Fechamento Primário Assimétrico e Técnica de Excisão de Pele Adicional.
Uma nova técnica no tratamento da doença do seio pilonidal sacrococcígeo: efeito da redução do espaço morto com fechamento primário assimétrico e técnica adicional de excisão de pele.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram operados na posição de canivete sob raquianestesia (SA). As partes glúteas dos pacientes foram esticadas em ambas as direções com bandagem e a fenda interglútea foi aberta. O azul de metileno foi administrado a partir das aberturas do seio na região glútea. Em seguida, foi realizada a excisão total dos seios da face, incluindo todas as vias sinusais, passando pela pele, tecido subcutâneo até a fáscia pré-sacral.
Em pacientes operados com procedimento de Karydakis padrão, um retalho (retalho de Karydakis) estendendo-se ao longo da incisão foi preparado, com o lado medial da ferida com 1 cm de profundidade e 2-3 cm para dentro. O retalho preparado foi deslocado para medial e suturado à fáscia pré-sacral com vicryl 2/0.
Em pacientes operados com a Técnica de Fechamento Primário Assimétrico com Excisão de Pele, após a confecção do retalho de Karydakis, 5-10 mm de pele foi excisada ao longo da incisão na lateral do retalho para reduzir o volume do espaço morto lateralmente.
Em ambos os grupos, o tecido subcutâneo foi aproximado com vicryl 2/0. A pele foi suturada com técnica de colchão com Prolene 2/0. Não foram utilizados drenos em pacientes de nenhum dos grupos.
Os pacientes foram acompanhados por vazamento da ferida, formação de seroma e hematoma, deiscência de pele e recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes entre 18 e 65 anos com doença pilonidal crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitaram o procedimento
- Os pacientes haviam sido submetidos a cirurgia anterior do seio pilonidal
- Os pacientes tinham infecção ativa
- Pacientes que não tinham no mínimo 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 foi tratado com a nova técnica (Fechamento Primário Assimétrico e Excisão Adicional de Pele). Nesta nova técnica, após a excisão total do seio, o defeito de excisão foi fechado com o método padrão de Karydakis, mas um retalho de tecido de avanço foi realizado com excisão de pele adicional, a fim de reduzir o volume do espaço morto. |
Nesta nova técnica, após a excisão total do seio, o defeito de excisão foi fechado com o método padrão de Karydakis, mas um retalho de tecido de avanço foi realizado com excisão de pele adicional, a fim de reduzir o volume do espaço morto.
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Comparador Ativo: Grupo 2
O grupo 2 foi tratado com a técnica padrão de Karydakis.
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Nesta nova técnica, após a excisão total do seio, o defeito da excisão foi fechado com o método padrão de Karydakis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias precoces.
Prazo: 3 anos
|
deiscência da ferida, formação de seroma, hematoma, infecção da ferida
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74059997.050.01.04/79
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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