- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03425877
Nástroj reakce na vzrušení pro neurologické onemocnění (ART_ND)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext a prostředí, ve kterém jednáme, mohou významně interagovat s našimi činy a vlastnostmi našeho výkonu, což vede ke změnám stavů vzrušení a psychofyziologických stresových reakcí.
Stres byl typicky definován jako stav, který nastává, když požadavky situace nejsou v souladu se sociálními, psychologickými a biologickými zdroji člověka. Stres je adaptivní reakce přímo na optimalizaci dostupných zdrojů pro zvládnutí dané situace. Pokud však poptávka po zdrojích převyšuje schopnosti jednotlivce, má stres negativní účinky (distress). Účinky stresu jsou zkoumány ve třech oblastech: (1) na úrovni biologických a neurofyziologických modifikací, (2) na úrovni behaviorálního výkonu a konečně (3) prostřednictvím subjektivního hodnocení (dotazník s vlastním hodnocením).
Mnoho psychologických teorií vzalo v úvahu model tvaru obráceného U, ve kterém jsou vzrušení a výkon vzájemně závislé. Existuje optimální úroveň vzrušení, při které výkon vrcholí, zatímco na nižší nebo vyšší úrovni, než je optimální, výkon klesá.
Jiné teze místo toho vysvětlují různé reakce na stres a změny výkonu z hlediska kognitivních zdrojů, zejména těch pozorných a výkonných. Proto měření stresu zahrnuje analýzu konkrétních biologických signálů, které jsou úzce svázány se vzrušením, jako je srdeční frekvence (HR), galvanická kožní odezva (GSR) a elektromyografie (EMG), ke kterým bychom měli přidat hodnocení chování, kognitivní zátěž ( v rozsahu od jednoho úkolu až po provedení více úkolů) a subjektivní hodnocení vlastního stavu stresu/distresu.
Motorické postižení způsobené neurologickou poruchou je důležitým problémem: každý rok je na celém světě postiženo mrtvicí 16 milionů lidí a v současné době je 33 milionů lidí, kteří mrtvici přežili, postiženo závažným získaným motorickým postižením. Téměř všichni jsou vystaveni vážným omezením každodenních činností a vyžadují neustálou pomoc svých příbuzných.
Parkinsonova choroba je po Alzheimerově chorobě nejčastější degenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Incidence PD je asi 18 na 100 000 osobo-roků a je jednou z nejvýznamnějších příčin motorického postižení v dospělosti s cévní mozkovou příhodou.
Laboratorně kontrolovaný výzkum ukázal, že stresová reakce může změnit psychofyziologické parametry a signál (HR, GSR, EMG, EEG atd...). Nedávný průzkum Reinkensmeyera a kolegů (Reinkensmeyer et al., 2016) poukazuje na význam výpočetních přístupů v neurorehabilitaci, které poskytují jasné informace o výkonu neuromotorické rehabilitace a jeho optimalizaci díky zpětné vazbě pocházející z analýzy provedené na rozsáhlých motorických a elektrofyziologických data.
Se současnými technologiemi, z nichž mnohé jsou dostupné za snížené náklady, jsme schopni on-line dohlížet na různé aspekty našeho chování, především na to motorové. Stejně důležité jsou všechny ty technologické podpory, které řídí autonomní reakce. Ve skutečnosti zdůrazňují význam individuální vnitřní reakce v kontextu neuromotorické rehabilitace.
V takovém scénáři stále ještě potřebuje jasnou odpověď na několik otázek:
- Jaké jsou spouštěcí stavy pro nejlepší zvládnutí stresových situací a úkolů?
- Jaká úroveň vzrušení je spojena s postupným nárůstem kognitivních obtíží při plnění úkolu?
- Může online zpětná vazba o stavu aktivace pacienta vést práci terapeutů a samotných pacientů?
Tato studie se proto zaměřuje na studium a hodnocení stavu aktivace psychofyziologickými, behaviorálními a subjektivními reakcemi jedinců s CMP a Parkinsonovou nemocí v souvislostech od postupného zvyšování kognitivní a stresové zátěže, aby poskytla informace o možnosti Využití zařízení biofeedbacku v rehabilitačních kontextech.
Posoudit psychofyzickou reakci;
- Popište konfiguraci fyziologických aktivačních vzorců.
- Určete účinek interakce mezi typem úlohy a patologií.
Posoudit behaviorální reakci;
- Popište výkon,
- Určete účinek interakce mezi typem úlohy a patologií.
Vyhodnoťte subjektivní odpověď.
