Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika asymetrycznego pierwotnego zamknięcia i dodatkowego wycięcia skóry.

3 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Nowatorska technika w leczeniu choroby zatoki włosowo-krzyżowej: efekt redukcji martwej przestrzeni dzięki asymetrycznemu pierwotnemu zamknięciu i dodatkowej technice wycinania skóry.

Celem tego badania było zmniejszenie resztkowej objętości martwej przestrzeni poprzez modyfikację zgodnie ze standardową procedurą Karydakisa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy chorzy byli operowani w pozycji pneumatycznej w znieczuleniu podpajęczynówkowym (SA). Części pośladkowe pacjentów rozciągano bandażem w obu kierunkach i otwierano szczelinę międzypośladkową. Błękit metylenowy podawano z otworów zatok w okolicy pośladkowej. Następnie wykonano całkowite wycięcie zatoki wraz z całym odcinkiem zatoki przechodząc przez skórę, tkanki podskórne aż do powięzi przedkrzyżowej.

U pacjentów operowanych standardową procedurą Karydakisa przygotowano płat (płat Karydakisa) biegnący wzdłuż nacięcia, tak aby przyśrodkowa strona rany miała głębokość 1 cm i 2-3 cm do wewnątrz. Przygotowany płat przesunięto w stronę przyśrodkową i przyszyto do powięzi przedkrzyżowej 2/0 vicryl.

U pacjentów operowanych metodą pierwotnego asymetrycznego zamknięcia z wycięciem skóry, po uformowaniu płata Karydakisa wycinano 5-10 mm skórę wzdłuż nacięcia od strony płata w celu zmniejszenia objętości martwej przestrzeni po bokach.

W obu grupach tkankę podskórną oceniano w przybliżeniu za pomocą vicrylu 2/0. Skórę zszyto techniką materacową z użyciem Prolene 2/0. U pacjentów z żadnej z grup nie stosowano drenów.

Pacjentów obserwowano pod kątem wycieku z rany, tworzenia się wysięku i krwiaka, rozejścia się skóry i nawrotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18-65 lat z przewlekłą chorobą pilonidalną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zaakceptowali zabiegu
  • Pacjenci przeszli wcześniej operację zatoki pilonidalnej
  • Pacjenci mieli aktywną infekcję
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli co najmniej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Grupę 1 leczono nową techniką (asymetryczne pierwotne zamknięcie i dodatkowe wycięcie skóry).

W tej nowej technice po całkowitym wycięciu zatoki ubytek po wycięciu zamknięto standardową metodą Karydakisa, ale wykonano płat tkankowy z dodatkowym wycięciem skóry w celu zmniejszenia objętości martwej przestrzeni.
Procedura: Technika asymetrycznego pierwotnego zamknięcia i dodatkowego wycięcia skóry
W tej nowej technice po całkowitym wycięciu zatoki ubytek po wycięciu zamknięto standardową metodą Karydakisa, ale wykonano płat tkankowy z dodatkowym wycięciem skóry w celu zmniejszenia objętości martwej przestrzeni.
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupę 2 leczono standardową techniką Karydakisa.
Procedura: Standardowa technika Karydakisa.
W tej nowej technice po całkowitym wycięciu zatoki ubytek po wycięciu zamknięto standardową metodą Karydakisa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: 3 lata
rozejście się rany, powstawanie seroma, krwiak, zakażenie rany
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siverek Devlet Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74059997.050.01.04/79

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostało zakończone. Dane zostaną udostępnione jako artykuł

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj