Asymmetrisk primär stängning och ytterligare hudexcisionsteknik.
En ny teknik vid behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom: Effekt av minskning av dödutrymme med asymmetrisk primär stängning och ytterligare hudexcisionsteknik.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Alla patienter opererades i jack-knife position under spinal anestesi (SA). Gluteala delar av patienterna sträcktes åt båda hållen med bandage och den intergluteala klyftan öppnades. Metylenblått administrerades från sinusöppningarna i glutealregionen. Därefter utfördes total sinusexcision, inklusive hela sinuskanalen, genom att huden, subkutan vävnad passerade upp till den presakrala fascian.
Hos patienter som opererades med standard Karydakis-procedur förbereddes en flik (Karydakis-flik) som sträckte sig längs snittet, med den mediala sidan av såret att vara 1 cm djup och 2-3 cm inåt. Den förberedda fliken flyttades till medialt och suturerades till den presakrala fascian med 2/0 vicryl.
Hos patienter som opererades med asymmetrisk primär stängning med hudexcisionsteknik, efter att Karydakis-fliken bildats, skars 5-10 mm hud ut längs snittet från sidan av fliken för att minska volymen av dödutrymmet i sidled.
I båda grupperna uppskattades subkutan vävnad med 2/0 vicryl. Huden syddes med madrassteknik med 2/0 Prolene. Inga avlopp användes hos patienter från någon av grupperna.
Patienterna följdes upp för sårläckage, serom- och hematombildning, hudavbrott och återfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter mellan 18-65 år som hade kronisk pilonidal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterade proceduren
- Patienterna hade tidigare genomgått pilonidal sinusoperation
- Patienten hade aktiv infektion
- Patienter som inte var minst 18 år gamla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 behandlades med den nya tekniken (asymmetrisk primär stängning och ytterligare hudexcision). I denna nya teknik, efter total sinusexcision, stängdes excisionsdefekten med standardmetoden Karydakis, men en vävnadsflik för framsteg utfördes med ytterligare hudexcision, för att minska dead-space-volymen. |
I denna nya teknik, efter total sinusexcision, stängdes excisionsdefekten med standardmetoden Karydakis, men en vävnadsflik för framsteg utfördes med ytterligare hudexcision, för att minska dead-space-volymen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Grupp 2 behandlades med Karydakis standardteknik.
|
I denna nya teknik, efter total sinusexcision, stängdes excisionsdefekten med standard Karydakis-metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga postoperativa komplikationer.
Tidsram: 3 år
|
såravfall, bildning av serom, hematom, sårinfektion
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 74059997.050.01.04/79
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .