Programma Dietetico Personalizzato e Indicatori di Benessere

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, 30-65 anni inclusi.
• IMC 18,5-39,9 chilogrammi per metro quadrato.
• Disponibilità a seguire le istruzioni del programma di studio, incluso il consumo dei pasti in loco (5 giorni/settimana; colazione e pranzo), il consumo di tutti i pasti forniti, l'uso di un Fitbit®, prelievi di sangue capillare autosomministrati e prelievo di macchie di sangue essiccato e visita calendario, ove pertinente.
• Disposto e in grado di rispettare il programma di visita / contatto.
• Disposto a evitare attività vigorose e consumo di alcol (24 ore) e disposto a digiunare (10-14 ore, solo acqua) prima del completamento del test di tolleranza ai lipidi del glucosio proteico orale a casa.
• Normalmente attivo e giudicato in buona salute sulla base dell'anamnesi.
• Comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti agli sperimentatori dello studio.
• Il soggetto ha accesso a un dispositivo predisposto per Internet e all'e-mail.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o presenza di disturbi endocrini, cardiovascolari, polmonari, epatici, renali, ematologici, immunologici, dermatologici, neurologici, psichiatrici o biliari clinicamente importanti che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Una storia o la presenza di una condizione gastrointestinale che potrebbe potenzialmente interferire con la digestione e l'assorbimento del prodotto in studio, tra cui malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, costipazione cronica e storia di diarrea frequente; e gastroparesi.
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg).
• Una storia o presenza di cancro nei 2 anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
• Una storia di modelli di sonno non convenzionali.
• Trauma maggiore o evento chirurgico entro 3 mesi dallo screening.
• Utenti di nicotina.
• Uso di farmaci che possono alterare il profilo lipidico ad eccezione dell'uso stabile di statine.
• Uso instabile di qualsiasi farmaco per la tiroide.
• Uso di antibiotici, farmaci ipoglicemizzanti e/o corticosteroidi sistemici.
• Segni o sintomi di un'infezione attiva.
• Storia attuale o recente di abuso di droghe o alcol.
• Allergia e/o sensibilità nota agli alimenti o ai prodotti in studio.
• Abitudini alimentari estreme (ad esempio, diete ad alto contenuto proteico, vegane, a basso contenuto di carboidrati, ecc.).
• Una variazione (aumento o diminuzione) del peso corporeo >10%.
• Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio, in allattamento o in età fertile e non sono disposte a impegnarsi nell'uso di una forma di contraccezione approvata dal medico durante il periodo di studio.
• Personale dello studio o coloro che saranno coinvolti nella conduzione dello studio.