Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arousal Response Tool voor neurologische aandoeningen (ART_ND)

1 februari 2018 bijgewerkt door: Patrizio Sale, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
De huidige studie is daarom gericht op het bestuderen en evalueren van de staat van activering door psychofysiologische, gedrags- en subjectieve reacties van personen met een beroerte en de ziekte van Parkinson in contexten van de geleidelijke toename van cognitieve en stressbelastingen, om informatie te verschaffen over de mogelijkheid Gebruik van biofeedback-apparaten in revalidatiecontexten.Doelstellingen: de psychofysische respons beoordelen; de configuratie van fysiologische activeringspatronen beschrijven; om het interactie-effect tussen taaktype en pathologie te bepalen; om gedragsreactie te beoordelen; om de prestatie te beschrijven; om het interactie-effect tussen taaktype en pathologie te bepalen; om de subjectieve reactie te evalueren; om de mate van bewustzijn van uw toestand en uw prestaties te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De context en de omgeving waarin we handelen kunnen een significante wisselwerking hebben met onze acties en met de eigenschappen van onze prestaties, wat leidt tot veranderingen in de opwindingstoestanden en psychofysiologische stressreacties.

Stress wordt doorgaans gedefinieerd als een toestand die optreedt wanneer de eisen van de situatie niet stroken met de sociale, psychologische en biologische hulpbronnen van de persoon. Stress is een adaptieve reactie die direct gericht is op het optimaliseren van de beschikbare middelen om een ​​bepaalde situatie het hoofd te bieden. Wanneer de vraag naar hulpbronnen echter groter is dan het vermogen van het individu, heeft stress negatieve effecten (distress). Stresseffecten worden onderzocht langs drie domeinen: (1) op het niveau van biologische en neurofysiologische modificaties, (2) op het niveau van gedragsprestaties en ten slotte (3) via de subjectieve beoordeling (zelfrapportagevragenlijst).

Veel psychologische theorieën hebben rekening gehouden met het Inverted-U-vormmodel, waarin opwinding en prestatie wederzijds afhankelijk zijn. Er is een optimaal niveau van opwinding waarbij de prestaties pieken, terwijl de prestaties verslechteren, zowel op een lager als op een hoger niveau dan het optimale niveau.

Een ander proefschrift legt in plaats daarvan de verschillende reacties op stress en prestatieveranderingen uit in termen van cognitieve bronnen, met name de attente en uitvoerende. Daarom omvat de meting van stress de analyse van bepaalde biosignalen die nauw verbonden zijn met opwinding, zoals hartslag (HR), galvanische huidrespons (GSR) en elektromyografie (EMG), waaraan we gedragsbeoordeling, cognitieve belasting ( in een bereik van enkele taak tot uitvoering van meerdere taken) en subjectieve beoordeling van de eigen staat van stress/onrust.

Motorische handicap veroorzaakt door een neurologische aandoening is een belangrijk probleem: elk jaar worden 16 miljoen mensen over de hele wereld getroffen door een beroerte en momenteel worden 33 miljoen overlevenden van een beroerte getroffen door een ernstige verworven motorische handicap. Bijna allemaal zijn ze onderworpen aan ernstige beperkingen in hun dagelijkse levensverrichtingen en hebben ze voortdurend hulp van hun familieleden nodig.

De ziekte van Parkinson is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel. De incidentie van PD is ongeveer 18 per 100.000 persoonsjaren en het is een van de belangrijkste oorzaken van motorische handicaps op volwassen leeftijd met een beroerte.

Laboratorium gecontroleerd onderzoek toonde aan dat stressrespons psychofysiologische parameters en signalen (HR, GSR, EMG, EEG, etc...) kan veranderen. Een recent onderzoek door Reinkensmeyer en collega's (Reinkensmeyer et al., 2016) wijst op de relevantie van computationele benaderingen bij neurorevalidatie die duidelijke informatie verschaffen over de prestaties van neuromotorische revalidatie en de optimalisatie ervan dankzij feedback afkomstig van analyse uitgevoerd op uitgebreide motorische en elektrofysiologische gegevens.

Met de huidige technologieën, waarvan er vele tegen lagere kosten beschikbaar zijn, zijn we in staat om online toezicht te houden op verschillende aspecten van ons gedrag, in de eerste plaats de motorische. Even belangrijk zijn alle technologische ondersteuningen die autonome reacties beheersen. Ze benadrukken inderdaad de relevantie van individuele interne respons in context als die van neuromotorische revalidatie.

In een dergelijk scenario hebben verschillende vragen nog steeds een duidelijk antwoord nodig:

  1. Wat zijn de triggerende toestanden om het beste om te gaan met stressvolle situaties en taken?
  2. Welk niveau van opwinding wordt geassocieerd met de geleidelijke toename van cognitieve problemen tijdens het uitvoeren van een taak?
  3. Kan de online feedback over de activeringsstatus van de patiënt richting geven aan het werk van de therapeuten en de patiënten zelf?

De huidige studie is daarom gericht op het bestuderen en evalueren van de staat van activering door psychofysiologische, gedrags- en subjectieve reacties van personen met een beroerte en de ziekte van Parkinson in contexten van de geleidelijke toename van cognitieve en stressbelastingen, om informatie te verschaffen over de mogelijkheid Gebruik van biofeedback-apparaten in revalidatiecontexten.

  1. Beoordeel de psychofysische reactie;

    1. Beschrijf de configuratie van fysiologische activeringspatronen.
    2. Bepaal het interactie-effect tussen taaktype en pathologie.
  2. Beoordeel gedragsreactie;

    1. Beschrijf de prestaties,
    2. Bepaal het interactie-effect tussen taaktype en pathologie.
  3. Evalueer de subjectieve reactie.

    A. Meet de mate van bewustzijn van uw toestand en uw prestaties.

  4. De relaties tussen psychofysiologische patronen, gedragsprestaties en subjectieve respons benadrukken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Padova, Italië, 35142
        • Actief, niet wervend
        • Department of Neuroscience, University of Padua
      • Venezia, Italië, 30126
        • Werving
        • IRCCS San Camillo Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Gentile, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Groep Parkinson

Inclusiecriteria:

- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson volgens de UK Brain Bank Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Geestelijk Toestandsonderzoek < 24;
  • Onvermogen om te lopen zonder hulpmiddel (Hoen & Yahr schaal >3)

Beroerte groep

Inclusiecriteria:

- Ischemische aanvalsdiagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Geestelijk Toestandsonderzoek < 24;
  • Onvermogen om te lopen zonder hulp.

Gezonde onderwerpgroep

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 25 en 80;
  • Afwezigheid van neurologische ziekte;

Uitsluitingscriteria:

- Mini Mental State Examen < 24.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep Parkinson

De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht.

Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak.

Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk. Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
  • Polsband (GSR, HR)
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010). Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst). De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect. Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
  • Opwindingsrapport, gedrags-, cognitieve prestaties
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering. Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken. Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen. Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen. Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak. Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting. Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere. Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten. De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen. Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt. Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.
EXPERIMENTEEL: Beroerte groep

De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht.

Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak.

Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk. Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
  • Polsband (GSR, HR)
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010). Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst). De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect. Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
  • Opwindingsrapport, gedrags-, cognitieve prestaties
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering. Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken. Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen. Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen. Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak. Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting. Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere. Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten. De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen. Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt. Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.
EXPERIMENTEEL: Groep gezonde proefpersonen

De studie beoogt de rekrutering van 45 proefpersonen (zie Steekproefomvang op pagina 11), te verdelen in 15 proefpersonen per groep. De groepen zullen worden gevormd door proefpersonen met de diagnose Parkinson en Beroerte, voor 50% mannen en 50% vrouwen. De controlepersonen daarentegen zullen neurologisch gezonde vrijwilligers zijn van gelijke leeftijd en beurs en geslacht.

Alle groepen volgen dezelfde procedure en interventies: MS-band 2, rust, emotiebeoordeling, enkele taak, dubbele taak.

Voordat de experimenten beginnen, worden de proefpersonen geholpen om de Microsoft® Band 2-armband te dragen (een smartwatch die gegevens kan opnemen van meer dan 12 sensoren, waaronder een hartslagsensor en een huidgeleidingssensor) en wordt een sessie opgenomen van 10 minuten onbeweeglijk. Na de rustperiode en altijd met het dragen van de Microsoft® Band 2, voeren de proefpersonen de andere sessie van de procedure uit.
Andere namen:
  • Polsband (GSR, HR)
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het bekijken van 21 videoclips met 6 verschillende emotionele toestanden die behoren tot de FilmStim-database, gevalideerd door Schaefer's studio en medewerkers (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010). Bij het bekijken van de clip dragen proefpersonen de Microsoft ® Band 2 .and na elk filmpje van een evaluatie van de stimuluswaarde en het activeringsniveau waargenomen door de Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994) vragenlijst). De presentatie van een filmclip is willekeurig en volgt geen vast effect. Tussen de presentatie van elke clip is een vast interval van 15 seconden ingelast om artefacten en overlapping van fysiologische signalen tussen verschillende videoclips met emotionele valentie te veroorzaken.
Andere namen:
  • Opwindingsrapport, gedrags-, cognitieve prestaties
De sectie bevat drie taken waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn, en cognitieve functies, geassocieerd met een lage cognitieve en motorische belasting voor hun uitvoering. Onderwerpen moeten een enkele taak uitvoeren, dat wil zeggen zonder de gelijktijdige uitvoering van andere taken. Grijpen (motorische bovenste ledematen): het onderwerp moet het dominante ledemaat van een object bereiken en het grijpen. Lopen (motorische onderste ledematen): het is vereist om 3 meter te lopen. Aandacht (cognitief): signaaldetectietaak. Het onderwerp moet acuut geluid detecteren tussen een reeks serieuze geluiden (Oddball Paradigm).
Dit gedeelte bevat drie taken van verschillende typen (motor van de bovenste ledematen, motor van de onderste ledematen, cognitief) die zullen worden uitgevoerd met een grotere cognitieve belasting. Elleboog N-back (Dual Task Motor bovenste ledematen): De proefpersoon moet de opstelling van de diskettes op een ander blad opnieuw configureren door slechts één schijf tegelijk te verplaatsen en door een schijf op een andere grotere schijf te plaatsen, nooit op een kleinere. Lopen + Nback (Dual Task Motor onderste ledematen): De proefpersoon moet lopen terwijl hij aftelt van 100 naar 3 op 3. Probleemoplossing (Dual Task Cognitive): De proefpersoon wordt onderworpen aan een deductieve logische puzzel.
In dit stadium worden de HR- en GSR-signalen geregistreerd gedurende een rustperiode van 10 minuten. De proefpersonen dragen een koptelefoon om het omgevingsgeluid te verminderen. Via de koptelefoon geeft een geluid aan het onderwerp aan wanneer de opname start en stopt. Er worden twee afzonderlijke opnames van 5 minuten uitgevoerd, de eerste wordt uitgevoerd terwijl de ogen gesloten blijven. De twee sessies worden willekeurig aan elk verschillend onderwerp gepresenteerd om vertekening als gevolg van een volgorde-effect te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: 3 uur

De GSR-sensor meet de geleidbaarheid van de huid tussen de contactpunten van de GSR-diode aan de andere kant van de gesp, die uit het batterijklepje komt.

Galvanic Skin Response-gegevens worden verkregen en opgeslagen in een tekstbestand van een verbonden apparaat met behulp van een aangepaste toepassing die het MS Band 2 GSR-signaal kan verwerven met een bemonsteringsfrequentie van 40 Hz, en uitgedrukt in microsiemens (µS).

3 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur

De optische hartslagmeter van de Microsoft Band gebruikt een lichtsensor om kleine schommelingen in de polscapillairen te detecteren. De hartslagmeter bevindt zich aan de achterkant van de sluiting.

Hartslaggegevens worden continu verzameld en opgeslagen in een tekstbestand van een aangesloten apparaat met behulp van een aangepaste applicatie die het MS Band 2 HR-signaal kan verkrijgen met een bemonsteringsfrequentie van 2 Hz, samen met een tijdstempel, en uitgedrukt in hartslagen per minuut (bpm).

3 uur
Valentie
Tijdsspanne: 3 uur

Valentie wordt gemeten met behulp van de Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) om direct de valentie, arousal en dominantie te beoordelen die zijn geassocieerd als reactie op een object of gebeurtenis. SAM Valence is een 7-punts likertschaal voor zelfbeoordeling die varieert van een lachende, blije figuur (score: 7) tot een fronsende, ongelukkige figuur (score: 1) bij het weergeven van de plezierdimensie.

De schaal wordt voorgesteld nadat elke stimulus is gepresenteerd of elke taak is uitgevoerd door de proefpersonen, en de scores worden verzameld via de psychologie-experimentontwerpsoftware Psychopy (Peirce, 2007), die ook de proefpersoon-ID en het tijdstempel verzamelt, terwijl de band wordt gedragen door de onderwerpen.

3 uur
Opwinding
Tijdsspanne: 3 uur

Opwinding wordt gemeten met behulp van de Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) om direct de valentie, opwinding en dominantie te beoordelen die zijn geassocieerd als reactie op een object of gebeurtenis. SAM Arousal is een 7-punts likertschaal voor zelfbeoordeling die varieert van een opgewonden figuur met grote ogen (score: 7) tot een ontspannen, slaperig figuur (score: 1) voor de dimensie opwinding.

De schaal wordt voorgesteld nadat elke stimulus is gepresenteerd of elke taak is uitgevoerd door de proefpersonen, en de scores worden verzameld via de psychologie-experimentontwerpsoftware Psychopy (Peirce, 2007), die ook de proefpersoon-ID en het tijdstempel verzamelt, terwijl de band wordt gedragen door de onderwerpen.

3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MS-band 2

Abonneren