Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arousal Response Tool for Neurological Disease (ART_ND)

2018. február 1. frissítette: Patrizio Sale, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Jelen tanulmány ezért a stroke és a Parkinson-kórban szenvedő egyének pszicho-fiziológiai, viselkedési és szubjektív reakcióinak aktiválási állapotának tanulmányozása és értékelése a kognitív és stressz terhelések fokozatos növekedéséből adódó összefüggésekben, annak lehetőségéről, hogy információt nyújtson. Biofeedback eszközök alkalmazása rehabilitációs összefüggésekben. Célok: a pszichofizikai válasz felmérése; a fiziológiai aktivációs minták konfigurációjának leírása; a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatás meghatározása; a viselkedési válasz értékelésére;a teljesítmény leírására; a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatás meghatározása; a szubjektív válasz értékelésére; állapotoddal és teljesítményeddel kapcsolatos tudatosság mértékének mérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kontextus és a környezet, amelyben cselekszünk, jelentős kölcsönhatásba léphet cselekedeteinkkel és teljesítményünk tulajdonságaival, ami az izgalmi állapotok és a pszichofiziológiai stresszreakciók megváltozásához vezethet.

A stresszt általában olyan állapotként határozzák meg, amely akkor következik be, amikor a helyzet követelményei nincsenek összhangban az egyén szociális, pszichológiai és biológiai erőforrásaival. A stressz egy adaptív válasz, amely a rendelkezésre álló erőforrásokat egy adott helyzet kezelésére optimalizálja. Ha azonban az erőforrásigény meghaladja az egyén képességeit, a stressznek negatív hatásai vannak (distressz). A stresszhatásokat három területen vizsgáljuk: (1) biológiai és neurofiziológiai módosulások szintjén, (2) viselkedési teljesítmény szintjén és végül (3) szubjektív értékelésen (önbeszámoló kérdőív) keresztül.

Számos pszichológiai elmélet figyelembe vette az Inverted-U alakú modellt, amelyben az izgalom és a teljesítmény kölcsönösen függenek egymástól. Létezik egy optimális izgalmi szint, amelynél a teljesítmény eléri a csúcsot, míg az optimálisnál alacsonyabb vagy magasabb szinten a teljesítmény romlik.

Egy másik tézis ehelyett a stresszre adott különböző válaszokat és a teljesítmény-módosításokat magyarázza a kognitív erőforrások, különösen a figyelmes és a végrehajtó erőforrások szempontjából. Ezért a stressz mérése magában foglalja bizonyos biojelek elemzését, amelyek szorosan kapcsolódnak az izgalomhoz, mint például a pulzusszám (HR), a galvanikus bőrreakció (GSR) és az elektromiográfia (EMG), amelyekhez hozzá kell adni a viselkedés értékelését, a kognitív terhelést ( egy feladattól a többfeladatos végrehajtásig) és a saját stressz/distressz állapotának szubjektív értékelése.

A neurológiai rendellenesség okozta mozgáskorlátozottság fontos kérdés: világszerte évente 16 millió embert érint a stroke, jelenleg pedig 33 millió stroke-túlélőt érint súlyos szerzett mozgáskorlátozottság. Szinte mindegyikük komoly korlátozásoknak van kitéve mindennapi életvitelében, és állandó segítségre van szükségük hozzátartozóik számára.

A Parkinson-kór a központi idegrendszer leggyakoribb degeneratív betegsége az Alzheimer-kór után. A PD előfordulási aránya körülbelül 18/100 000 személyév, és ez az egyik legfontosabb oka a stroke-os felnőttkori mozgáskorlátozottságnak.

Laboratóriumi kontrollos kutatások kimutatták, hogy a stresszreakció megváltoztathatja a pszichofiziológiai paramétereket és jeleket (HR, GSR, EMG, EEG stb.). Reinkensmeyer és munkatársai egy közelmúltbeli felmérése (Reinkensmeyer et al., 2016) rámutat a számítógépes megközelítések relevanciájára a neuro-rehabilitációban, amelyek egyértelmű információkat adnak a neuromotoros rehabilitációs teljesítményről és annak optimalizálásáról a kiterjedt motoros és elektrofiziológiai elemzésekből származó visszajelzéseknek köszönhetően. adat.

A jelenlegi technológiákkal, amelyek közül sok alacsonyabb áron elérhető, képesek vagyunk online felügyelni viselkedésünk különböző aspektusait, mindenekelőtt a motort. Ugyanilyen fontosak mindazok a technológiai támogatások, amelyek szabályozzák az autonóm reakciókat. Valójában kiemelik az egyéni belső válasz relevanciáját a neuromotoros rehabilitációs kontextusban.

Ebben a forgatókönyvben több kérdésre is egyértelmű választ kell adni:

  1. Melyek azok a kiváltó állapotok, amelyek a legjobban megbirkóznak a stresszes helyzetekkel és feladatokkal?
  2. Milyen szintű izgatottság társul a kognitív nehézségek fokozatos növekedéséhez egy feladat végrehajtása során?
  3. Az online visszajelzés, a páciens aktiválási állapotáról, irányíthatja-e a terapeuták és maguk a betegek munkáját?

Jelen tanulmány ezért a stroke és a Parkinson-kórban szenvedő egyének pszicho-fiziológiai, viselkedési és szubjektív reakcióinak aktiválási állapotának tanulmányozása és értékelése a kognitív és stressz terhelések fokozatos növekedéséből adódó összefüggésekben, annak lehetőségéről, hogy információt nyújtson. Biofeedback eszközök használata rehabilitációs összefüggésekben.

  1. Értékelje a pszichofizikai választ;

    1. Ismertesse a fiziológiai aktivációs minták konfigurációját!
    2. Határozza meg a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatást!
  2. A viselkedési reakciók értékelése;

    1. Ismertesse a teljesítményt,
    2. Határozza meg a feladattípus és a patológia közötti interakciós hatást!
  3. Értékelje a szubjektív választ.

    a. Mérje meg állapotának és teljesítményének tudatosságának mértékét.

  4. A pszichofiziológiai minták, a viselkedési teljesítmény és a szubjektív reakció közötti összefüggések kiemelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Padova, Olaszország, 35142
        • Aktív, nem toborzó
        • Department of Neuroscience, University of Padua
      • Venezia, Olaszország, 30126
        • Toborzás
        • IRCCS San Camillo Hospital
        • Alkutató:
          • Giovanni Gentile, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Parkinson-kór csoport

Bevételi kritériumok:

- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat < 24;
  • Képtelenség segítség nélkül járni (Hoen & Yahr skála >3)

Stroke Group

Bevételi kritériumok:

- Ischaemiás roham diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat < 24;
  • Képtelenség segély nélkül járni.

Egészséges tantárgycsoport

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 80 év közötti életkor;
  • neurológiai betegségek hiánya;

Kizárási kritériumok:

- Mini mentális állapotvizsgálat < 24.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Parkinson-kór csoport

A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek.

Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task.

A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn. A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
  • Karszalag (GSR, HR)
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010). A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után. A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást. Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
  • Arousal jelentés, viselkedési, kognitív teljesítmény
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban. A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül. Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia. Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges. Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat. Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre. Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet. Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt. Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat. A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll. Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.
KÍSÉRLETI: Stroke Group

A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek.

Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task.

A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn. A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
  • Karszalag (GSR, HR)
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010). A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után. A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást. Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
  • Arousal jelentés, viselkedési, kognitív teljesítmény
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban. A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül. Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia. Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges. Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat. Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre. Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet. Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt. Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat. A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll. Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.
KÍSÉRLETI: Egészséges alanyok csoportja

A tanulmány 45 alany felvételét irányozza elő (lásd a Minta mérete a 11. oldalon), amelyeket csoportonként 15 alanyra osztanak fel. A csoportokat Parkinson-kórral és Stroke-kórral diagnosztizált alanyok alkotják, 50%-ban férfiak és 50%-ban nők. A kontroll alanyok ezzel szemben neurológiailag egészséges önkéntesek lesznek, azonos korú, ösztöndíjas és neműek.

Minden csoport ugyanazon az eljáráson és beavatkozásokon vesz részt: MS Band 2, Pihenés, Érzelemfelmérés, Egyszeri feladat, Dual Task.

A kísérletek megkezdése előtt az alanyokat segítik viselni a Microsoft® Band 2 karkötőt (olyan okosóra, amely több mint 12 érzékelő adatait képes rögzíteni, beleértve a pulzusmérőt és a bőrvezetési szenzort), és rögzítik a munkamenetet 10 percben. pihenőn. A pihenőidő után, és mindig a Microsoft® Band 2-t viselve, az alanyok elvégzik az eljárás másik ülését.
Más nevek:
  • Karszalag (GSR, HR)
Az alanyok 21 videoklip megtekintésére kerülnek, amelyek 6 különböző érzelmi állapotot ábrázolnak, amelyek a Schaefer stúdiója és munkatársai által validált FilmStim adatbázishoz tartoznak (Schaefer, Nils, Sanchez és Philippot, 2010). A klip megtekintésekor az alanyok a Microsoft ® Band 2 szalagot viselik .és az önértékelési próbabábu (Bradley és Lang, 1994) kérdőív által észlelt ingerértékének és aktivációs szintjének értékelését tartalmazó filmklipek után. A filmklip megjelenítése véletlenszerű, és nem követ fix hatást. Az egyes klipek bemutatása között rögzített 15 másodperces intervallumot iktattunk be annak érdekében, hogy műtermékeket és fiziológiai jelek átfedését idézzék elő a különböző érzelmi valencia videoklipek között.
Más nevek:
  • Arousal jelentés, viselkedési, kognitív teljesítmény
A rész három olyan feladatot tartalmaz, amelyek a felső és alsó végtagokat, valamint az ezek végrehajtásához alacsony kognitív és motoros terheléshez kapcsolódó kognitív funkciókat foglalnak magukban. A tantárgyaknak egyetlen feladatot kell elvégezniük, azaz más feladatok egyidejű végrehajtása nélkül. Megfogás (motoros felső végtagok): Az alanynak el kell érnie egy tárgy domináns végtagját, és meg kell ragadnia. Gyaloglás (motoros alsó végtagok): 10 láb gyaloglás szükséges. Figyelem (Kognitív): Jelészlelési feladat. Az alanynak komoly hangok sorozata között kell akut hangot észlelnie (Oddball Paradigma).
Ez a rész három különböző típusú feladatot tartalmaz (felső végtagi motoros, alsó végtagi motoros, kognitív), melyeket nagyobb kognitív terhelés mellett hajtunk végre. Könyök N-hátsó (Dual Task Motor felső végtagok): Az alanynak át kell konfigurálnia a floppy lemezek elrendezését egy másik pengén, egyszerre csak egy lemezt mozgatva, és egy lemezt egy másik nagyobb lemezre helyez, soha nem kisebbet. Gyaloglás + Nback (kétfeladatos motoros alsó végtagok): Az alanynak úgy kell járnia, hogy közben 100-ból 3 a 3-ba kivon. Problémamegoldás (Kettős feladatos kognitív): Az alanyot egy deduktív logikai rejtvénynek vetik alá.
Ebben a szakaszban a HR és GSR jelek rögzítésre kerülnek egy 10 perces pihenőidő alatt. Az alanyok fejhallgatót viselnek, hogy csökkentsék a környezeti zajokat. A fejhallgatón keresztül hang jelzi a témát, amikor a felvétel elindul és leáll. Két különálló 5 perces felvétel készül, az elsőt csukott szemmel hajtják végre. A két munkamenetet véletlenszerűen mutatják be minden egyes alanynak, hogy elkerüljék a sorrendi hatás miatti torzítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: 3 óra

A GSR érzékelő a bőr vezetőképességét méri a GSR dióda érintkezési pontjai között a kapocs másik oldalán, az elemtartó fedeléből kiemelve.

A Galvanic Skin Response adatok gyűjtése és tárolása egy csatlakoztatott eszköz szövegfájljában történik egy olyan személyre szabott alkalmazás segítségével, amely képes MS Band 2 GSR jelet venni 40 Hz-es mintavételi frekvencián, és mikrosiemensben (µS) fejezik ki.

3 óra
Pulzus
Időkeret: 3 óra

A Microsoft Band optikai pulzusmérője fényérzékelővel érzékeli a csukló hajszálereiben jelentkező kisebb ingadozásokat. A pulzusmérő a kapocs hátulján található.

A pulzusszámadatokat a rendszer folyamatosan gyűjti és tárolja egy csatlakoztatott eszköz szövegfájljában egy olyan testreszabott alkalmazás segítségével, amely képes MS Band 2 HR jelek gyűjtésére 2 Hz-es mintavételi frekvenciával, időbélyeggel együtt, és percenkénti szívverésben (bpm) van kifejezve.

3 óra
Vegyérték
Időkeret: 3 óra

A valenciát az önértékelési próbabábu (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) segítségével mérik, hogy közvetlenül értékeljék az adott tárgyra vagy eseményre adott válaszhoz kapcsolódó vegyértéket, izgalmat és dominanciát. A SAM Valence egy önértékelési 7 pontos likert skála, amely a mosolygó, boldog alaktól (pontszám: 7) a homlokráncolt, boldogtalan alakig (pontszám: 1) terjed, amikor az öröm dimenzióját képviseli.

A skálát minden egyes inger bemutatása vagy az alanyok által végrehajtott feladat után javasoljuk, a pontszámokat pedig a Psychopy pszichológiai kísérlettervező szoftveren (Peirce, 2007) gyűjtik össze, amely összegyűjti az alany azonosítóját és időbélyegét is, miközben a pántot a tárgyak.

3 óra
Ébredés
Időkeret: 3 óra

Az arousal mérése a Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) segítségével történik, hogy közvetlenül felmérjék az adott tárgyra vagy eseményre adott válaszhoz kapcsolódó vegyértéket, izgalmat és dominanciát. A SAM Arousal egy önértékelési 7 pontos Likert skála, amely az izgatott, tágra nyílt szemű alaktól (pontszám: 7) a laza, álmos alakig (pontszám: 1) terjed az izgalom dimenziójára.

A skálát minden egyes inger bemutatása vagy az alanyok által végrehajtott feladat után javasoljuk, a pontszámokat pedig a Psychopy pszichológiai kísérlettervező szoftveren (Peirce, 2007) gyűjtik össze, amely összegyűjti az alany azonosítóját és időbélyegét is, miközben a pántot a tárgyak.

3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MS Band 2

Iratkozz fel