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非対称の一次閉鎖および追加の皮膚切除技術。

2018年2月3日 更新者:Abdulcabbar Kartal、Siverek Devlet Hastanesi

仙尾骨毛様体洞疾患の治療における新しい技術:非対称一次閉鎖および追加の皮膚切除技術による死腔の減少の効果。

この研究の目的は、標準のカリダキス手順に続く修正により、残留死腔容積を減らすことでした。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、脊椎麻酔 (SA) の下でジャック ナイフの位置で手術されました。 患者の臀部を包帯で両方向に伸ばし、臀裂を広げた。 メチレンブルーは臀部の洞開口部から投与された。 その後、皮膚、皮下組織、仙骨前筋膜まで通過させて副鼻腔管全体を含めた全副鼻腔切除術を行った。

標準的なカリダキス法で手術を受けた患者では、切開部に沿って伸びる皮弁(カリダキス皮弁)が用意され、傷の内側は深さ 1 cm、内側は 2 ~ 3 cm でした。 準備された皮弁を内側に移動し、2/0 vicryl で仙骨前筋膜に縫合しました。

皮膚切除術を伴う非対称一次閉鎖で手術を受けた患者では、カリュダキス フラップが形成された後、横方向の死腔の容積を減らすために、フラップの側面から切開に沿って 5 ~ 10 mm の皮膚が切除されました。

両方のグループで、皮下組織は 2/0 vicryl で近似されました。 皮膚は、2/0 Prolene を使用したマットレス技術で縫合されました。 どちらのグループの患者にもドレーンは使用されませんでした。

患者は、創傷漏出、漿液腫および血腫の形成、皮膚裂開および再発について追跡された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の慢性毛嚢炎患者全員

除外基準:

  • 施術を受けられなかった患者様
  • -患者は以前に毛巣洞手術を受けていた
  • 患者は活動性感染症
  • 18歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1

グループ 1 は、新しい技術 (非対称一次閉鎖および追加の皮膚切除術) で治療されました。

この新しい技術では、副鼻腔全摘出に続いて、標準のカリダキス法で切除欠損を閉鎖しましたが、死腔の容積を減らすために、追加の皮膚切除を使用して前進組織フラップを実施しました。

この新しい技術では、副鼻腔全摘出に続いて、標準のカリダキス法で切除欠損を閉鎖しましたが、死腔の容積を減らすために、追加の皮膚切除を使用して前進組織フラップを実施しました。
アクティブコンパレータ:グループ 2
グループ 2 は、標準的なカリダキス法で治療されました。
この新しい技術では、副鼻腔全切除に続いて、標準のカリダキス法で切除欠損を閉鎖しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期の術後合併症。
時間枠:3年
傷の裂開、漿液腫の形成、血腫、傷の感染
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月15日

一次修了 (実際)

2016年3月25日

研究の完了 (実際)

2016年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月3日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月3日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 74059997.050.01.04/79

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究は完了しました。 データは記事として共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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