A. Změřte stupeň povědomí o svém stavu a výkonu.
- Zdůraznit vztahy mezi psychofyziologickými vzorci, výkonností chování a subjektivní reakcí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35142
- Aktivní, ne nábor
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Itálie, 30126
- Nábor
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Skupina Parkinsonovy nemoci
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií britské banky Brain Bank
Kritéria vyloučení:
- Mini Mental State Examination < 24;
- Neschopnost chodit bez pomoci (Hoen & Yahrova škála >3)
Skupina mrtvice
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ischemického záchvatu.
Kritéria vyloučení:
- Mini Mental State Examination < 24;
- Neschopnost chodit bez pomoci.
Skupina zdravých předmětů
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25 a 80 lety;
- Absence neurologického onemocnění;
Kritéria vyloučení:
- Mini Mental State Vyšetření < 24.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Parkinsonovy nemoci
Studie předpokládá nábor 45 subjektů (viz Velikost vzorku na straně 11), které mají být rozděleny do 15 subjektů na skupinu. Skupiny budou tvořeny subjekty s diagnózou Parkinsonovy choroby a mozkové mrtvice, z 50 % muži a 50 % ženy. Na druhé straně kontrolními subjekty budou neurologicky zdraví dobrovolníci stejného věku, vzdělání a pohlaví. Všechny skupiny absolvují stejný postup a intervence: MS Band 2 , Odpočinek, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task . |
Před zahájením experimentů se pokusným osobám pomůže nosit náramek Microsoft® Band 2 (chytré hodinky schopné zaznamenávat data z více než 12 senzorů, včetně senzoru srdečního tepu a senzoru vodivosti pokožky) a relace bude zaznamenána v délce 10 minut. v klidu.
Po období odpočinku a vždy s nošením Microsoft® Band 2 provedou subjekty další sezení procedury.
Ostatní jména:
Subjekty budou podrobeny zhlédnutí 21 videoklipů zachycujících 6 různých emočních stavů, které patří do databáze FilmStim ověřené Schaeferovým studiem a spolupracovníky (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Při sledování klipu budou osoby nosit Microsoft ® Band 2 .and
po každém filmovém klipu hodnocení hodnoty stimulu a úrovně aktivace vnímané dotazníkem Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Prezentace filmového klipu je náhodná a nesleduje pevný efekt.
Mezi prezentací každého klipu byl vložen pevný interval 15 sekund, aby se vyvolaly artefakty a překrývání fyziologických signálů mezi různými emocionálně valenčními videoklipy.
Ostatní jména:
Sekce obsahuje tři úkoly, které se týkají horních a dolních končetin a kognitivních funkcí spojených s nízkou kognitivní a motorickou zátěží pro jejich provedení.
Od subjektů se požaduje, aby provedly jeden úkol, tedy bez současného provádění jiných úkolů.
Uchopení (motorické horní končetiny): Subjekt musí dosáhnout dominantní končetiny předmětu a uchopit ji.
Chůze (motor dolní končetiny): Je nutné nést 10 stop chůze.
Pozor (kognitivní): Úloha detekce signálu.
Subjekt je povinen detekovat akutní zvuk mezi řadou vážných zvuků (Oddball Paradigm).
Tato část zahrnuje tři úkoly různých typů (motorika horních končetin, motorika dolních končetin, kognitivní), které budou prováděny s větší kognitivní zátěží.
Loket N-záda (Dual Task Motor horní končetiny): Subjekt je povinen překonfigurovat uspořádání disket na jiné čepeli tak, že bude pohybovat pouze jedním diskem najednou a vložením disku na jiný větší disk, nikdy ne na menší.
Chůze + Nback (Dolní končetiny s duálním motorem): Subjekt musí chodit a přitom odečítat od 100 do 3 ve 3. Řešení problémů (Dual Task Cognitive): Subjekt je vystaven deduktivní logické hádance.
V této fázi budou signály HR a GSR zaznamenávány během doby odpočinku 10 minut.
Subjekty nosí sluchátka pro snížení okolního hluku.
Prostřednictvím sluchátek zvuk signalizuje subjektu při zahájení a ukončení nahrávání.
Provedou se dvě samostatné nahrávky po 5 minutách, první se provede se zavřenýma očima. Dvě sezení jsou náhodně prezentována každému jinému subjektu, aby se zabránilo zkreslení způsobenému efektem pořadí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina mrtvice
Studie předpokládá nábor 45 subjektů (viz Velikost vzorku na straně 11), které mají být rozděleny do 15 subjektů na skupinu. Skupiny budou tvořeny subjekty s diagnózou Parkinsonovy choroby a mozkové mrtvice, z 50 % muži a 50 % ženy. Na druhé straně kontrolními subjekty budou neurologicky zdraví dobrovolníci stejného věku, vzdělání a pohlaví. Všechny skupiny absolvují stejný postup a intervence: MS Band 2 , Odpočinek, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task . |
Před zahájením experimentů se pokusným osobám pomůže nosit náramek Microsoft® Band 2 (chytré hodinky schopné zaznamenávat data z více než 12 senzorů, včetně senzoru srdečního tepu a senzoru vodivosti pokožky) a relace bude zaznamenána v délce 10 minut. v klidu.
Po období odpočinku a vždy s nošením Microsoft® Band 2 provedou subjekty další sezení procedury.
Ostatní jména:
Subjekty budou podrobeny zhlédnutí 21 videoklipů zachycujících 6 různých emočních stavů, které patří do databáze FilmStim ověřené Schaeferovým studiem a spolupracovníky (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Při sledování klipu budou osoby nosit Microsoft ® Band 2 .and
po každém filmovém klipu hodnocení hodnoty stimulu a úrovně aktivace vnímané dotazníkem Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Prezentace filmového klipu je náhodná a nesleduje pevný efekt.
Mezi prezentací každého klipu byl vložen pevný interval 15 sekund, aby se vyvolaly artefakty a překrývání fyziologických signálů mezi různými emocionálně valenčními videoklipy.
Ostatní jména:
Sekce obsahuje tři úkoly, které se týkají horních a dolních končetin a kognitivních funkcí spojených s nízkou kognitivní a motorickou zátěží pro jejich provedení.
Od subjektů se požaduje, aby provedly jeden úkol, tedy bez současného provádění jiných úkolů.
Uchopení (motorické horní končetiny): Subjekt musí dosáhnout dominantní končetiny předmětu a uchopit ji.
Chůze (motor dolní končetiny): Je nutné nést 10 stop chůze.
Pozor (kognitivní): Úloha detekce signálu.
Subjekt je povinen detekovat akutní zvuk mezi řadou vážných zvuků (Oddball Paradigm).
Tato část zahrnuje tři úkoly různých typů (motorika horních končetin, motorika dolních končetin, kognitivní), které budou prováděny s větší kognitivní zátěží.
Loket N-záda (Dual Task Motor horní končetiny): Subjekt je povinen překonfigurovat uspořádání disket na jiné čepeli tak, že bude pohybovat pouze jedním diskem najednou a vložením disku na jiný větší disk, nikdy ne na menší.
Chůze + Nback (Dolní končetiny s duálním motorem): Subjekt musí chodit a přitom odečítat od 100 do 3 ve 3. Řešení problémů (Dual Task Cognitive): Subjekt je vystaven deduktivní logické hádance.
V této fázi budou signály HR a GSR zaznamenávány během doby odpočinku 10 minut.
Subjekty nosí sluchátka pro snížení okolního hluku.
Prostřednictvím sluchátek zvuk signalizuje subjektu při zahájení a ukončení nahrávání.
Provedou se dvě samostatné nahrávky po 5 minutách, první se provede se zavřenýma očima. Dvě sezení jsou náhodně prezentována každému jinému subjektu, aby se zabránilo zkreslení způsobenému efektem pořadí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina zdravých předmětů
Studie předpokládá nábor 45 subjektů (viz Velikost vzorku na straně 11), které mají být rozděleny do 15 subjektů na skupinu. Skupiny budou tvořeny subjekty s diagnózou Parkinsonovy choroby a mozkové mrtvice, z 50 % muži a 50 % ženy. Na druhé straně kontrolními subjekty budou neurologicky zdraví dobrovolníci stejného věku, vzdělání a pohlaví. Všechny skupiny absolvují stejný postup a intervence: MS Band 2 , Odpočinek, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task . |
Před zahájením experimentů se pokusným osobám pomůže nosit náramek Microsoft® Band 2 (chytré hodinky schopné zaznamenávat data z více než 12 senzorů, včetně senzoru srdečního tepu a senzoru vodivosti pokožky) a relace bude zaznamenána v délce 10 minut. v klidu.
Po období odpočinku a vždy s nošením Microsoft® Band 2 provedou subjekty další sezení procedury.
Ostatní jména:
Subjekty budou podrobeny zhlédnutí 21 videoklipů zachycujících 6 různých emočních stavů, které patří do databáze FilmStim ověřené Schaeferovým studiem a spolupracovníky (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Při sledování klipu budou osoby nosit Microsoft ® Band 2 .and
po každém filmovém klipu hodnocení hodnoty stimulu a úrovně aktivace vnímané dotazníkem Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Prezentace filmového klipu je náhodná a nesleduje pevný efekt.
Mezi prezentací každého klipu byl vložen pevný interval 15 sekund, aby se vyvolaly artefakty a překrývání fyziologických signálů mezi různými emocionálně valenčními videoklipy.
Ostatní jména:
Sekce obsahuje tři úkoly, které se týkají horních a dolních končetin a kognitivních funkcí spojených s nízkou kognitivní a motorickou zátěží pro jejich provedení.
