Epäsymmetrinen ensisijainen sulkeminen ja ylimääräinen ihon leikkaustekniikka.
Uusi tekniikka sacrococcygeal pilonidal sinus -taudin hoidossa: Kuolleen tilan vähentämisen vaikutus epäsymmetrisellä primaarisella sulkemisella ja ylimääräisellä ihon leikkaustekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat leikattiin jack-veitsi-asennossa spinaalipuudutuksessa (SA). Potilaiden pakaraosia venytettiin molempiin suuntiin siteellä ja pakarahalkio avattiin. Metyleenisinistä annettiin pakaraalueen poskionteloiden aukoista. Sitten tehtiin poskionteloiden kokonaisleikkaus, mukaan lukien kaikki poskiontelokanavat kuljettamalla iho, ihonalaiset kudokset esisakraaliseen faskiaan asti.
Potilaille, joita leikattiin tavanomaisella Karydakis-toimenpiteellä, valmistettiin viiltoa pitkin ulottuva läppä (Karydakis-läppä), jossa haavan mediaalinen puoli oli 1 cm syvä ja 2-3 cm sisäänpäin. Valmistettu läppä siirrettiin mediaaliseen ja ommeltiin esisakraaliseen faskiaan 2/0 vikryylillä.
Potilailla, joita leikattiin epäsymmetrisellä primaarisella sulkemisella ihon leikkaustekniikalla, Karydakis-läpän muodostumisen jälkeen leikattiin 5-10 mm ihoa viiltoa pitkin läpän sivulta kuolleen tilan pienentämiseksi sivusuunnassa.
Molemmissa ryhmissä ihonalainen kudos arvioitiin 2/0 vikryylillä. Iho ommeltiin patjatekniikalla käyttäen 2/0 Prolenea. Kummankaan ryhmän potilailla ei käytetty dreeniä.
Potilaita seurattiin haavavuodon, serooman ja hematooman muodostumisen, ihon irtoamisen ja uusiutumisen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla oli krooninen pilonidalsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksyneet toimenpidettä
- Potilaille oli tehty aiemmin pilonidal sinusleikkaus
- Potilailla oli aktiivinen infektio
- Potilaat, jotka eivät olleet vähintään 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 käsiteltiin uudella tekniikalla (epäsymmetrinen ensisijainen sulkeminen ja ihon lisäleikkaus). Tässä uudessa tekniikassa poskionteloiden kokonaisleikkauksen jälkeen leikkausdefekti suljettiin tavallisella Karydakis-menetelmällä, mutta etenevä kudosläppä tehtiin ihon lisäleikkauksella kuolleen tilan pienentämiseksi. |
Tässä uudessa tekniikassa poskionteloiden kokonaisleikkauksen jälkeen leikkausdefekti suljettiin tavallisella Karydakis-menetelmällä, mutta etenevä kudosläppä tehtiin ihon lisäleikkauksella kuolleen tilan pienentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmää 2 käsiteltiin tavanomaisella Karydakis-tekniikalla.
|
Tässä uudessa tekniikassa, täydellisen poskileikkauksen jälkeen, leikkausvika suljettiin tavallisella Karydakis-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
haavan irtoaminen, serooman muodostuminen, hematooma, haavatulehdus
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74059997.050.01.04/79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus
-
Hospital Universitario La PazEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Pilonidal kystat | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal sinus hoito | Pilonidal sinus-häiriö
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrytointiPilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal sinus hoito | Laser ablaatio | Pilonidal sinus -tautiKroatia
-
London North West Healthcare NHS TrustTuntematonPilonidal-tauti | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal sinus infektoitunut
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiivinen, ei rekrytointiInfektoitunut pilonidal sinusRanska
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim...Valmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus infektoitunut
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiivinen, ei rekrytointiPilonidal-tauti | Pilonidal sinus ilman absessia | Pilonidal kysta/fisteli | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal Dimple Paise | Pilonidal fisteli paiseella | Pilonidal sinus infektoitunut | Pilonidal kysta kanssa... ja muut ehdotYhdysvallat
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrytointiPilonidal kysta/fisteliRanska
-
Stanford UniversityRekrytointiPilonidal-tautiYhdysvallat