- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03425877
Arousal Response Tool for Neurological Disease (ART_ND)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kontextus és a környezet, amelyben cselekszünk, jelentős kölcsönhatásba léphet cselekedeteinkkel és teljesítményünk tulajdonságaival, ami az izgalmi állapotok és a pszichofiziológiai stresszreakciók megváltozásához vezethet.
A stresszt általában olyan állapotként határozzák meg, amely akkor következik be, amikor a helyzet követelményei nincsenek összhangban az egyén szociális, pszichológiai és biológiai erőforrásaival. A stressz egy adaptív válasz, amely a rendelkezésre álló erőforrásokat egy adott helyzet kezelésére optimalizálja. Ha azonban az erőforrásigény meghaladja az egyén képességeit, a stressznek negatív hatásai vannak (distressz). A stresszhatásokat három területen vizsgáljuk: (1) biológiai és neurofiziológiai módosulások szintjén, (2) viselkedési teljesítmény szintjén és végül (3) szubjektív értékelésen (önbeszámoló kérdőív) keresztül.
Számos pszichológiai elmélet figyelembe vette az Inverted-U alakú modellt, amelyben az izgalom és a teljesítmény kölcsönösen függenek egymástól. Létezik egy optimális izgalmi szint, amelynél a teljesítmény eléri a csúcsot, míg az optimálisnál alacsonyabb vagy magasabb szinten a teljesítmény romlik.
Egy másik tézis ehelyett a stresszre adott különböző válaszokat és a teljesítmény-módosításokat magyarázza a kognitív erőforrások, különösen a figyelmes és a végrehajtó erőforrások szempontjából. Ezért a stressz mérése magában foglalja bizonyos biojelek elemzését, amelyek szorosan kapcsolódnak az izgalomhoz, mint például a pulzusszám (HR), a galvanikus bőrreakció (GSR) és az elektromiográfia (EMG), amelyekhez hozzá kell adni a viselkedés értékelését, a kognitív terhelést ( egy feladattól a többfeladatos végrehajtásig) és a saját stressz/distressz állapotának szubjektív értékelése.
A neurológiai rendellenesség okozta mozgáskorlátozottság fontos kérdés: világszerte évente 16 millió embert érint a stroke, jelenleg pedig 33 millió stroke-túlélőt érint súlyos szerzett mozgáskorlátozottság. Szinte mindegyikük komoly korlátozásoknak van kitéve mindennapi életvitelében, és állandó segítségre van szükségük hozzátartozóik számára.
A Parkinson-kór a központi idegrendszer leggyakoribb degeneratív betegsége az Alzheimer-kór után. A PD előfordulási aránya körülbelül 18/100 000 személyév, és ez az egyik legfontosabb oka a stroke-os felnőttkori mozgáskorlátozottságnak.
Laboratóriumi kontrollos kutatások kimutatták, hogy a stresszreakció megváltoztathatja a pszichofiziológiai paramétereket és jeleket (HR, GSR, EMG, EEG stb.). Reinkensmeyer és munkatársai egy közelmúltbeli felmérése (Reinkensmeyer et al., 2016) rámutat a számítógépes megközelítések relevanciájára a neuro-rehabilitációban, amelyek egyértelmű információkat adnak a neuromotoros rehabilitációs teljesítményről és annak optimalizálásáról a kiterjedt motoros és elektrofiziológiai elemzésekből származó visszajelzéseknek köszönhetően. adat.
A jelenlegi technológiákkal, amelyek közül sok alacsonyabb áron elérhető, képesek vagyunk online felügyelni viselkedésünk különböző aspektusait, mindenekelőtt a motort. Ugyanilyen fontosak mindazok a technológiai támogatások, amelyek szabályozzák az autonóm reakciókat. Valójában kiemelik az egyéni belső válasz relevanciáját a neuromotoros rehabilitációs kontextusban.
Ebben a forgatókönyvben több kérdésre is egyértelmű választ kell adni:
- Melyek azok a kiváltó állapotok, amelyek a legjobban megbirkóznak a stresszes helyzetekkel és feladatokkal?
- Milyen szintű izgatottság társul a kognitív nehézségek fokozatos növekedéséhez egy feladat végrehajtása során?
- Az online visszajelzés, a páciens aktiválási állapotáról, irányíthatja-e a terapeuták és maguk a betegek munkáját?
Jelen tanulmány ezért a stroke és a Parkinson-kórban szenvedő egyének pszicho-fiziológiai, viselkedési és szubjektív reakcióinak aktiválási állapotának tanulmányozása és értékelése a kognitív és stressz terhelések fokozatos növekedéséből adódó összefüggésekben, annak lehetőségéről, hogy információt nyújtson. Biofeedback eszközök használata rehabilitációs összefüggésekben.
Értékelje a pszichofizikai választ;
- Ismertesse a fiziológiai aktivációs minták konfigurációját!
- Határozza meg a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatást!
A viselkedési reakciók értékelése;
- Ismertesse a teljesítményt,
- Határozza meg a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatást!
Értékelje a szubjektív választ.
a. Mérje meg állapotának és teljesítményének tudatosságának mértékét.
