Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность контролируемой физиотерапевтической программы реабилитации по сравнению с неконтролируемой при неспецифической боли в пояснице

11 октября 2019 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Эффективность контролируемой физиотерапевтической программы реабилитации по сравнению с неконтролируемой в отношении боли, инвалидности, качества жизни и кинезиофобии у пациентов с неспецифической болью в пояснице

В этом исследовании сравнивается эффективность контролируемой программы реабилитации и неконтролируемой программы реабилитации в отношении боли, инвалидности, качества жизни и кинезиофобии у пациентов с неспецифической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице – одна из наиболее распространенных проблем населения, являющаяся приоритетной для систем здравоохранения. Он имеет высокую распространенность и повторяемость, сказываясь в социально-экономической сфере, и является одной из основных причин невыходов на работу. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее программу реабилитации под наблюдением физиотерапевта с программой реабилитации без наблюдения.

Цель: сравнить эффективность контролируемой и неконтролируемой программы реабилитации у пациентов с неспецифической болью в пояснице.

Методы: шестьдесят четыре субъекта с хронической неспецифической болью в пояснице будут назначены на программу контролируемой или неконтролируемой реабилитации в течение 4 недель (5 сеансов в неделю). Оценки исходов будут следующими: инвалидность, интенсивность боли, боязнь движения, качество жизни, тест McQuade и сгибание поясничной подвижности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Испания, 04120
        • Universidad de Almeria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая неспецифическая боль в пояснице, сохраняющаяся ≥ 3 месяцев.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оценка ≥ 4 в опроснике Роланда Морриса об инвалидности.
  • В настоящее время не получает физиотерапию.

Критерий исключения:

  • Наличие поясничного стеноза.
  • Наличие клинических признаков радикулопатии.
  • Диагностика спондилолистеза.
  • Диагностика фибромиалгии.
  • Лечение кортикостероидами или фармакологическими препаратами в течение 2 нед.
  • История хирургии позвоночника.
  • Заболевания центральной или периферической нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа реабилитации под наблюдением
Он будет состоять из программы упражнений под наблюдением физиотерапевта, включая следующие структуры: диафрагма, поперечная мышца живота, таз, ягодичные мышцы, сердечник и подвижность позвоночника.
Другой: Программа тренировок под наблюдением

Он будет состоять из контролируемой программы упражнений, включающей следующие упражнения:

  • Диафрагмальное дыхание.
  • Поперечный подъем живота и латеральной ноги для активации средней ягодичной мышцы.
  • Тазовые качели.
  • Ягодичный мостик.
  • Подвижность позвоночника.
  • Укрепление мышц-разгибателей позвоночника
  • Фронтальная планка
  • Боковая планка.
  • Боковые подъемы ног для средних ягодичных мышц
Активный компаратор: Программа реабилитации без присмотра
Он будет состоять из программы упражнений для дома без присмотра, включающей следующие структуры: диафрагма, поперечная мышца живота, таз, ягодичные мышцы, сердечник и подвижность позвоночника. Пациенты будут выполнять программу упражнений дома.
Другой: Программа тренировок без присмотра

Он будет состоять из программы упражнений без учителя, включающей следующие упражнения:

  • Диафрагмальное дыхание.
  • Поперечный подъем живота и латеральной ноги для активации средней ягодичной мышцы.
  • Тазовые качели.
  • Ягодичный мостик.
  • Подвижность позвоночника.
  • Укрепление мышц-разгибателей позвоночника
  • Фронтальная планка
  • Боковая планка.
  • Боковые подъемы ног для средних ягодичных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Это заполняемый самостоятельно опросник, состоящий из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной деятельности, связанные с болью в пояснице, включая ходьбу, торговлю, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
исходно, сразу после лечения и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности. Индекс Oswestry боли в пояснице инвалидности.
Временное ограничение: Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
В нем 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, каждый пункт имеет знаки препинания от 0 до 5 баллов.
Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем (визуальная аналоговая шкала).
Временное ограничение: Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
10-балльная числовая шкала боли (0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) оценивает интенсивность боли.
Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха перед движением. Тампская шкала кинезиофобии.
Временное ограничение: Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Это опросник из 17 пунктов, который измеряет боязнь движения и (повторной) травмы.
Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Оценки опросника здоровья SF-36 варьируются от 0 до 100% и указывают на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
Исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Отличие от теста Маккуэйда
Временное ограничение: исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Он измеряет изометрическую выносливость мышц, сгибающих туловище.
исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: исходно, сразу после лечения и через 6 мес.
Определяется путем измерения расстояния от пальца до пола.
исходно, сразу после лечения и через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAL-476

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Программа тренировок под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться