Aszimmetrikus elsődleges zárás és kiegészítő bőrkivágási technika.
Új technika a sacrococcygealis pilonidal sinus betegség kezelésében: A holttér csökkentésének hatása aszimmetrikus elsődleges zárással és további bőrkivágási technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Valamennyi beteget emelőkés pozícióban operáltuk spinális érzéstelenítésben (SA). A betegek gluteális részeit kötéssel mindkét irányba megfeszítettük, és az intergluteális hasadékot megnyitottuk. A metilénkéket a gluteális régió sinus nyílásaiból adtuk be. Ezután teljes arcüreg kimetszésre került sor, beleértve a teljes sinus pályát a bőrön, a bőr alatti szöveteken keresztül a presacralis fasciáig.
A szokásos Karydakis eljárással operált betegeknél a bemetszés mentén húzódó lebeny (Karydakis lebeny) készült, a seb mediális oldala 1 cm mély és 2-3 cm befelé. Az előkészített szárnyat mediálisra toltuk, és 2/0 vikrillal a presacralis fasciára varrtuk.
Aszimmetrikus primer zárással bőrkivágásos technikával operált betegeknél a Karydakis lebeny kialakulása után a lebeny oldalától a bemetszés mentén 5-10 mm-es bőrt vágtak ki, hogy oldalirányban csökkentsék a holttér térfogatát.
Mindkét csoportban a bőr alatti szövetet 2/0 vikril arányban határoztuk meg. A bőrt matractechnikával varrtuk 2/0 Prolene használatával. Egyik csoportba tartozó betegeknél sem használtak drént.
A betegeket nyomon követték a sebszivárgás, a szeróma és hematóma képződése, a bőr dehiscenciája és kiújulása miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18-65 év közötti beteg, aki krónikus pilonidális betegségben szenvedett
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem fogadták el az eljárást
- A betegek korábban pilonidalis sinus műtéten estek át
- A betegek aktív fertőzésben szenvedtek
- Olyan betegek, akik nem töltötték be a 18. életévüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoportot az új technikával (aszimmetrikus elsődleges zárás és kiegészítő bőrmetszés) kezelték. Ennél az új technikánál a teljes sinus kimetszést követően a kimetszési defektust a standard Karydakis módszerrel lezártuk, de a holttér térfogatának csökkentése érdekében további bőrkivágással előrehaladó szövetlebenyet végeztünk. |
Ennél az új technikánál a teljes sinus kimetszést követően a kimetszési defektust a standard Karydakis módszerrel lezártuk, de a holttér térfogatának csökkentése érdekében további bőrkivágással előrehaladó szövetlebenyet végeztünk.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A 2. csoportot a standard Karydakis technikával kezeltük.
|
Ebben az új technikában a teljes sinus kimetszést követően a kimetszési defektust a standard Karydakis módszerrel zártuk le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai posztoperatív szövődmények.
Időkeret: 3 év
|
sebfejlődés, szeróma képződés, hematoma, sebfertőzés
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74059997.050.01.04/79
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .