Technique de fermeture primaire asymétrique et d'excision cutanée supplémentaire.
Une nouvelle technique dans le traitement de la maladie du sinus pilonidal sacro-coccygien : effet de la réduction de l'espace mort avec une fermeture primaire asymétrique et une technique d'excision cutanée supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Tous les patients ont été opérés en position jack-knife sous rachianesthésie (SA). Les parties fessières des patients ont été étirées dans les deux sens avec un bandage et la fente interfessière a été ouverte. Le bleu de méthylène a été administré à partir des ouvertures des sinus dans la région fessière. Ensuite, une exérèse totale des sinus a été réalisée, incluant l'ensemble des trajets sinusaux en passant par la peau, les tissus sous-cutanés jusqu'au fascia présacré.
Chez les patients opérés avec la procédure standard de Karydakis, un lambeau (lambeau de Karydakis) s'étendant le long de l'incision a été préparé, le côté médial de la plaie devant être de 1 cm de profondeur et de 2 à 3 cm vers l'intérieur. Le lambeau préparé a été déplacé en médial et suturé au fascia présacré avec du vicryl 2/0.
Chez les patients opérés avec la technique de fermeture primaire asymétrique avec excision cutanée, après la formation du lambeau de Karydakis, une peau de 5 à 10 mm a été excisée le long de l'incision depuis le côté du lambeau pour réduire le volume de l'espace mort latéralement.
Dans les deux groupes, le tissu sous-cutané a été approximé avec du vicryl 2/0. La peau a été suturée avec la technique du matelas en utilisant du Prolene 2/0. Aucun drain n'a été utilisé chez les patients des deux groupes.
Les patients ont été suivis pour la fuite de la plaie, la formation de sérome et d'hématome, la déhiscence cutanée et la récidive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 65 ans qui avaient une maladie pilonidale chronique
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accepté la procédure
- Les patients avaient déjà subi une chirurgie du sinus pilonidal
- Les patients avaient une infection active
- Patients âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 a été traité avec la nouvelle technique (fermeture primaire asymétrique et excision cutanée supplémentaire). Dans cette nouvelle technique, après excision totale des sinus, le défaut d'excision a été fermé avec la méthode standard de Karydakis, mais un lambeau de tissu d'avancement a été réalisé en utilisant une excision cutanée supplémentaire, afin de réduire le volume de l'espace mort. |
Dans cette nouvelle technique, après excision totale des sinus, le défaut d'excision a été fermé avec la méthode standard de Karydakis, mais un lambeau de tissu d'avancement a été réalisé en utilisant une excision cutanée supplémentaire, afin de réduire le volume de l'espace mort.
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Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe 2 a été traité avec la technique standard de Karydakis.
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Dans cette nouvelle technique, après excision totale des sinus, le défaut d'excision a été fermé avec la méthode standard de Karydakis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires précoces.
Délai: 3 années
|
déhiscence de la plaie, formation de sérome, hématome, infection de la plaie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 74059997.050.01.04/79
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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