Chiusura primaria asimmetrica e tecnica aggiuntiva di escissione cutanea.
Una nuova tecnica nel trattamento della malattia del seno pilonidale sacrococcigeo: effetto della riduzione dello spazio morto con chiusura primaria asimmetrica e tecnica aggiuntiva di escissione cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati operati nella posizione del coltello a serramanico in anestesia spinale (SA). Le parti glutee dei pazienti sono state allungate in entrambe le direzioni con bendaggio e la fessura interglutea è stata aperta. Il blu di metilene è stato somministrato dalle aperture del seno nella regione glutea. Quindi, è stata eseguita l'escissione totale del seno, includendo l'intero tratto del seno facendo passare la pelle, i tessuti sottocutanei fino alla fascia presacrale.
Nei pazienti operati con procedura Karydakis standard, è stato preparato un lembo (Karydakis flap) che si estende lungo l'incisione, con il lato mediale della ferita profondo 1 cm e 2-3 cm verso l'interno. Il lembo preparato è stato spostato in posizione mediale e suturato alla fascia presacrale con Vicryl 2/0.
Nei pazienti operati con la chiusura primaria asimmetrica con tecnica di escissione cutanea, dopo la formazione del lembo di Karydakis, 5-10 mm di pelle sono stati asportati lungo l'incisione dal lato del lembo per ridurre il volume dello spazio morto lateralmente.
In entrambi i gruppi, il tessuto sottocutaneo è stato approssimato con vicryl 2/0. La cute è stata suturata con tecnica a materassaio utilizzando Prolene 2/0. Nessun drenaggio è stato utilizzato nei pazienti di entrambi i gruppi.
I pazienti sono stati seguiti per perdita di ferite, formazione di sieromi ed ematomi, deiscenza cutanea e recidiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da malattia pilonidale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato la procedura
- I pazienti erano stati sottoposti a precedente intervento chirurgico al seno pilonidale
- I pazienti avevano un'infezione attiva
- Pazienti che non avevano almeno 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 è stato trattato con la nuova tecnica (chiusura primaria asimmetrica e escissione aggiuntiva della pelle). In questa nuova tecnica, dopo l'escissione totale del seno, il difetto di escissione è stato chiuso con il metodo Karydakis standard, ma è stato eseguito un lembo di tessuto di avanzamento utilizzando un'escissione cutanea aggiuntiva, al fine di ridurre il volume dello spazio morto. |
In questa nuova tecnica, dopo l'escissione totale del seno, il difetto di escissione è stato chiuso con il metodo Karydakis standard, ma è stato eseguito un lembo di tessuto di avanzamento utilizzando un'escissione cutanea aggiuntiva, al fine di ridurre il volume dello spazio morto.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Il gruppo 2 è stato trattato con la tecnica standard di Karydakis.
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In questa nuova tecnica, dopo l'escissione totale del seno, il difetto di escissione è stato chiuso con il metodo Karydakis standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie precoci.
Lasso di tempo: 3 anni
|
deiscenza della ferita, formazione di sieroma, ematoma, infezione della ferita
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74059997.050.01.04/79
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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