线、治疗后即刻和 6 个月时
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这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了因腰痛引起的不同日常生活活动的局限性，包括行走、贩卖、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动
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在基线、治疗后即刻和 6 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾基线的变化。 Oswestry 腰痛残疾指数。
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
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它有 10 个与日常生活活动相关的项目，每个项目都有一个标点符号，从 0 到 5 分
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在基线、治疗后和 6 个月时
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疼痛强度相对于基线的变化（视觉模拟量表）。
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
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10 点数值疼痛量表（0：无疼痛，10：最大疼痛）评估疼痛强度
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在基线、治疗后和 6 个月时
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移动恐惧的基线发生变化。坦帕运动恐惧症量表。
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
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这是一份包含 17 个项目的问卷，用于衡量对运动和（再）受伤的恐惧
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在基线、治疗后和 6 个月时
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|
生活质量基线的变化。
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
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SF-36 健康问卷得分范围为 0 到 100%，表示自我感知的健康相关生活质量。
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在基线、治疗后和 6 个月时
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|
从 Mcquade 测试更改
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
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它测量躯干屈曲肌肉的等长耐力
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在基线、治疗后和 6 个月时
|
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腰椎屈曲度相对于基线的变化
大体时间：在基线、治疗后和 6 个月时
|
它是通过测量手指到地板的距离来确定的。
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在基线、治疗后和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
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- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- Marshall PWM, Schabrun S, Knox MF. Physical activity and the mediating effect of fear, depression, anxiety, and catastrophizing on pain related disability in people with chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 7;12(7):e0180788. doi: 10.1371/journal.pone.0180788. eCollection 2017.
- Hu H, Zheng Y, Wang X, Chen B, Dong Y, Zhang J, Liu X, Gong D. Correlations between lumbar neuromuscular function and pain, lumbar disability in patients with nonspecific low back pain: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(36):e7991. doi: 10.1097/MD.0000000000007991.
- Jubany J, Danneels L, Angulo-Barroso R. The influence of fatigue and chronic low back pain on muscle recruitment patterns following an unexpected external perturbation. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 19;18(1):161. doi: 10.1186/s12891-017-1523-3.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of low-back pain. Part II: development of guidelines for trials of treatment in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):145-50. doi: 10.1097/00007632-198303000-00005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月28日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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