Ferramenta de resposta de excitação para doenças neurológicas (ART_ND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O contexto e o ambiente em que agimos podem interagir significativamente com nossas ações e com a propriedade de nosso desempenho, levando a alterações dos estados de excitação e respostas psicofisiológicas ao estresse.
O estresse tem sido tipicamente definido como um estado que ocorre quando as demandas da situação são inconsistentes com os recursos sociais, psicológicos e biológicos da pessoa. O estresse é uma resposta adaptativa direta para otimizar os recursos disponíveis para enfrentar uma determinada situação. No entanto, quando a demanda de recursos supera a capacidade do indivíduo, o estresse tem efeitos negativos (distress). Os efeitos do stress são investigados ao longo de três domínios: (1) ao nível das modificações biológicas e neurofisiológicas, (2) ao nível do desempenho comportamental e finalmente (3) através da avaliação subjetiva (questionário de autorrelato).
Muitas teorias psicológicas levaram em consideração o modelo de forma de U invertido, no qual excitação e desempenho são mutuamente dependentes. Existe um nível ideal de excitação no qual o desempenho atinge o pico, enquanto que, tanto no nível inferior quanto no superior ao ideal, o desempenho se deteriora.
Outras teses, ao contrário, explicam as diferentes respostas ao estresse e modificações de desempenho em termos de recursos cognitivos, em particular os atentivos e executivos. Portanto, a medição do estresse envolve a análise de determinados sinais biológicos que estão intimamente ligados à excitação, como frequência cardíaca (FC), resposta galvânica da pele (GSR) e eletromiografia (EMG), aos quais devemos adicionar avaliação comportamental, carga cognitiva ( em uma faixa de execução de tarefa única a multitarefa) e avaliação subjetiva do próprio estado de estresse/angústia.
A incapacidade motora causada por distúrbio neurológico é uma questão importante: a cada ano, 16 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas por AVC e atualmente 33 milhões de sobreviventes de AVC são afetados por uma grave deficiência motora adquirida. Quase a totalidade deles está sujeita a sérias limitações nas atividades de vida diária e requer assistência constante de seus familiares.
A doença de Parkinson é o distúrbio degenerativo mais comum do sistema nervoso central após a doença de Alzheimer. A taxa de incidência da DP é de cerca de 18 por 100.000 pessoa-ano e é uma das causas mais importantes de incapacidade motora na idade adulta com AVC.
Pesquisas controladas por laboratório mostraram que a resposta ao estresse pode alterar os parâmetros psicofisiológicos e o sinal (FC, GSR, EMG, EEG, etc...). Uma pesquisa recente de Reinkensmeyer e colegas (Reinkensmeyer et al., 2016) aponta a relevância de abordagens computacionais em neuroreabilitação que fornecem informações claras sobre o desempenho da reabilitação neuromotora e sua otimização graças ao feedback proveniente de análises realizadas em extenso motor e eletrofisiológico dados.
Com as tecnologias actuais, muitas das quais disponíveis a um custo reduzido, podemos supervisionar online diferentes aspectos do nosso comportamento, em primeiro lugar o motor. Igualmente importantes são todos os suportes tecnológicos que controlam as respostas autonômicas. Com efeito, destacam a relevância da resposta interna individual no contexto da reabilitação neuromotora.
Nesse cenário, várias perguntas ainda precisam de uma resposta clara:
- Quais são os estados desencadeantes para lidar melhor com situações e tarefas estressantes?
- Que nível de excitação está associado ao aumento gradual das dificuldades cognitivas durante a realização de uma tarefa?
- O feedback online, sobre o estado de ativação do paciente, pode orientar o trabalho dos terapeutas e dos próprios pacientes?
O presente estudo visa, portanto, estudar e avaliar o estado de ativação por respostas psicofisiológicas, comportamentais e subjetivas de indivíduos com AVC e doença de Parkinson em contextos de aumento gradual de cargas cognitivas e de estresse, a fim de fornecer informações sobre a possibilidade Utilização de dispositivos de biofeedback em contextos de reabilitação.
Avalie a resposta psicofísica;
- Descrever a configuração dos padrões de ativação fisiológica.
- Determine o efeito de interação entre o tipo de tarefa e a patologia.
Avaliar a resposta comportamental;
- Descreva o desempenho,
- Determine o efeito de interação entre o tipo de tarefa e a patologia.
Avalie a resposta subjetiva.
a. Meça o grau de consciência do seu estado e do seu desempenho.
- Destacar as relações entre padrões psicofisiológicos, desempenho comportamental e resposta subjetiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizio Sale, MD, PhD
- Número de telefone: +393477526350
- E-mail: patrizio.sale@unipd.it
Estude backup de contato
- Nome: Giovanni Gentile, MSc
- Número de telefone: +393282438545
- E-mail: giovanni.gentile@ospedalesancamillo.net
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35142
- Ativo, não recrutando
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Itália, 30126
- Recrutamento
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Subinvestigador:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Grupo Doença de Parkinson
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
Critério de exclusão:
- Miniexame do estado mental < 24;
- Incapacidade de andar sem auxílio (Escala de Hoen & Yahr >3)
Grupo de AVC
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ataque isquêmico.
Critério de exclusão:
- Miniexame do estado mental < 24;
- Incapacidade de andar sem ajuda.
Grupo de assuntos saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade entre 25 e 80 anos;
- Ausência de doença neurológica;
Critério de exclusão:
- Mini exame do estado mental < 24.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Doença de Parkinson
O estudo prevê o recrutamento de 45 sujeitos (ver Tamanho da Amostra na página 11), a serem divididos em 15 sujeitos por grupo. Os grupos serão formados por sujeitos com diagnóstico de Parkinson e AVC, sendo 50% homens e 50% mulheres. Os sujeitos de controle, por outro lado, serão voluntários neurologicamente saudáveis de mesma idade, escolaridade e gênero. Todos os grupos atenderão ao mesmo procedimento e intervenções: MS Banda 2 , Repouso, Avaliação de Emoções, Tarefa Única, Tarefa Dupla . |
Antes de iniciar os experimentos, os sujeitos serão ajudados a usar a pulseira Microsoft® Band 2 (um smartwatch capaz de registrar dados de mais de 12 sensores, incluindo um sensor de frequência cardíaca e um sensor de condutância da pele) e será gravada uma sessão de 10 minutos em repouso.
Após o período de repouso e sempre com a Banda Microsoft® 2, os sujeitos realizarão a outra sessão do procedimento.
Outros nomes:
Os sujeitos serão submetidos à visualização de 21 videoclipes retratando 6 diferentes estados emocionais pertencentes ao banco de dados FilmStim validado pelo estúdio de Schaefer e colaboradores (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Ao visualizar o clipe, os sujeitos usarão o Microsoft ® Band 2 .e
após cada clipe de filme de uma avaliação do valor do estímulo e nível de ativação percebido pelo questionário Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
A apresentação do clipe de filme é aleatória e não segue um efeito fixo.
Entre a apresentação de cada clipe, um intervalo fixo de 15 segundos foi inserido para induzir artefatos e sobreposições de sinais fisiológicos entre diferentes videoclipes de valência emocional.
Outros nomes:
A seção inclui três tarefas que envolvem extremidades superiores e inferiores e funções cognitivas, associadas a baixa carga cognitiva e motora para sua execução.
Os sujeitos são obrigados a realizar uma única tarefa, ou seja, sem a execução simultânea de outras tarefas.
Agarrar (membros superiores motores): O sujeito deve alcançar o membro dominante de um objeto e agarrá-lo.
Caminhada(Motora Membros Inferiores): É necessário realizar 10 pés de caminhada.
Atenção(Cognitiva): Tarefa de detecção de sinal.
O sujeito é obrigado a detectar som agudo entre uma série de sons graves (Oddball Paradigm).
Esta seção inclui três tarefas de tipos diferentes (motora de membros superiores, motora de membros inferiores, cognitiva) que serão realizadas com uma carga cognitiva maior.
Cotovelo N-costas (membros superiores do motor de dupla tarefa): O sujeito é solicitado a reconfigurar a disposição dos disquetes em uma lâmina diferente, movendo apenas um disco por vez e colocando um disco em outro disco maior, nunca em um um menor.
Andar + Nback (Dual Task Motor Membros Inferiores): O sujeito é obrigado a andar enquanto subtrai de 100 para 3 em 3. Resolução de Problemas (Dual Task Cognitive): O sujeito é submetido a um quebra-cabeça de lógica dedutiva.
Nesta etapa, os sinais de FC e GSR serão registrados durante um período de descanso de 10 minutos.
Os sujeitos usam um par de fones de ouvido para reduzir o ruído do som ambiente.
Através dos fones de ouvido, um som indica ao sujeito quando a gravação começa e para.
Duas gravações separadas de 5 minutos são realizadas, a primeira é realizada mantendo os olhos fechados. As duas sessões são apresentadas aleatoriamente para cada sujeito diferente, a fim de evitar um viés devido ao efeito de ordem.
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EXPERIMENTAL: Grupo de AVC
O estudo prevê o recrutamento de 45 sujeitos (ver Tamanho da Amostra na página 11), a serem divididos em 15 sujeitos por grupo. Os grupos serão formados por sujeitos com diagnóstico de Parkinson e AVC, sendo 50% homens e 50% mulheres. Os sujeitos de controle, por outro lado, serão voluntários neurologicamente saudáveis de mesma idade, escolaridade e gênero. Todos os grupos atenderão ao mesmo procedimento e intervenções: MS Banda 2 , Repouso, Avaliação de Emoções, Tarefa Única, Tarefa Dupla . |
Antes de iniciar os experimentos, os sujeitos serão ajudados a usar a pulseira Microsoft® Band 2 (um smartwatch capaz de registrar dados de mais de 12 sensores, incluindo um sensor de frequência cardíaca e um sensor de condutância da pele) e será gravada uma sessão de 10 minutos em repouso.
Após o período de repouso e sempre com a Banda Microsoft® 2, os sujeitos realizarão a outra sessão do procedimento.
Outros nomes:
Os sujeitos serão submetidos à visualização de 21 videoclipes retratando 6 diferentes estados emocionais pertencentes ao banco de dados FilmStim validado pelo estúdio de Schaefer e colaboradores (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Ao visualizar o clipe, os sujeitos usarão o Microsoft ® Band 2 .e
após cada clipe de filme de uma avaliação do valor do estímulo e nível de ativação percebido pelo questionário Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
A apresentação do clipe de filme é aleatória e não segue um efeito fixo.
Entre a apresentação de cada clipe, um intervalo fixo de 15 segundos foi inserido para induzir artefatos e sobreposições de sinais fisiológicos entre diferentes videoclipes de valência emocional.
Outros nomes:
A seção inclui três tarefas que envolvem extremidades superiores e inferiores e funções cognitivas, associadas a baixa carga cognitiva e motora para sua execução.
Os sujeitos são obrigados a realizar uma única tarefa, ou seja, sem a execução simultânea de outras tarefas.
Agarrar (membros superiores motores): O sujeito deve alcançar o membro dominante de um objeto e agarrá-lo.
Caminhada(Motora Membros Inferiores): É necessário realizar 10 pés de caminhada.
Atenção(Cognitiva): Tarefa de detecção de sinal.
O sujeito é obrigado a detectar som agudo entre uma série de sons graves (Oddball Paradigm).
Esta seção inclui três tarefas de tipos diferentes (motora de membros superiores, motora de membros inferiores, cognitiva) que serão realizadas com uma carga cognitiva maior.
Cotovelo N-costas (membros superiores do motor de dupla tarefa): O sujeito é solicitado a reconfigurar a disposição dos disquetes em uma lâmina diferente, movendo apenas um disco por vez e colocando um disco em outro disco maior, nunca em um um menor.
Andar + Nback (Dual Task Motor Membros Inferiores): O sujeito é obrigado a andar enquanto subtrai de 100 para 3 em 3. Resolução de Problemas (Dual Task Cognitive): O sujeito é submetido a um quebra-cabeça de lógica dedutiva.
Nesta etapa, os sinais de FC e GSR serão registrados durante um período de descanso de 10 minutos.
Os sujeitos usam um par de fones de ouvido para reduzir o ruído do som ambiente.
Através dos fones de ouvido, um som indica ao sujeito quando a gravação começa e para.
Duas gravações separadas de 5 minutos são realizadas, a primeira é realizada mantendo os olhos fechados. As duas sessões são apresentadas aleatoriamente para cada sujeito diferente, a fim de evitar um viés devido ao efeito de ordem.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Sujeitos Saudáveis
O estudo prevê o recrutamento de 45 sujeitos (ver Tamanho da Amostra na página 11), a serem divididos em 15 sujeitos por grupo. Os grupos serão formados por sujeitos com diagnóstico de Parkinson e AVC, sendo 50% homens e 50% mulheres. Os sujeitos de controle, por outro lado, serão voluntários neurologicamente saudáveis de mesma idade, escolaridade e gênero. Todos os grupos atenderão ao mesmo procedimento e intervenções: MS Banda 2 , Repouso, Avaliação de Emoções, Tarefa Única, Tarefa Dupla . |
Antes de iniciar os experimentos, os sujeitos serão ajudados a usar a pulseira Microsoft® Band 2 (um smartwatch capaz de registrar dados de mais de 12 sensores, incluindo um sensor de frequência cardíaca e um sensor de condutância da pele) e será gravada uma sessão de 10 minutos em repouso.
Após o período de repouso e sempre com a Banda Microsoft® 2, os sujeitos realizarão a outra sessão do procedimento.
Outros nomes:
Os sujeitos serão submetidos à visualização de 21 videoclipes retratando 6 diferentes estados emocionais pertencentes ao banco de dados FilmStim validado pelo estúdio de Schaefer e colaboradores (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Ao visualizar o clipe, os sujeitos usarão o Microsoft ® Band 2 .e
após cada clipe de filme de uma avaliação do valor do estímulo e nível de ativação percebido pelo questionário Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
A apresentação do clipe de filme é aleatória e não segue um efeito fixo.
Entre a apresentação de cada clipe, um intervalo fixo de 15 segundos foi inserido para induzir artefatos e sobreposições de sinais fisiológicos entre diferentes videoclipes de valência emocional.
Outros nomes:
A seção inclui três tarefas que envolvem extremidades superiores e inferiores e funções cognitivas, associadas a baixa carga cognitiva e motora para sua execução.
Os sujeitos são obrigados a realizar uma única tarefa, ou seja, sem a execução simultânea de outras tarefas.
Agarrar (membros superiores motores): O sujeito deve alcançar o membro dominante de um objeto e agarrá-lo.
Caminhada(Motora Membros Inferiores): É necessário realizar 10 pés de caminhada.
Atenção(Cognitiva): Tarefa de detecção de sinal.
O sujeito é obrigado a detectar som agudo entre uma série de sons graves (Oddball Paradigm).
Esta seção inclui três tarefas de tipos diferentes (motora de membros superiores, motora de membros inferiores, cognitiva) que serão realizadas com uma carga cognitiva maior.
Cotovelo N-costas (membros superiores do motor de dupla tarefa): O sujeito é solicitado a reconfigurar a disposição dos disquetes em uma lâmina diferente, movendo apenas um disco por vez e colocando um disco em outro disco maior, nunca em um um menor.
Andar + Nback (Dual Task Motor Membros Inferiores): O sujeito é obrigado a andar enquanto subtrai de 100 para 3 em 3. Resolução de Problemas (Dual Task Cognitive): O sujeito é submetido a um quebra-cabeça de lógica dedutiva.
Nesta etapa, os sinais de FC e GSR serão registrados durante um período de descanso de 10 minutos.
Os sujeitos usam um par de fones de ouvido para reduzir o ruído do som ambiente.
Através dos fones de ouvido, um som indica ao sujeito quando a gravação começa e para.
Duas gravações separadas de 5 minutos são realizadas, a primeira é realizada mantendo os olhos fechados. As duas sessões são apresentadas aleatoriamente para cada sujeito diferente, a fim de evitar um viés devido ao efeito de ordem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta galvânica da pele
Prazo: 3 horas
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O sensor GSR mede a condutividade da pele entre os pontos de contato do diodo GSR no outro lado do fecho, levantado da tampa da bateria. Os dados da Galvanic Skin Response são adquiridos e armazenados em um arquivo de texto do dispositivo conectado usando um aplicativo personalizado capaz de adquirir o sinal MS Band 2 GSR a uma taxa de amostragem de 40 Hz e expresso em microsiemens (µS). |
3 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas
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O monitor óptico de frequência cardíaca da Microsoft Band usa um sensor de luz para detectar pequenas flutuações nos capilares do pulso. O monitor de frequência cardíaca está localizado na parte de trás do fecho. Os dados de frequência cardíaca são continuamente adquiridos e armazenados em um arquivo de texto do dispositivo conectado usando um aplicativo personalizado capaz de adquirir o sinal MS Band 2 HR a uma taxa de amostragem de 2 Hz, juntamente com um registro de data e hora e expresso em batimentos cardíacos por minuto (bpm). |
3 horas
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Valência
Prazo: 3 horas
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A valência é medida usando o Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) para avaliar diretamente a valência, excitação e dominância associadas em resposta a um objeto ou evento. SAM Valence é uma escala Likert de 7 pontos de autoavaliação que varia de uma figura sorridente e feliz (pontuação: 7) a uma figura carrancuda e infeliz (pontuação: 1) ao representar a dimensão do prazer. A escala é proposta após a apresentação de cada estímulo ou tarefa executada pelos sujeitos, e as pontuações são coletadas por meio do software de design de experimentos psicológicos Psychopy (Peirce, 2007), que coleta também a identificação do sujeito e o timestamp, enquanto a pulseira é usada pelo as matérias. |
3 horas
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Excitação
Prazo: 3 horas
|
A excitação é medida usando o Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) para avaliar diretamente a valência, excitação e dominância associadas em resposta a um objeto ou evento. SAM Arousal é uma escala likert de 7 pontos de autoavaliação que varia de uma figura excitada e de olhos arregalados (pontuação: 7) a uma figura relaxada e sonolenta (pontuação: 1) para a dimensão de excitação. A escala é proposta após a apresentação de cada estímulo ou tarefa executada pelos sujeitos, e as pontuações são coletadas por meio do software de design de experimentos psicológicos Psychopy (Peirce, 2007), que coleta também a identificação do sujeito e o timestamp, enquanto a pulseira é usada pelo as matérias. |
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
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- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016.25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MS Banda 2
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