- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03425877
Arousal Response Tool voor neurologische aandoeningen (ART_ND)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De context en de omgeving waarin we handelen kunnen een significante wisselwerking hebben met onze acties en met de eigenschappen van onze prestaties, wat leidt tot veranderingen in de opwindingstoestanden en psychofysiologische stressreacties.
Stress wordt doorgaans gedefinieerd als een toestand die optreedt wanneer de eisen van de situatie niet stroken met de sociale, psychologische en biologische hulpbronnen van de persoon. Stress is een adaptieve reactie die direct gericht is op het optimaliseren van de beschikbare middelen om een bepaalde situatie het hoofd te bieden. Wanneer de vraag naar hulpbronnen echter groter is dan het vermogen van het individu, heeft stress negatieve effecten (distress). Stresseffecten worden onderzocht langs drie domeinen: (1) op het niveau van biologische en neurofysiologische modificaties, (2) op het niveau van gedragsprestaties en ten slotte (3) via de subjectieve beoordeling (zelfrapportagevragenlijst).
Veel psychologische theorieën hebben rekening gehouden met het Inverted-U-vormmodel, waarin opwinding en prestatie wederzijds afhankelijk zijn. Er is een optimaal niveau van opwinding waarbij de prestaties pieken, terwijl de prestaties verslechteren, zowel op een lager als op een hoger niveau dan het optimale niveau.
Een ander proefschrift legt in plaats daarvan de verschillende reacties op stress en prestatieveranderingen uit in termen van cognitieve bronnen, met name de attente en uitvoerende. Daarom omvat de meting van stress de analyse van bepaalde biosignalen die nauw verbonden zijn met opwinding, zoals hartslag (HR), galvanische huidrespons (GSR) en elektromyografie (EMG), waaraan we gedragsbeoordeling, cognitieve belasting ( in een bereik van enkele taak tot uitvoering van meerdere taken) en subjectieve beoordeling van de eigen staat van stress/onrust.
Motorische handicap veroorzaakt door een neurologische aandoening is een belangrijk probleem: elk jaar worden 16 miljoen mensen over de hele wereld getroffen door een beroerte en momenteel worden 33 miljoen overlevenden van een beroerte getroffen door een ernstige verworven motorische handicap. Bijna allemaal zijn ze onderworpen aan ernstige beperkingen in hun dagelijkse levensverrichtingen en hebben ze voortdurend hulp van hun familieleden nodig.
De ziekte van Parkinson is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel. De incidentie van PD is ongeveer 18 per 100.000 persoonsjaren en het is een van de belangrijkste oorzaken van motorische handicaps op volwassen leeftijd met een beroerte.
Laboratorium gecontroleerd onderzoek toonde aan dat stressrespons psychofysiologische parameters en signalen (HR, GSR, EMG, EEG, etc...) kan veranderen. Een recent onderzoek door Reinkensmeyer en collega's (Reinkensmeyer et al., 2016) wijst op de relevantie van computationele benaderingen bij neurorevalidatie die duidelijke informatie verschaffen over de prestaties van neuromotorische revalidatie en de optimalisatie ervan dankzij feedback afkomstig van analyse uitgevoerd op uitgebreide motorische en elektrofysiologische gegevens.
Met de huidige technologieën, waarvan er vele tegen lagere kosten beschikbaar zijn, zijn we in staat om online toezicht te houden op verschillende aspecten van ons gedrag, in de eerste plaats de motorische. Even belangrijk zijn alle technologische ondersteuningen die autonome reacties beheersen. Ze benadrukken inderdaad de relevantie van individuele interne respons in context als die van neuromotorische revalidatie.
In een dergelijk scenario hebben verschillende vragen nog steeds een duidelijk antwoord nodig:
- Wat zijn de triggerende toestanden om het beste om te gaan met stressvolle situaties en taken?
- Welk niveau van opwinding wordt geassocieerd met de geleidelijke toename van cognitieve problemen tijdens het uitvoeren van een taak?
- Kan de online feedback over de activeringsstatus van de patiënt richting geven aan het werk van de therapeuten en de patiënten zelf?
De huidige studie is daarom gericht op het bestuderen en evalueren van de staat van activering door psychofysiologische, gedrags- en subjectieve reacties van personen met een beroerte en de ziekte van Parkinson in contexten van de geleidelijke toename van cognitieve en stressbelastingen, om informatie te verschaffen over de mogelijkheid Gebruik van biofeedback-apparaten in revalidatiecontexten.
Beoordeel de psychofysische reactie;
- Beschrijf de configuratie van fysiologische activeringspatronen.
- Bepaal het interactie-effect tussen taaktype en pathologie.
Beoordeel gedragsreactie;
- Beschrijf de prestaties,
- Bepaal het interactie-effect tussen taaktype en pathologie.
Evalueer de subjectieve reactie.
A. Meet de mate van bewustzijn van uw toestand en uw prestaties.
- De relaties tussen psychofysiologische patronen, gedragsprestaties en subjectieve respons benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35142
- Actief, niet wervend
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Italië, 30126
- Werving
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Groep Parkinson
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank Criteria
Uitsluitingscriteria:
- Mini Geestelijk Toestandsonderzoek < 24;
- Onvermogen om te lopen zonder hulpmiddel (Hoen & Yahr schaal >3)
Beroerte groep
Inclusiecriteria:
- Ischemische aanvalsdiagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Mini Geestelijk Toestandsonderzoek < 24;
- Onvermogen om te lopen zonder hulp.
Gezonde onderwerpgroep
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25 en 80;
- Afwezigheid van neurologische ziekte;
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental State Examen < 24.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Parkinson
De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht. Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak. |
Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk.
Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and
na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst).
De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect.
Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering.
Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken.
Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen.
Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen.
Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak.
Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting.
Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere.
Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten.
De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen.
Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt.
Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Beroerte groep
De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht. Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak. |
Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk.
Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and
na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst).
De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect.
Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering.
Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken.
Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen.
Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen.
Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak.
Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting.
Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere.
Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten.
De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen.
Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt.
Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep gezonde proefpersonen
De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht. Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak. |
Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk.
Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and
na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst).
De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect.
Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering.
Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken.
Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen.
Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen.
Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak.
Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting.
Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere.
Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten.
De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen.
Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt.
Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: 3 uur
|
De GSR-sensor meet de geleidbaarheid van de huid tussen de contactpunten van de GSR-diode aan de andere kant van de gesp, die uit het batterijklepje komt. Galvanic Skin Response-gegevens worden verkregen en opgeslagen in een tekstbestand van een verbonden apparaat met behulp van een aangepaste toepassing die het MS Band 2 GSR-signaal kan verwerven met een bemonsteringsfrequentie van 40 Hz, en uitgedrukt in microsiemens (µS). |
3 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur
|
De optische hartslagmeter van de Microsoft Band gebruikt een lichtsensor om kleine schommelingen in de polscapillairen te detecteren. De hartslagmeter bevindt zich aan de achterkant van de sluiting. Hartslaggegevens worden continu verzameld en opgeslagen in een tekstbestand van een aangesloten apparaat met behulp van een aangepaste applicatie die het MS Band 2 HR-signaal kan verkrijgen met een bemonsteringsfrequentie van 2 Hz, samen met een tijdstempel, en uitgedrukt in hartslagen per minuut (bpm). |
3 uur
|
|
Valentie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Valentie wordt gemeten met behulp van de Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) om direct de valentie, arousal en dominantie te beoordelen die zijn geassocieerd als reactie op een object of gebeurtenis. SAM Valence is een 7-punts likertschaal voor zelfbeoordeling die varieert van een lachende, blije figuur (score: 7) tot een fronsende, ongelukkige figuur (score: 1) bij het weergeven van de plezierdimensie. De schaal wordt voorgesteld nadat elke stimulus is gepresenteerd of elke taak is uitgevoerd door de proefpersonen, en de scores worden verzameld via de psychologie-experimentontwerpsoftware Psychopy (Peirce, 2007), die ook de proefpersoon-ID en het tijdstempel verzamelt, terwijl de band wordt gedragen door de onderwerpen. |
3 uur
|
|
Opwinding
Tijdsspanne: 3 uur
|
Opwinding wordt gemeten met behulp van de Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) om direct de valentie, opwinding en dominantie te beoordelen die zijn geassocieerd als reactie op een object of gebeurtenis. SAM Arousal is een 7-punts likertschaal voor zelfbeoordeling die varieert van een opgewonden figuur met grote ogen (score: 7) tot een ontspannen, slaperig figuur (score: 1) voor de dimensie opwinding. De schaal wordt voorgesteld nadat elke stimulus is gepresenteerd of elke taak is uitgevoerd door de proefpersonen, en de scores worden verzameld via de psychologie-experimentontwerpsoftware Psychopy (Peirce, 2007), die ook de proefpersoon-ID en het tijdstempel verzamelt, terwijl de band wordt gedragen door de onderwerpen. |
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
- Kyle BN, McNeil DW. Autonomic arousal and experimentally induced pain: a critical review of the literature. Pain Res Manag. 2014 May-Jun;19(3):159-67. doi: 10.1155/2014/536859. Epub 2014 Feb 14.
- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016.25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MS-band 2
-
LEO PharmaVoltooid
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendCoagulatie-eiwitstoornissen | Vroeggeboorte | Stollingsstoornis NeonataleDuitsland
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...VoltooidMorbide obesitas die bariatrische chirurgie vereistEgypte
-
University Hospital, CaenWerving
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsWervingMultiple sclerose | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooid
-
Concordia University, MontrealWerving
-
MingSight Pharmaceuticals, IncNog niet aan het wervenCLL (Chronische Lymfatische Leukemie) | SLL (Klein Lymfocytisch Lymfoom)