Od subjektů se požaduje, aby provedly jeden úkol, tedy bez současného provádění jiných úkolů.
Uchopení (motorické horní končetiny): Subjekt musí dosáhnout dominantní končetiny předmětu a uchopit ji.
Chůze (motor dolní končetiny): Je nutné nést 10 stop chůze.
Pozor (kognitivní): Úloha detekce signálu.
Subjekt je povinen detekovat akutní zvuk mezi řadou vážných zvuků (Oddball Paradigm).
Tato část zahrnuje tři úkoly různých typů (motorika horních končetin, motorika dolních končetin, kognitivní), které budou prováděny s větší kognitivní zátěží.
Loket N-záda (Dual Task Motor horní končetiny): Subjekt je povinen překonfigurovat uspořádání disket na jiné čepeli tak, že bude pohybovat pouze jedním diskem najednou a vložením disku na jiný větší disk, nikdy ne na menší.
Chůze + Nback (Dolní končetiny s duálním motorem): Subjekt musí chodit a přitom odečítat od 100 do 3 ve 3. Řešení problémů (Dual Task Cognitive): Subjekt je vystaven deduktivní logické hádance.
V této fázi budou signály HR a GSR zaznamenávány během doby odpočinku 10 minut.
Subjekty nosí sluchátka pro snížení okolního hluku.
Prostřednictvím sluchátek zvuk signalizuje subjektu při zahájení a ukončení nahrávání.
Provedou se dvě samostatné nahrávky po 5 minutách, první se provede se zavřenýma očima. Dvě sezení jsou náhodně prezentována každému jinému subjektu, aby se zabránilo zkreslení způsobenému efektem pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Galvanická odezva kůže
Časové okno: 3 hodiny
|
Snímač GSR měří vodivost pokožky mezi kontaktními body diody GSR na druhé straně spony, zvednuté z krytu baterie. Data Galvanic Skin Response se získávají a ukládají do textového souboru připojeného zařízení pomocí přizpůsobené aplikace schopné získat signál MS Band 2 GSR při vzorkovací frekvenci 40 Hz a jsou vyjádřeny v mikrosiemens (µS). |
3 hodiny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny
|
Optický monitor srdečního tepu náramku Microsoft Band využívá světelný senzor k detekci drobných výkyvů v kapilárách na zápěstí. Monitor srdečního tepu je umístěn na zadní straně spony. Údaje o srdečním tepu jsou průběžně získávány a ukládány do textového souboru připojeného zařízení pomocí přizpůsobené aplikace schopné získat signál MS Band 2 HR při vzorkovací frekvenci 2 Hz spolu s časovou značkou a vyjadřují se v srdečních tepech za minutu (bpm). |
3 hodiny
|
|
Mocenství
Časové okno: 3 hodiny
|
Valence se měří pomocí Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) k přímému posouzení valence, vzrušení a dominance související s reakcí na objekt nebo událost. SAM Valence je 7bodová škála sebehodnocení, která se pohybuje od usměvavé, šťastné postavy (skóre: 7) po zamračenou, nešťastnou postavu (skóre: 1), když představuje dimenzi potěšení. Stupnice je navržena po předložení každého podnětu nebo po provedení úkolu subjekty a skóre se shromažďuje prostřednictvím softwaru pro návrh psychologických experimentů Psychopy (Peirce, 2007), který shromažďuje také ID subjektu a časové razítko, zatímco pásek nosí. předměty. |
3 hodiny
|
|
Vzrušení
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzrušení se měří pomocí Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) k přímému posouzení valence, vzrušení a dominance související s reakcí na objekt nebo událost. SAM Arousal je 7bodová škála sebehodnocení, která se pohybuje od vzrušené postavy s vykulenýma očima (skóre: 7) po uvolněnou, ospalou postavu (skóre: 1) pro dimenzi vzrušení. Stupnice je navržena po předložení každého podnětu nebo po provedení úkolu subjekty a skóre se shromažďuje prostřednictvím softwaru pro návrh psychologických experimentů Psychopy (Peirce, 2007), který shromažďuje také ID subjektu a časové razítko, zatímco pásek nosí. předměty. |
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
- Kyle BN, McNeil DW. Autonomic arousal and experimentally induced pain: a critical review of the literature. Pain Res Manag. 2014 May-Jun;19(3):159-67. doi: 10.1155/2014/536859. Epub 2014 Feb 14.
- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016.25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MS Band 2
-
LEO PharmaDokončeno
-
University of IowaUkončenoObezita | Osteoartróza kolenaSpojené státy
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
University Hospital, CaenNáborHyperaldosteronismus; HlavníFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPoruchy koagulačního proteinu | Předčasný porod | Koagulační porucha novorozenecNěmecko
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborRoztroušená skleróza | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno