- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424395
Személyre szabott diétás program és a wellness jelzői
2019. február 22. frissítette: Habit, LLC
Klinikai vizsgálat a szabadalmaztatott, személyre szabott étrendi programok egészségre és jóllétre, testösszetételre és életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére
A tanulmány célja egy integrált, személyre szabott diétás és wellness program, amely magában foglalja a diétás tanácsadást, étkezést és tanácsadást, hatását az egészségre és a wellnessre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy integrált, személyre szabott diétás és wellness program – amely magában foglalja a személyre szabott diétás tanácsadást, étkezést és viselkedési tanácsadást – hatását az egészség és jólét, a testösszetétel és a pszichoszociális intézkedések jelzőire.
A viselkedési kérdőíveket, a motivációs interjúkat, a pszichoszociális kérdőíveket és a résztvevők saját maga által generált adatait az étrendről, preferenciákról, aktivitásról és alvásról antropometriai és biológiai adatokkal kombinálva használjuk (éhgyomri vér alapú mérések orális fehérje-glükóz-lipid tolerancia tesztet követően). folyékony étkezés kihívásteszt] és kiválasztott egyetlen nukleotid polimorfizmusok), hogy személyre szabott, személyre szabott étrendi tanácsokat, étkezési és tanácsadási terveket készítsünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Campbell Soup Company
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 30-65 éves korig.
- BMI 18,5-39,9 kilogramm négyzetméterenként.
- Hajlandó betartani a tanulmányi program utasításait, beleértve a helyszíni étkezést (5 nap/hét; reggeli és ebéd), az összes biztosított étkezés elfogyasztását, a Fitbit® használatát, a saját beadású kapilláris vérvételt és a szárított vérfolt gyűjtését, valamint a látogatást. ütemterv, adott esetben.
- A látogatási/kapcsolatfelvételi ütemterv betartására hajlandó és képes.
- Hajlandó elkerülni az erőteljes tevékenységet és az alkoholfogyasztást (24 óra) és hajlandó koplalni (10-14 óra, csak víz) az otthoni szájon át szedett fehérje-glükóz lipid tolerancia teszt befejezése előtt.
- Normálisan aktív, és a kórtörténet alapján jó egészségi állapotúnak ítélték meg.
- Megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez, valamint a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végzők számára történő kiadását.
- Az alany hozzáféréssel rendelkezik egy internet-kompatibilis eszközhöz és e-mailhez.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag fontos endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese-, hematológiai, immunológiai, bőrgyógyászati, neurológiai, pszichiátriai vagy epeúti rendellenességek anamnézisében vagy jelenlétében, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését.
- Olyan gyomor-bélrendszeri állapot kórtörténete vagy jelenléte, amely potenciálisan megzavarhatja az emésztést és a vizsgálati termék felszívódását, beleértve a gyulladásos bélbetegséget, az irritábilis bélszindrómát, a krónikus székrekedést és a kórtörténetben előforduló gyakori hasmenést; és gastroparesis.
- Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm).
- Rák előfordulása vagy jelenléte az előző 2 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
- A szokatlan alvási szokások története.
- Súlyos trauma vagy műtéti esemény a szűrést követő 3 hónapon belül.
- Nikotinhasználók.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a lipidprofilt, kivéve a stabil sztatinhasználatot.
- Bármely pajzsmirigy-gyógyszer instabil használata.
- Antibiotikumok, hipoglikémiás gyógyszerek és/vagy szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása.
- Aktív fertőzés jelei vagy tünetei.
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenlegi vagy közelmúltbeli története.
- Ismert allergia és/vagy érzékenység a vizsgált élelmiszerekkel vagy termékekkel szemben.
- Extrém étkezési szokások (pl. nagyon magas fehérjetartalmú étrend, vegán, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend stb.).
- 10% feletti testtömeg-változás (növekedés vagy csökkenés).
- Nők, akik terhesek, terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt, szoptatnak vagy fogamzóképes korban vannak, és nem hajlandóak elkötelezni egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma használatát a vizsgálati időszak alatt.
- A vizsgálati személyzet vagy azok, akik részt vesznek a vizsgálat lefolytatásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Személyre szabott diétás és wellness program
Integrált, személyre szabott táplálkozási program, amely magában foglalja a diétás és wellness tanácsadás/wellness- és étkezési tanácsadás kombinációját, vagy egyedül diétás és wellness tanácsadás/tanácsadás, mindegyik 10 hétig.
|
Egykaros beavatkozás, amely három időszakból áll: (1) bejáratás (kontroll), (2) személyre szabott tanácsadás/tanácsadás és étkezés, (3) csak személyre szabott tanácsadás/tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a metabolikus összetett pontszámban
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Összetett pontszám, amely magában foglalja a vér biomarkereinek (glükóz, C-peptid, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, összkoleszterin és triglicerid szint) összesített változásait.
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
összetett pontszám és egyéni értékelések a WHOQOL-BREF kérdőívből
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás az alvásidőben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
heti átlag óraszám egy Fitbit®-től
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás az étrend/ételkezési viselkedés értékelésében
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Összetett pontszám a diéta önhatékonysági kérdőívéből és az étkezési magatartás- és aktivitási jegyzékből
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a tevékenységben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
heti átlag óraszám egy Fitbit®-től
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
a tápanyagok és a táplálékfelvétel heti átlagai az étrendi nyilvántartásból
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
összetett pontszám és egyéni értékelések az észlelt stressz skála alapján
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a C-peptidben
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A változás 0-ról 30 percre, 0-ról 120 percre, és a görbe alatti terület 0-ról 120 percre az orális protein glükóz lipid tolerancia tesztje előtt és után (folyékony étkezési kihívás teszt).
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A diszpozíciós index változása
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A változás 0-ról 30 percre, 0-ról 120 percre, és a görbe alatti terület 0-ról 120 percre az orális protein glükóz lipid tolerancia tesztje előtt és után (folyékony étkezési kihívás teszt).
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Az inzulinindex változásai
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A hepatikus inzulinindex és a Matsuda inzulinérzékenységi index 0-ról 30 percre, 0-ról 120 percre, valamint a görbe alatti terület változása 0-ról 120 percre az orális protein glükóz lipid tolerancia tesztje (folyékony étkezés kihívásteszt) során.
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A lipidparaméterek változásai
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A változás 0-ról 30 percre, 0-ról 120 percre, és a görbe alatti terület 0-ról 120 percre az orális protein glükóz lipid tolerancia tesztje (folyékony étkezés kihívásteszt) teljes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és trigliceridek.
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Változás a glükózban
Időkeret: Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
A változás 0-ról 30 percre, 0-ról 120 percre, és a görbe alatti terület 0-ról 120 percre az orális protein glükóz lipid tolerancia tesztje előtt és után (folyékony étkezési kihívás teszt).
|
Változás a bejáratási (kontroll) időszak (alapállapot; 10 hét) és az egyes beavatkozási időszakok között (személyre szabott tanácsadás + étkezés vagy csak személyre szabott tanácsadás; egyenként 10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua C Anthony, PhD, Habit, LLC
- Kutatásvezető: Barbara L Winters, PhD, RD, Winters Nutrition Associates LLC
- Tanulmányi igazgató: Kristin M Nieman, PhD, Katalyses LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Horne JA, Ostberg O. A self-assessment questionnaire to determine morningness-eveningness in human circadian rhythms. Int J Chronobiol. 1976;4(2):97-110.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Blaak EE, Hul G, Verdich C, Stich V, Martinez A, Petersen M, Feskens EF, Patel K, Oppert JM, Barbe P, Toubro S, Anderson I, Polak J, Astrup A, Macdonald IA, Langin D, Holst C, Sorensen TI, Saris WH. Fat oxidation before and after a high fat load in the obese insulin-resistant state. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1462-9. doi: 10.1210/jc.2005-1598. Epub 2006 Jan 31.
- Hunot C, Fildes A, Croker H, Llewellyn CH, Wardle J, Beeken RJ. Appetitive traits and relationships with BMI in adults: Development of the Adult Eating Behaviour Questionnaire. Appetite. 2016 Oct 1;105:356-63. doi: 10.1016/j.appet.2016.05.024. Epub 2016 May 20.
- Johnson RK. Dietary intake--how do we measure what people are really eating? Obes Res. 2002 Nov;10 Suppl 1:63S-68S. doi: 10.1038/oby.2002.192. No abstract available.
- Kardinaal AF, van Erk MJ, Dutman AE, Stroeve JH, van de Steeg E, Bijlsma S, Kooistra T, van Ommen B, Wopereis S. Quantifying phenotypic flexibility as the response to a high-fat challenge test in different states of metabolic health. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4600-13. doi: 10.1096/fj.14-269852. Epub 2015 Jul 21.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Kristal AR, Kolar AS, Fisher JL, Plascak JJ, Stumbo PJ, Weiss R, Paskett ED. Evaluation of web-based, self-administered, graphical food frequency questionnaire. J Acad Nutr Diet. 2014 Apr;114(4):613-21. doi: 10.1016/j.jand.2013.11.017. Epub 2014 Jan 24.
- Resnicow K, McMaster F. Motivational Interviewing: moving from why to how with autonomy support. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:19. doi: 10.1186/1479-5868-9-19.
- Stewart EE, Fox CH. Encouraging patients to change unhealthy behaviors with motivational interviewing. Fam Pract Manag. 2011 May-Jun;18(3):21-5. No abstract available.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Stroeve JHM, van Wietmarschen H, Kremer BHA, van Ommen B, Wopereis S. Phenotypic flexibility as a measure of health: the optimal nutritional stress response test. Genes Nutr. 2015 May;10(3):13. doi: 10.1007/s12263-015-0459-1. Epub 2015 Apr 21.
- Teeter BS, Kavookjian J. Telephone-based motivational interviewing for medication adherence: a systematic review. Transl Behav Med. 2014 Dec;4(4):372-81. doi: 10.1007/s13142-014-0270-3.
- van Amelsvoort JM, van Stratum P, Kraal JH, Lussenburg RN, Houtsmuller UM. Effects of varying the carbohydrate:fat ratio in a hot lunch on postprandial variables in male volunteers. Br J Nutr. 1989 Mar;61(2):267-83. doi: 10.1079/bjn19890115.
- van Ommen B, van der Greef J, Ordovas JM, Daniel H. Phenotypic flexibility as key factor in the human nutrition and health relationship. Genes Nutr. 2014 Sep;9(5):423. doi: 10.1007/s12263-014-0423-5. Epub 2014 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Habit-1701
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság