Техника асимметричного первичного закрытия и дополнительного иссечения кожи.
Новая методика лечения копчикового хода копчикового хода: эффект уменьшения мертвого пространства с асимметричным первичным закрытием и дополнительной техникой иссечения кожи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все пациенты оперированы в положении складного ножа под спинальной анестезией (СА). Ягодичные отделы больных растягивали в обе стороны бинтом и вскрывали межъягодичную щель. Метиленовый синий вводили через отверстия пазух в ягодичной области. Затем выполняли тотальное иссечение пазухи, включая все ходы пазухи, с пересечением кожи, подкожной клетчатки до пресакральной фасции.
У больных, оперированных по стандартной методике Каридакиса, готовили лоскут (лоскут Каридакиса) вдоль разреза с медиальной стороной раны на 1 см в глубину и на 2-3 см внутрь. Подготовленный лоскут смещали медиально и подшивали к пресакральной фасции викриловым швом 2/0.
У пациентов, прооперированных методом асимметричного первичного закрытия с иссечением кожи, после формирования лоскута Каридакиса вдоль разреза со стороны лоскута иссекали кожу на 5-10 мм для уменьшения объема мертвого пространства латерально.
В обеих группах подкожную клетчатку аппроксимировали викрилом 2/0. Кожу сшивали матрацной техникой с использованием пролена 2/0. У пациентов обеих групп дренажи не использовались.
Пациенты наблюдались на предмет подтекания раны, образования серомы и гематомы, расхождения швов кожи и рецидива.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с хроническим пилонидальным заболеванием
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не согласились на процедуру
- Пациенты ранее перенесли операцию на копчиковом отростке.
- У пациентов была активная инфекция
- Пациенты, которым не исполнилось 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 лечилась по новой методике (асимметричное первичное закрытие и дополнительное иссечение кожи). В этой новой методике после тотального иссечения пазухи иссеченный дефект закрывали стандартным методом Каридакиса, но с дополнительным иссечением кожи выполняли выдвижение тканевого лоскута, чтобы уменьшить объем мертвого пространства. |
В этой новой методике после тотального иссечения пазухи иссеченный дефект закрывали стандартным методом Каридакиса, но с дополнительным иссечением кожи выполняли выдвижение тканевого лоскута, чтобы уменьшить объем мертвого пространства.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группу 2 лечили по стандартной методике Каридакиса.
|
В этой новой методике после тотального иссечения пазухи дефект иссечения закрывали стандартным методом Каридакиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: 3 года
|
расхождение швов раны, образование серомы, гематомы, раневая инфекция
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74059997.050.01.04/79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .