Técnica de cierre primario asimétrico y escisión cutánea adicional.
Una técnica novedosa en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal sacrococcígeo: efecto de la reducción del espacio muerto con cierre primario asimétrico y técnica de escisión cutánea adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron operados en posición de navaja bajo anestesia espinal (AS). Las partes de los glúteos de los pacientes se estiraron en ambas direcciones con un vendaje y se abrió la hendidura interglútea. Se administró azul de metileno desde las aberturas de los senos paranasales en la región glútea. Luego, se realizó la escisión total del seno, incluyendo la totalidad de los trayectos sinusales pasando la piel, tejidos subcutáneos hasta la fascia presacra.
En los pacientes operados con el procedimiento estándar de Karydakis, se preparó un colgajo (colgajo de Karydakis) que se extendía a lo largo de la incisión, con el lado medial de la herida de 1 cm de profundidad y 2-3 cm hacia adentro. El colgajo preparado se desplazó a medial y se suturó a la fascia presacra con vicryl 2/0.
En los pacientes operados con la técnica de cierre primario asimétrico con escisión de piel, después de formar el colgajo de Karydakis, se extirparon 5-10 mm de piel a lo largo de la incisión desde el lado del colgajo para reducir el volumen del espacio muerto lateralmente.
En ambos grupos, el tejido subcutáneo se aproximó con vicryl 2/0. La piel se suturó con técnica de colchonero con Prolene 2/0. No se utilizaron drenajes en los pacientes de ninguno de los dos grupos.
Los pacientes fueron seguidos por fugas en la herida, formación de seroma y hematoma, dehiscencia de la piel y recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre 18 y 65 años que tenían enfermedad pilonidal crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron el procedimiento
- Los pacientes habían sido operados previamente del seno pilonidal.
- Los pacientes tenían una infección activa
- Pacientes que no tenían mínimo de 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El grupo 1 fue tratado con la nueva técnica (Cierre Primario Asimétrico y Escisión Adicional de Piel). En esta nueva técnica, después de la escisión total del seno, el defecto de escisión se cerró con el método estándar de Karydakis, pero se realizó un colgajo de tejido de avance utilizando una escisión de piel adicional para reducir el volumen del espacio muerto. |
En esta nueva técnica, después de la escisión total del seno, el defecto de escisión se cerró con el método estándar de Karydakis, pero se realizó un colgajo de tejido de avance utilizando una escisión de piel adicional para reducir el volumen del espacio muerto.
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Comparador activo: Grupo 2
El grupo 2 fue tratado con la técnica estándar de Karydakis.
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En esta nueva técnica, después de la escisión total del seno, el defecto de escisión se cerró con el método estándar de Karydakis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias tempranas.
Periodo de tiempo: 3 años
|
dehiscencia de herida, formación de seroma, hematoma, infección de herida
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 74059997.050.01.04/79
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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