- A pszichofiziológiai minták, a viselkedési teljesítmény és a szubjektív reakció közötti összefüggések kiemelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35142
- Aktív, nem toborzó
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Olaszország, 30126
- Toborzás
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Alkutató:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Parkinson-kór csoport
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat < 24;
- Képtelenség segítség nélkül járni (Hoen & Yahr skála >3)
Stroke Group
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás roham diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat < 24;
- Képtelenség segély nélkül járni.
Egészséges tantárgycsoport
Bevételi kritériumok:
- 25 és 80 év közötti életkor;
- neurológiai betegségek hiánya;
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálat < 24.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Parkinson-kór csoport
A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek. Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task. |
A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn.
A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010).
A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és
az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után.
A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást.
Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban.
A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül.
Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia.
Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges.
Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat.
Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre.
Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet.
Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt.
Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat.
A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll.
Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.
|
|
KÍSÉRLETI: Stroke Group
A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek. Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task. |
A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn.
A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010).
A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és
az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után.
A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást.
Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban.
A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül.
Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia.
Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges.
Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat.
Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre.
Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet.
Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt.
Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat.
A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll.
Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.
|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges alanyok csoportja
A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek. Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task. |
A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn.
A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010).
A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és
az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után.
A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást.
Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban.
A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül.
Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia.
Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges.
Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat.
Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre.
Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet.
Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt.
Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat.
A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll.
Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: 3 óra
|
A GSR érzékelő a bőr vezetőképességét méri a GSR dióda érintkezési pontjai között a kapocs másik oldalán, az elemtartó fedeléből kiemelve. A Galvanic Skin Response adatok gyűjtése és tárolása egy csatlakoztatott eszköz szövegfájljában történik egy olyan személyre szabott alkalmazás segítségével, amely képes MS Band 2 GSR jelet venni 40 Hz-es mintavételi frekvencián, és mikrosiemensben (µS) fejezik ki. |
3 óra
|
|
Pulzus
Időkeret: 3 óra
|
A Microsoft Band optikai pulzusmérője fényérzékelővel érzékeli a csukló hajszálereiben jelentkező kisebb ingadozásokat. A pulzusmérő a kapocs hátulján található. A pulzusszámadatokat a rendszer folyamatosan gyűjti és tárolja egy csatlakoztatott eszköz szövegfájljában egy olyan testreszabott alkalmazás segítségével, amely képes MS Band 2 HR jelek gyűjtésére 2 Hz-es mintavételi frekvenciával, időbélyeggel együtt, és percenkénti szívverésben (bpm) van kifejezve. |
3 óra
|
|
Vegyérték
Időkeret: 3 óra
|
A valenciát az önértékelési próbabábu (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) segítségével mérik, hogy közvetlenül értékeljék az adott tárgyra vagy eseményre adott válaszhoz kapcsolódó vegyértéket, izgalmat és dominanciát. A SAM Valence egy önértékelési 7 pontos likert skála, amely a mosolygó, boldog alaktól (pontszám: 7) a homlokráncolt, boldogtalan alakig (pontszám: 1) terjed, amikor az öröm dimenzióját képviseli. A skálát minden egyes inger bemutatása vagy az alanyok által végrehajtott feladat után javasoljuk, a pontszámokat pedig a Psychopy pszichológiai kísérlettervező szoftveren (Peirce, 2007) gyűjtik össze, amely összegyűjti az alany azonosítóját és időbélyegét is, miközben a pántot a tárgyak. |
3 óra
|
|
Ébredés
Időkeret: 3 óra
|
Az arousal mérése a Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) segítségével történik, hogy közvetlenül felmérjék az adott tárgyra vagy eseményre adott válaszhoz kapcsolódó vegyértéket, izgalmat és dominanciát. A SAM Arousal egy önértékelési 7 pontos Likert skála, amely az izgatott, tágra nyílt szemű alaktól (pontszám: 7) a laza, álmos alakig (pontszám: 1) terjed az izgalom dimenziójára. A skálát minden egyes inger bemutatása vagy az alanyok által végrehajtott feladat után javasoljuk, a pontszámokat pedig a Psychopy pszichológiai kísérlettervező szoftveren (Peirce, 2007) gyűjtik össze, amely összegyűjti az alany azonosítóját és időbélyegét is, miközben a pántot a tárgyak. |
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
- Kyle BN, McNeil DW. Autonomic arousal and experimentally induced pain: a critical review of the literature. Pain Res Manag. 2014 May-Jun;19(3):159-67. doi: 10.1155/2014/536859. Epub 2014 Feb 14.
- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016.25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a MS Band 2
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenAlvadási fehérje zavarok | Koraszülés | Újszülöttkori véralvadási zavarNémetország
-
University Hospital, CaenToborzásHiperaldoszteronizmus; ElsődlegesFranciaország
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsToborzásSclerosis multiplex | Major depresszív zavarEgyesült Államok
-
Johannes Kepler University of LinzBefejezveSzövődményes szürkehályog | Szürkehályog-szövődmények műtéteiAusztria
-
MingSight Pharmaceuticals, IncMég nincs toborzásCLL (krónikus limfocitás leukémia) | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma)
-
Johannes Kepler University of LinzToborzásAphakia | Másodlagos szürkehályog műtét | Komplikált szürkehályog műtétAusztria
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Multiple Sclerosis Society; Bangerter-Rhyner Stiftung; Center for Chronic Immunodeficiency...Befejezve
-
University of BrasiliaBefejezveElektromos stimulációBrazília