Asymmetrisk primær lukking og ekstra hudeksisjonsteknikk.
En ny teknikk ved behandling av sacrococcygeal pilonidal bihulesykdom: Effekt av reduksjon av dødrom med asymmetrisk primær lukking og tilleggsteknikk for hudutskjæring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter ble operert i jack-knife-posisjon under spinalbedøvelse (SA). De gluteale delene av pasientene ble strukket i begge retninger med bandasje og intergluteal spalte ble åpnet. Metylenblått ble administrert fra sinusåpningene i glutealregionen. Deretter ble total sinuseksisjon utført, inkludert hele sinuskanalene ved å føre huden, subkutant vev opp til den presakrale fascia.
Hos pasienter som ble operert med standard Karydakis-prosedyre, ble det forberedt en klaff (Karydakis-klaff) som strekker seg langs snittet, med den mediale siden av såret til å være 1 cm dyp og 2-3 cm innover. Den forberedte klaffen ble forskjøvet til medial og suturert til presakral fascia med 2/0 vicryl.
Hos pasienter som ble operert med asymmetrisk primærlukking med hudeksisjonsteknikk, etter at Karydakis-klaffen ble dannet, ble 5-10 mm hud skåret ut langs snittet fra siden av klaffen for å redusere volumet av dødrommet lateralt.
I begge grupper ble subkutant vev tilnærmet med 2/0 vicryl. Huden ble suturert med madrassteknikk ved bruk av 2/0 Prolene. Ingen avløp ble brukt hos pasienter fra noen av gruppene.
Pasientene ble fulgt opp for sårlekkasje, serom- og hematomdannelse, hudavfall og tilbakefall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter mellom 18-65 år som hadde kronisk pilonidal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke godtok prosedyren
- Pasienter hadde tidligere gjennomgått pilonidal bihuleoperasjon
- Pasienten hadde aktiv infeksjon
- Pasienter som ikke var minimum 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 ble behandlet med den nye teknikken (asymmetrisk primærlukking og ekstra hudutskjæring). I denne nye teknikken, etter total sinuseksisjon, ble eksisjonsdefekten lukket med standard Karydakis-metoden, men en fremdriftsvevsklaff ble utført ved bruk av ytterligere hudeksisjon, for å redusere dødromsvolumet. |
I denne nye teknikken, etter total sinuseksisjon, ble eksisjonsdefekten lukket med standard Karydakis-metoden, men en fremdriftsvevsklaff ble utført ved bruk av ytterligere hudeksisjon, for å redusere dødromsvolumet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 ble behandlet med standard Karydakis-teknikk.
|
I denne nye teknikken, etter total sinuseksisjon, ble eksisjonsdefekten lukket med standard Karydakis-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 3 år
|
såravbrudd, dannelse av serom, hematom, sårinfeksjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 74059997.050.01.04/79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pilonidal sinus
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrutteringPilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal sinusbehandling | Laser ablasjon | Pilonidal sinus sykdomKroatia
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus | Pilonidal sykdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal sykdom av Natal Cleft
-
Zagazig UniversityFullførtPilonidal cyste og sinus uten abscessEgypt
-
Umraniye Education and Research HospitalFullførtPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscessTyrkia
-
London North West Healthcare NHS TrustUkjentPilonidal sykdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infisert
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityFullførtPILONIDAL SINUS
-
Stanford UniversityRekrutteringPilonidal sykdomForente stater
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringPilonidal cyste/fistelFrankrike