Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun fysioterapiakuntoutusohjelman teho vs. valvomaton ei-spesifisessä alaselkäkivussa

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Valvotun fysioterapiakuntoutusohjelman tehokkuus vs. valvomaton kivun, vamman, elämänlaadun ja kinesiofobian suhteen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu

Tässä tutkimuksessa verrataan ohjatun kuntoutusohjelman ja valvomattoman kuntoutusohjelman tehokkuutta kipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä väestön ongelmista, ja se on terveydenhuoltojärjestelmien prioriteetti. Sillä on suuri esiintyvyys ja toistuvuus, mikä vaikuttaa sosiaalisesti ja taloudellisesti, ja se on yksi tärkeimmistä työpoissaolojen syistä. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ohjattua fysioterapiakuntoutusohjelmaa valvomattomaan kuntoutusohjelmaan.

Tavoite: verrata ohjatun kuntoutusohjelman tehoa ohjaamattomaan kuntoutusohjelmaan potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.

Menetelmät: Kuusi-neljä potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, määrätään ohjattuun kuntoutusohjelmaan tai ohjaamattomaan kuntoutusohjelmaan 4 viikon ajaksi (5 kertaa viikossa). Tulosmittaukset ovat seuraavat: vamma, kivun voimakkuus, liikkeen pelko, elämänlaatu, McQuade-testi ja lannerangan liikkuvuuden taivutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen epäspesifinen alaselän kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta.
  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Pistemäärä ≥ 4 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä.
  • Ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo lannerangan ahtauma.
  • Radikulopatian kliinisten oireiden esiintyminen.
  • Spondylolisteesin diagnoosi.
  • Fibromyalgian diagnoosi.
  • Hoito kortikosteroidilla tai farmakologisilla lääkkeillä viimeisen 2 viikon sisällä.
  • Selkäleikkauksen historia.
  • Keskus- tai ääreishermoston sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu kuntoutusohjelma
Se koostuu fysioterapeutin ohjaamasta harjoitusohjelmasta, joka sisältää seuraavat rakenteet: pallea, poikkivatsalihas, lantio, gluteus, CORE ja selkärangan liikkuvuus
Muut: Valvottu harjoitusohjelma

Se koostuu ohjatusta harjoitusohjelmasta, joka sisältää seuraavat harjoitukset:

  • Diafragmaattinen hengitys.
  • Poikittainen vatsa Jalkojen sivuttaisnosto gluteus mediuminis -lihaksen aktivoimiseksi.
  • Lantion keinu.
  • Gluteuksen silta.
  • Selkärangan liikkuvuus.
  • Selkärangan ojentajalihasten vahvistuminen
  • Etulevy
  • Sivulankku.
  • Jalkojen sivuttaisnosto gluteus mediumille
Active Comparator: Valvomaton kuntoutusohjelma
Se koostuu harjoitusohjelmasta kotikäyttöön, ilman valvontaa, sisältäen seuraavat rakenteet: pallea, poikkivatsalihas, lantio, gluteus, CORE ja selkärangan liikkuvuus. Potilaat suorittavat harjoitusohjelman kotona.
Muut: Valvomaton harjoitusohjelma

Se koostuu valvomattomasta harjoitusohjelmasta, joka sisältää seuraavat harjoitukset:

  • Diafragmaattinen hengitys.
  • Poikittainen vatsa Jalkojen sivuttaisnosto gluteus mediuminis -lihaksen aktivoimiseksi.
  • Lantion keinu.
  • Gluteuksen silta.
  • Selkärangan liikkuvuus.
  • Selkärangan ojentajalihasten vahvistuminen
  • Etulevy
  • Sivulankku.
  • Jalkojen sivuttaisnosto gluteus mediumille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkivuista johtuvia päivittäisen elämän rajoituksia, mukaan lukien kävely, myynti, istuminen, makuulle asettaminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vamman lähtötasosta. Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Siinä on 10 jokapäiväiseen toimintaan liittyvää kohdetta, jokaisessa kohdassa on välimerkki 0-5 pistettä
Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa (Visual Analogue Scale).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden
Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos lähtötilanteesta liikkeenpelossa. Tampan kinesiofobian asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Se on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen ja (uudelleen)vamman pelkoa
Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos elämänlaadun lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
SF-36 Terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0 - 100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos Mcquade Testistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Se mittaa vartalon koukistuslihasten isometristä kestävyyttä
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos perustasosta lannerangan liikkuvuuden taivutuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Se määritetään mittaamalla sormen ja lattian välinen etäisyys.
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAL-476

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa