Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymetrické primární uzavření a další technika excize kůže.

3. února 2018 aktualizováno: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Nová technika v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusového onemocnění: Vliv redukce mrtvého prostoru s asymetrickým primárním uzávěrem a další technika excize kůže.

Cílem této studie bylo snížit zbytkový objem mrtvého prostoru modifikací podle standardního Karydakisova postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli operováni v poloze zvedacího nože ve spinální anestezii (SA). Gluteální části pacientů byly nataženy v obou směrech obvazem a byla otevřena intergluteální štěrbina. Methylenová modř byla podávána ze sinusových otvorů v gluteální oblasti. Poté byla provedena totální sinusová excize včetně celého sinusového traktu průchodem kůže, podkoží až po presakrální fascii.

U pacientů operovaných standardním Karydakisovým postupem byl připraven lalok (Karydakisův lalok) sahající podél incize, přičemž mediální strana rány byla 1 cm hluboká a 2-3 cm dovnitř. Preparovaný lalok byl posunut na mediální a přišitý k presakrální fascii 2/0 vicrylem.

U pacientů, kteří byli operováni technikou asymetrického primárního uzávěru s technikou excize kůže, byla po vytvoření Karydakisova laloku vyříznuta 5–10 mm kůže podél řezu ze strany laloku, aby se laterálně zmenšil objem mrtvého prostoru.

V obou skupinách byla podkožní tkáň aproximována 2/0 vikrylem. Kůže byla sešita matracovou technikou s použitím 2/0 Prolene. U pacientů z žádné skupiny nebyly použity žádné drény.

Pacienti byli sledováni pro únik z rány, tvorbu seromu a hematomů, dehiscenci kůže a recidivu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18-65 let, kteří měli chronické pilonidální onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zákrok neakceptovali
  • Pacienti podstoupili předchozí operaci pilonidálního sinu
  • Pacienti měli aktivní infekci
  • Pacienti, kterým nebylo minimálně 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

Skupina 1 byla léčena novou technikou (asymetrické primární uzavření a další kožní excize).

V této nové technice byl po totální sinusové excizi defekt excize uzavřen standardní Karydakisovou metodou, ale byl proveden předsunutý tkáňový lalok pomocí další kožní excize, aby se zmenšil objem mrtvého prostoru.
Postup: Asymetrické primární uzavření a další technika excize kůže
V této nové technice byl po totální sinusové excizi defekt excize uzavřen standardní Karydakisovou metodou, ale byl proveden předsunutý tkáňový lalok pomocí další kožní excize, aby se zmenšil objem mrtvého prostoru.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina 2 byla ošetřena standardní Karydakisovou technikou.
Postup: Standardní Karydakisova technika.
V této nové technice byl po totální sinusové excizi defekt excize uzavřen standardní Karydakisovou metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné pooperační komplikace.
Časové okno: 3 roky
dehiscence rány, tvorba seromu, hematom, infekce rány
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siverek Devlet Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 74059997.050.01.04/79

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie byla dokončena. Data budou sdílena jako článek

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit